Xigduo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xigduo?

Xigduo to lek złożony zawierający dwie substancje czynne – dapagliflozynę i metforminę – należące do grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych) z cukrzycą typu 2, która zwykle rozwija się u osób w starszym wieku.

Cukrzyca typu 2 charakteryzuje się sytuacją, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie właściwie wykorzystać produkowanej insuliny. Prowadzi to do znacznego zwiększenia stężenia glukozy we krwi. Xigduo działa dwutorowo – dapagliflozyna powoduje usuwanie nadmiaru cukru z organizmu wraz z moczem i może wspierać profilaktykę chorób serca, podczas gdy metformina hamuje produkcję glukozy w wątrobie.

Lek stosuje się jako uzupełnienie zalecanej diety i programu ćwiczeń fizycznych. Xigduo jest przepisywany w sytuacjach, gdy nie można osiągnąć odpowiedniej kontroli glikemii za pomocą innych leków przeciwcukrzycowych. Lekarz może zalecić stosowanie tego preparatu samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w cukrzycy, takimi jak:

• inne leki doustne przyjmowane w leczeniu cukrzycy
• insulina podawana w iniekcjach
• agoniści receptora GLP-1 (leki stymulujące organizm do zwiększonej produkcji insuliny przy wysokim stężeniu glukozy)

Preparat może być również zalecany pacjentom, którzy dotychczas przyjmowali dapagliflozynę i metforminę w postaci osobnych tabletek. W takim przypadku przejście na Xigduo pozwala uprościć schemat leczenia, jednak należy pamiętać o zaprzestaniu przyjmowania osobnych tabletek w celu uniknięcia przedawkowania.

Istotnym elementem skutecznego leczenia cukrzycy jest kontynuowanie właściwej diety i regularnej aktywności fizycznej nawet podczas stosowania Xigduo. Kontrola glikemii wymaga kompleksowego podejścia łączącego farmakoterapię ze zmianami stylu życia.

Aktualna ulotka leku Xigduo

Jaki jest skład Xigduo, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi Xigduo są dapagliflozyna oraz chlorowodorek metforminy. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Xigduo 5 mg/850 mg – każda tabletka zawiera jednowodny propanodiol dapagliflozyny w ilości odpowiadającej 5 mg dapagliflozyny oraz 850 mg chlorowodorku metforminy
• Xigduo 5 mg/1000 mg – każda tabletka zawiera jednowodny propanodiol dapagliflozyny w ilości odpowiadającej 5 mg dapagliflozyny oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki:

• hydroksypropyloceluloza (E463)
• celuloza mikrokrystaliczna (E460(i))
• magnezu stearynian (E470b)
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)

Otoczka tabletki zawiera:

• alkohol poliwinylowy (E1203)
• makrogol 3350 (E1521)
• talk (E553b)
• tytanu dwutlenek (E171)
• żelaza tlenek żółty (E172)
• żelaza tlenek czerwony (E172) – tylko w mocy 5 mg/850 mg

Lek Xigduo 5 mg/850 mg ma postać owalnych, brązowych tabletek powlekanych o wymiarach 9,5 x 20 mm z wytłoczonym symbolem "5/850" po jednej stronie oraz kodem "1067" po drugiej stronie. Xigduo 5 mg/1000 mg to owalne, żółte tabletki powlekane o wymiarach 10,5 x 21,5 mm z wytłoczonym symbolem "5/1000" po jednej stronie oraz kodem "1069" po drugiej stronie.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xigduo?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Xigduo może wystąpić kwasica mleczanowa – poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, które może prowadzić do śpiączki.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• silne nudności lub wymioty
• ból brzucha
• kurcze mięśni
• ciężkie zmęczenie lub ogólnie złe samopoczucie
• utrudnienie oddychania
• zmniejszenie temperatury ciała
• spowolnienie akcji serca

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy natychmiast zaprzestać przyjmowania Xigduo
• Konieczne jest niezwłoczne skontaktowanie się z lekarzem lub najbliższym szpitalem
• Pacjent może wymagać natychmiastowej hospitalizacji
• Przy wizycie w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku

Kwasica mleczanowa jest stanem zagrażającym życiu wymagającym pilnego leczenia szpitalnego. Nie należy bagatelizować żadnego z wymienionych objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xigduo – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania Xigduo, ponieważ może to znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – poważnego i potencjalnie zagrażającego życiu powikłania. Dotyczy to zarówno codziennego, jak i okazjonalnego spożywania dużych ilości alkoholu.

Dieta:

Podczas stosowania Xigduo istotne jest kontynuowanie właściwej diety zaleconej przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Leczenie farmakologiczne cukrzycy powinno być wspierane odpowiednim sposobem żywienia. Jeśli pacjent stosuje dietę cukrzycową mającą na celu utrzymanie właściwej masy ciała, powinien kontynuować ją również podczas przyjmowania tego leku.

Wysiłek fizyczny:

Równie ważne jak dieta jest utrzymanie regularnej aktywności fizycznej zgodnie z zaleceniami medycznymi. Program ćwiczeń należy kontynuować nawet podczas farmakoterapii, ponieważ połączenie leku, diety i wysiłku fizycznego zapewnia najlepszą kontrolę cukrzycy.

Płyny:

Należy pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu. W przypadku stanów mogących prowadzić do odwodnienia (ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę) lub gdy pacjent pije mniej płynów niż zwykle, należy skonsultować się z lekarzem, który może zalecić czasowe przerwanie stosowania leku.

Czy można stosować Xigduo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Przed zastosowaniem Xigduo należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjentka:

• jest w ciąży
• przypuszcza, że może być w ciąży
• planuje mieć dziecko

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy przerwać jego stosowanie, ponieważ nie zaleca się stosowania Xigduo w drugim i trzecim trymestrze ciąży (czyli w ostatnich 6 miesiącach). Konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia najlepszego sposobu kontroli glikemii w okresie ciąży.

Karmienie piersią:

Xigduo nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Metformina, jedna z substancji czynnych leku, przenika do mleka karmiących matek w niewielkich ilościach. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania dapagliflozyny do mleka kobiecego.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lekarz pomoże w podjęciu decyzji dotyczącej kontynuacji karmienia lub zastosowania alternatywnego leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)