Dapheria - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dapheria?

Dapheria to lek zawierający substancję czynną dapagliflozynę, która należy do grupy leków określanych jako inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (inhibitory SGLT2). Lek występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach – 5 mg oraz 10 mg. Preparat jest przeznaczony do stosowania w ramach leczenia zaburzeń gospodarki węglowodanowej i wydawany jest na podstawie recepty.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Dapheria jest cukrzyca typu 2. Preparat stosuje się u dorosłych oraz u dzieci w wieku 10 lat i starszych w sytuacji, gdy nie udaje się uzyskać odpowiedniej kontroli stężenia cukru we krwi za pomocą samej diety i wysiłku fizycznego. Lek może być zastosowany na różne sposoby:

• jako jedyny lek przeciwcukrzycowy (monoterapia),
• w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z insuliną.

Niezależnie od sposobu leczenia farmakologicznego istotne jest, aby przez cały okres terapii kontynuować dietę oraz aktywność fizyczną zalecone przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę – elementy te wspierają prawidłowe wykorzystanie cukru przez organizm.

Czym jest cukrzyca typu 2? Jest to przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny albo nie potrafi prawidłowo wykorzystać insuliny, którą produkuje. Prowadzi to do zwiększonego stężenia cukru (glukozy) we krwi. Utrzymujący się przez dłuższy czas wysoki poziom glukozy może przyczyniać się do poważnych powikłań, takich jak:

• choroby serca,
• choroby nerek,
• zaburzenia widzenia, w tym ślepota,
• osłabienie krążenia krwi w obrębie kończyn górnych i dolnych.

Jak działa Dapheria? Mechanizm działania dapagliflozyny polega na blokowaniu białka SGLT2 znajdującego się w nerkach. Białko to w warunkach prawidłowych odpowiada za zwrotne wchłanianie glukozy w nerkach. Po jego zablokowaniu nadmiar cukru zawartego we krwi, a także sól (sód) oraz woda, są usuwane z organizmu wraz z moczem. W ten sposób lek przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi. Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce, dapagliflozyna może również zapobiegać chorobie serca.

Warto pamiętać, że Dapheria nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 – czyli typu cukrzycy, który zazwyczaj rozpoczyna się u osób młodych, a którego organizm nie wytwarza insuliny w ogóle. Brakuje również danych dotyczących stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Aktualna ulotka leku Dapheria

Jaki jest skład Dapheria, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Dapheria jest dapagliflozyna. Zawartość substancji czynnej zależy od mocy preparatu:

• tabletka 5 mg – zawiera 5 mg dapagliflozyny,
• tabletka 10 mg – zawiera 10 mg dapagliflozyny.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, krospowidon, krzemionka koloidalna uwodniona oraz magnezu stearynian.

Składniki otoczki tabletki to: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol (E1521), talk (E553b), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek czarny (E172).

Uwaga: lek Dapheria zawiera laktozę (cukier obecny w mleku). Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku należy skontaktować się z lekarzem.

Jak wygląda lek? Tabletki różnią się w zależności od mocy:

• 5 mg – tabletki powlekane różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „D32" po jednej stronie oraz „H" po drugiej,
• 10 mg – tabletki powlekane różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8,5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „D33" po jednej stronie oraz „H" po drugiej.

Lek w mocy 5 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych, natomiast lek w mocy 10 mg w opakowaniach po 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dapheria?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Dapheria należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Na wizytę warto zabrać ze sobą opakowanie leku, aby ułatwić personelowi medycznemu ocenę sytuacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dapheria – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Dapheria można przyjmować w trakcie posiłków, jak i między nimi, dlatego sposób przyjmowania leku nie wymaga szczególnych ograniczeń w zakresie pór posiłków. U pacjentów z cukrzycą duże znaczenie ma natomiast przestrzeganie diety oraz programu aktywności fizycznej zaleconych przez lekarza – wspierają one prawidłowe wykorzystanie cukru zawartego we krwi.

Alkohol: nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej – rzadkiego, lecz poważnego, a niekiedy zagrażającego życiu powikłania. Z tego względu w trakcie stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność w odniesieniu do alkoholu i omówić tę kwestię z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: sama dapagliflozyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że stosowanie leku razem z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może prowadzić do nadmiernego obniżenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), objawiającego się m.in. drżeniem mięśni, nadmierną potliwością i zaburzeniami widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli po przyjęciu leku pacjent czuje się oszołomiony lub ma zawroty głowy.

Czy można stosować Dapheria w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku Dapheria powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Ciąża: jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia najlepszego sposobu kontroli glikemii podczas ciąży.
• Karmienie piersią: leku Dapheria nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Pacjentka karmiąca lub planująca karmić piersią powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)