Pollespot - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pollespot?

Pollespot to lek do stosowania miejscowego na skórę w postaci żelu, którego substancją czynną jest dimetyndenu maleinian (Dimetindeni maleas) w stężeniu 1 mg/g. Substancja ta należy do grupy leków przeciwhistaminowych, czyli preparatów hamujących działanie histaminy – związku wytwarzanego i uwalnianego przez organizm w przebiegu reakcji alergicznych oraz różnego rodzaju podrażnień skóry. Preparat przeznaczony jest do aplikacji bezpośrednio na zmieniony chorobowo obszar skóry, dzięki czemu jego działanie koncentruje się w miejscu wystąpienia dolegliwości.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Pollespot jest łagodzenie swędzenia (świądu) towarzyszącego reakcjom skórnym. Zgodnie z treścią ulotki dołączonej do opakowania preparat może być wykorzystywany w następujących sytuacjach:

• wysypki skórne – zmiany o charakterze alergicznym lub podrażnieniowym, którym towarzyszy uczucie swędzenia,
• pokrzywka – bąble pokrzywkowe pojawiające się na skórze wraz z nasilonym świądem,
• ukąszenia i użądlenia owadów – miejscowy odczyn po kontakcie z komarami, meszkami, osami czy pszczołami,
• oparzenia słoneczne – podrażnienie skóry powstałe po nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV,
• powierzchowne oparzenia – niewielkie, ograniczone do powierzchownych warstw skóry uszkodzenia termiczne.

Lek Pollespot przeznaczony jest dla szerokiej grupy pacjentów – mogą go stosować niemowlęta, dzieci, młodzież oraz osoby dorosłe. Należy jednak pamiętać o istotnym zastrzeżeniu: u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat preparatu nie należy stosować bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Szczególną ostrożność zaleca się również u wcześniaków, u których należy unikać nakładania żelu na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza gdy występują urazy lub stany zapalne skóry.

Jak działa Pollespot? Mechanizm działania preparatu opiera się na blokowaniu wpływu histaminy na tkanki. Histamina jest substancją uwalnianą przez organizm w trakcie reakcji alergicznych oraz w odpowiedzi na czynniki drażniące, takie jak jad owadów czy promieniowanie słoneczne. To właśnie ona odpowiada w dużej mierze za pojawienie się świądu, zaczerwienienia, obrzęku i pieczenia skóry. Dimetyndenu maleinian zawarty w żelu hamuje działanie histaminy w miejscu aplikacji, co przekłada się na zmniejszenie nasilenia tych objawów.

Dodatkową właściwością leku Pollespot jest miejscowe działanie znieczulające. Oznacza to, że poza wpływem przeciwhistaminowym preparat zmniejsza odczuwanie dolegliwości w obrębie skóry, na którą został naniesiony. Postać żelu ułatwia wnikanie substancji czynnej w skórę, dzięki czemu swędzenie i podrażnienia skórne ustępują w ciągu kilku minut od aplikacji. Sama formuła żelu – bezbarwna, przezroczysta lub lekko mętna – nie natłuszcza skóry i nie pozostawia tłustej warstwy, co ma znaczenie przy nakładaniu preparatu na podrażnione lub oparzone słońcem miejsca.

Pollespot jest lekiem stosowanym objawowo – łagodzi dolegliwości związane z reakcją skórną, natomiast nie usuwa przyczyny jej powstania. Z tego powodu ulotka zawiera wyraźne wskazówki dotyczące czasu stosowania preparatu. Jeśli objawy nie ustępują w ciągu tygodnia stosowania, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Jeżeli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, również konieczny jest kontakt z lekarzem. Do lekarza należy zgłosić się także wtedy, gdy świąd ma bardzo duże nasilenie albo gdy zmiany skórne obejmują rozległe obszary ciała.

Preparat dostępny jest w jednej mocy i jednej postaci farmaceutycznej – jako żel o stężeniu 1 mg/g. Lek pakowany jest w aluminiowe tuby z membraną, pokryte od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, zamykane zakrętką z HDPE wyposażoną w przebijak. Dostępne wielkości opakowań to tuba zawierająca 30 g lub 50 g żelu, przy czym każde opakowanie tekturowe zawiera jedną tubę. Producent zaznacza, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiotem odpowiedzialnym oraz wytwórcą leku jest Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą na Węgrzech. Preparat dopuszczony jest do obrotu w kilku krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego, gdzie funkcjonuje pod różnymi nazwami handlowymi – między innymi jako Clenzopoll na Węgrzech, Libepoll w Czechach oraz Gardyxon na Litwie i Łotwie. W Polsce, Rumunii, Bułgarii i na Słowacji lek występuje pod nazwą Pollespot.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pollespot należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania. Zawiera ona informacje istotne dla bezpieczeństwa pacjenta, w tym opis przeciwwskazań, ostrzeżeń i możliwych działań niepożądanych. Preparatu nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością na dimetyndenu maleinian lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. W przypadku nakładania żelu na rozległe powierzchnie skóry należy unikać wystawiania pokrytych nim miejsc na działanie promieni słonecznych. Ulotkę warto zachować, aby w razie potrzeby móc do niej wrócić, a wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna ulotka leku Pollespot

Ulotka Pollespot – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Pollespot: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Pollespot, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Pollespot jest dimetyndenu maleinian (Dimetindeni maleas). Każdy gram żelu zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu, co odpowiada stężeniu 1 mg/g podanemu w nazwie preparatu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) żelu to:

• benzalkoniowy chlorek, 50% roztwór,
• disodu edetynian,
• karbomery,
• glikol propylenowy,
• sodu wodorotlenek (stosowany do ustalenia pH),
• woda oczyszczona.

Dwa spośród składników pomocniczych wymagają odrębnego omówienia – glikol propylenowy oraz chlorek benzalkoniowy. Lek zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu. Substancja ta może podrażniać skórę. Z tego powodu preparatu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany ani na duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (na przykład oparzonej) bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość chlorku benzalkoniowego wynosi 0,05 mg w każdym gramie żelu. Również ten składnik może działać drażniąco na skórę. Kobiety karmiące piersią nie powinny nakładać preparatu na skórę piersi, ponieważ substancja może zostać spożyta przez dziecko wraz z mlekiem matki.

Jak wygląda lek Pollespot? Jest to bezbarwny, przezroczysty lub lekko mętny, jednorodny żel, w którym nie powinny być widoczne grudki, wyraźne cząstki, krople cieczy ani fragmenty o odmiennym zabarwieniu. Żel umieszczany jest w aluminiowej tubie z membraną, pokrytej wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z HDPE wyposażoną w przebijak. Tuba znajduje się w tekturowym pudełku i zawiera 30 g lub 50 g żelu.

Szczegółowe dawkowanie leku Pollespot – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pollespot?

Lek Pollespot przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego, na skórę – nie wolno go połykać. W razie przypadkowego połknięcia żelu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dotyczy to zarówno osób dorosłych, jak i – w szczególności – dzieci, które mogą sięgnąć po tubę pozostawioną w zasięgu ręki.

Aby zmniejszyć ryzyko przypadkowego spożycia preparatu, należy przestrzegać zasad przechowywania:

• lek przechowuje się w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,
• tubę należy trzymać w oryginalnym opakowaniu, co chroni zawartość przed światłem,
• preparatu nie przechowuje się w temperaturze powyżej 25°C,
• nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku tekturowym po oznaczeniu „EXP” – termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie należy stosować większej ilości żelu niż zalecana. Przekroczenie maksymalnej dawki pojedynczej wynoszącej 1 g (2 FTU) lub nakładanie preparatu częściej niż 4 razy na dobę nie jest zgodne z zaleceniami zawartymi w ulotce. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Aby dowiedzieć się, jak prawidłowo usunąć niewykorzystany lub przeterminowany preparat, warto zapytać farmaceutę. Takie postępowanie pomaga chronić środowisko.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pollespot – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka dołączona do opakowania leku Pollespot nie zawiera odrębnych zaleceń dotyczących diety ani ograniczeń w zakresie spożywania pokarmów, napojów czy alkoholu. Wynika to z miejscowej drogi podania – żel nakładany jest bezpośrednio na skórę, a nie przyjmowany doustnie. W razie wątpliwości dotyczących łączenia preparatu z alkoholem lub konkretnych produktów spożywczych warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy pacjent jednocześnie przyjmuje inne leki.

W trakcie stosowania żelu istotne są natomiast zalecenia dotyczące ekspozycji na słońce oraz sposobu aplikacji preparatu:

• przy nakładaniu leku na rozległą powierzchnię skóry należy unikać wystawiania pokrytych nim miejsc na działanie promieni słonecznych,
• o bardzo nasilonym świądzie lub rozległych zmianach skórnych należy poinformować lekarza,
• u niemowląt i dzieci poniżej 2. roku życia preparat stosuje się dopiero po konsultacji z lekarzem,
• u niemowląt, a szczególnie u wcześniaków, należy unikać nakładania żelu na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza w miejscach urazów lub stanów zapalnych,
• kobiety karmiące piersią nie powinny nakładać żelu na skórę piersi ani na brodawki sutkowe.

Czy Pollespot wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn? Zgodnie z ulotką żel stosowany na skórę nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy można stosować Pollespot w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią, a także pacjentki przypuszczające, że mogą być w ciąży lub planujące dziecko, powinny przed zastosowaniem leku Pollespot poradzić się lekarza lub farmaceuty. W okresie ciąży i karmienia piersią preparat należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Ulotka wskazuje dodatkowe ograniczenia dotyczące tej grupy pacjentek:

• w okresie ciąży i karmienia piersią nie należy nakładać żelu na rozległą powierzchnię skóry, w szczególności w miejscach zranień oraz stanów zapalnych,
• w okresie karmienia piersią nie należy stosować preparatu na brodawki sutkowe,
• kobiety karmiące piersią nie powinny nakładać żelu na skórę piersi ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego – substancja ta mogłaby zostać spożyta przez dziecko wraz z mlekiem matki.

Decyzję o zastosowaniu leku Pollespot w ciąży lub w okresie laktacji powinien podjąć lekarz, biorąc pod uwagę sytuację zdrowotną konkretnej pacjentki. Samodzielne rozpoczynanie stosowania preparatu w tym okresie nie jest zalecane.

Jak każdy lek, Pollespot może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Pollespot.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Pollespot.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)