Daplemsen - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Daplemsen?

Daplemsen to lek zawierający substancję czynną dapagliflozynę, która należy do grupy leków określanych jako inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Mechanizm działania dapagliflozyny polega na blokowaniu białka SGLT2 znajdującego się w nerkach. Białko to w warunkach fizjologicznych odpowiada za wchłanianie zwrotne glukozy z moczu pierwotnego z powrotem do krwi. Zablokowanie SGLT2 sprawia, że nadmiar cukru (glukozy), a wraz z nim część soli (sodu) i wody, zostaje usunięty z organizmu wraz z moczem. Dzięki temu mechanizmowi lek przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi w sposób niezależny od insuliny.

Preparat Daplemsen jest stosowany w dwóch głównych obszarach terapeutycznych: w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz w leczeniu niewydolności serca. Poniżej opisano szczegółowo, w jakich sytuacjach klinicznych lek znajduje zastosowanie.

Cukrzyca typu 2

Daplemsen jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych oraz u dzieci w wieku 10 lat i starszych. Lek stosuje się w sytuacji, w której nie udaje się osiągnąć właściwej kontroli glikemii wyłącznie za pomocą odpowiednio dobranej diety i regularnej aktywności fizycznej.

Preparat może być wykorzystywany na różne sposoby, w zależności od indywidualnej sytuacji pacjenta:

• jako jedyny lek (w monoterapii), gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają wystarczającej kontroli stężenia cukru we krwi;
• w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z insuliną, jako element szerszego schematu leczenia.

Niezależnie od przyjętego schematu leczenia istotne jest kontynuowanie zaleconej diety oraz aktywności fizycznej przez cały okres terapii. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie potrafi prawidłowo wykorzystać insuliny, którą produkuje. Skutkuje to podwyższonym stężeniem cukru we krwi. Utrzymujące się wysokie stężenie glukozy może z czasem prowadzić do poważnych powikłań, takich jak choroby serca, choroby nerek, zaburzenia widzenia (w tym utrata wzroku) oraz upośledzenie krążenia krwi w kończynach. Działanie leku Daplemsen, polegające na usuwaniu nadmiaru cukru z organizmu wraz z moczem, ma na celu ograniczenie tych zagrożeń.

Niewydolność serca

Daplemsen jest również wskazany w leczeniu niewydolności serca u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), czyli w stanie, w którym serce nie pompuje krwi do płuc i pozostałych części organizmu tak sprawnie, jak powinno. Nieleczona niewydolność serca może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych oraz do konieczności hospitalizacji.

Do najczęstszych objawów niewydolności serca należą:

• duszność (uczucie braku tchu);
• uczucie zmęczenia lub silnego, utrzymującego się przez cały czas zmęczenia;
• obrzęki, szczególnie w okolicy kostek.

W tym wskazaniu działanie leku Daplemsen ma na celu ochronę serca przed dalszym pogarszaniem jego stanu oraz łagodzenie objawów choroby. U części pacjentów lek może przyczyniać się do zmniejszenia potrzeby hospitalizacji związanej z niewydolnością serca. Warto podkreślić, że lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu niewydolności serca, ponieważ w tej grupie wiekowej nie prowadzono odpowiednich badań.

Aktualna ulotka leku Daplemsen

Ulotka Daplemsen – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Daplemsen: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Daplemsen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Daplemsen jest dapagliflozyna. Lek dostępny jest w dwóch mocach w postaci tabletek powlekanych:

• każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 5 mg dapagliflozyny;
• każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg dapagliflozyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna (E 460);
• sodu laurylosiarczan (E 487);
• krospowidon (Typ A) (E 1202);
• krzemionka koloidalna bezwodna (E 551);
• magnezu stearynian (E 572).

Substancje pomocnicze wchodzące w skład otoczki tabletki to:

• alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany (E 1203);
• tytanu dwutlenek (E 171);
• makrogol 4000 (E 1521);
• talk (E 553b);
• żelaza tlenek żółty (E 172).

Pod względem wyglądu obie moce różnią się kształtem i oznaczeniami. Tabletka 5 mg jest żółta, okrągła (o średnicy 7 mm), obustronnie wypukła, z wytłoczonym oznaczeniem „D1” po jednej stronie i „M” po drugiej. Tabletka 10 mg jest żółta, w kształcie rombu (o długości 11 mm i szerokości 8 mm), obustronnie wypukła, z wytłoczonym oznaczeniem „D2” po jednej stronie i „M” po drugiej. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, w związku z czym uznaje się go za „wolny od sodu”.

Szczegółowe dawkowanie leku Daplemsen – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Daplemsen?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Daplemsen należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Zaleca się, aby zabrać ze sobą opakowanie leku — ułatwi to personelowi medycznemu ocenę sytuacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Daplemsen – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Daplemsen można przyjmować zarówno w trakcie posiłków, jak i między nimi — pokarm nie wpływa na sposób ich stosowania. U pacjentów z cukrzycą istotne jest przestrzeganie diety i programu aktywności fizycznej zaleconych przez lekarza, ponieważ pomaga to organizmowi lepiej wykorzystać cukier zawarty we krwi.

W odniesieniu do alkoholu należy zachować szczególną ostrożność. Nadmierne spożycie alkoholu zostało wymienione jako jeden z czynników, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej — rzadkiego, lecz poważnego, a niekiedy zagrażającego życiu powikłania. Z tego względu w kwestii spożywania alkoholu podczas leczenia warto skonsultować się z lekarzem. Do innych czynników, które mogą zwiększać ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej, należą również długotrwałe głodzenie, odwodnienie, nagłe zmniejszenie dawki insuliny oraz zwiększone zapotrzebowanie na insulinę spowodowane poważnym zabiegiem chirurgicznym lub ciężką chorobą.

Czy można stosować Daplemsen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, przed przyjęciem leku Daplemsen powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Ciąża: jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać przyjmowanie leku, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób kontroli glikemii w tym okresie.
• Karmienie piersią: leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy dapagliflozyna przenika do mleka ludzkiego. Pacjentka, która karmi lub chciałaby karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Jak każdy lek, Daplemsen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Daplemsen.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Daplemsen.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)