Pantoprazol SaneXcel - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pantoprazol SaneXcel?

Pantoprazol SaneXcel to lek zawierający pantoprazol – substancję czynną należącą do grupy inhibitorów pompy protonowej (IPP). Preparat występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o mocy 40 mg, przeznaczonego do podania dożylnego. Oznacza to, że nie jest to lek przyjmowany samodzielnie przez pacjenta w domu – roztwór przygotowuje i podaje wyłącznie personel medyczny, najczęściej w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych.

Jak działa pantoprazol? Substancja czynna leku wybiórczo hamuje pracę tak zwanej pompy protonowej – enzymu obecnego w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, odpowiedzialnego za końcowy etap wydzielania kwasu solnego. Zablokowanie tego mechanizmu prowadzi do zmniejszenia ilości kwasu solnego wydzielanego do światła żołądka, niezależnie od tego, jaki bodziec pobudza jego produkcję (pokarm, stres, wydzielanie nocne). Ograniczenie kwaśności treści żołądkowej stwarza warunki, w których błona śluzowa żołądka, dwunastnicy oraz przełyku może się regenerować, a dolegliwości związane z nadmiarem kwasu – takie jak zgaga, pieczenie za mostkiem czy ból w nadbrzuszu – ulegają zmniejszeniu.

Dlaczego stosuje się postać dożylną? Lek w tej postaci jest podawany wyłącznie w sytuacjach, w których – w ocenie lekarza – droga dożylna jest dla pacjenta korzystniejsza niż podanie pantoprazolu w tabletkach. Dotyczy to między innymi osób, które z różnych przyczyn nie mogą przyjmować leków doustnie, na przykład z powodu zaburzeń połykania, nasilonych wymiotów, stanu po zabiegu operacyjnym czy konieczności szybkiego uzyskania kontroli nad wydzielaniem kwasu. Zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce leczenie dożylne zamienia się na postać doustną tak szybko, jak tylko lekarz uzna to za właściwe – terapia iniekcyjna ma więc z założenia charakter przejściowy.

Wskazania do stosowania obejmują choroby przewodu pokarmowego związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. Preparat Pantoprazol SaneXcel stosuje się w leczeniu:

• refluksowego zapalenia przełyku – stanu zapalnego przełyku (czyli przewodu łączącego gardło z żołądkiem), do którego dochodzi wskutek cofania się kwaśnej treści żołądkowej;
• choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy – ubytków błony śluzowej powstających w mechanizmie zaburzenia równowagi między czynnikami agresywnymi (kwas solny, pepsyna) a mechanizmami ochronnymi śluzówki;
• zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych przebiegających z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku – w tych przypadkach leczenie ma zwykle charakter długotrwały, a dawki bywają wyższe niż standardowe.

Kiedy nie wolno stosować leku? Preparatu nie podaje się osobom, u których stwierdzono uczulenie na pantoprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu, a także pacjentom z nadwrażliwością na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej. Informacja o wcześniejszych reakcjach alergicznych na leki tej grupy powinna zostać przekazana lekarzowi przed rozpoczęciem terapii.

O czym należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę przed podaniem leku? Przed rozpoczęciem stosowania preparatu istotne jest zgłoszenie następujących okoliczności:

• ciężkie zaburzenia czynności wątroby – dotyczy to również zaburzeń, które występowały w przeszłości; lekarz może wówczas zlecić częstszą kontrolę aktywności enzymów wątrobowych, a w razie ich zwiększenia stosowanie leku należy przerwać;
• przyjmowanie atazanawiru – leku wykorzystywanego w terapii zakażenia wirusem HIV; jednoczesne stosowanie z pantoprazolem wymaga uzyskania szczegółowych zaleceń od lekarza.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem. W trakcie leczenia należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi wystąpienie niepokojących symptomów, które mogą wskazywać na inne, poważniejsze podłoże dolegliwości:

• niezamierzona utrata masy ciała;
• nawracające wymioty;
• trudności z przełykaniem;
• krwawe wymioty;
• bladość i osłabienie (mogące świadczyć o niedokrwistości);
• obecność krwi w kale;
• ciężkie i (lub) uporczywe biegunki – stosowanie pantoprazolu wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki o podłożu zakaźnym.

Warto pamiętać, że leczenie pantoprazolem może łagodzić objawy choroby nowotworowej i tym samym opóźniać jej rozpoznanie. Z tego powodu lekarz może zdecydować o wykonaniu dodatkowych badań diagnostycznych w celu wykluczenia podłoża nowotworowego dolegliwości. Jeśli objawy utrzymują się mimo prowadzonego leczenia, wskazane jest rozważenie dalszej diagnostyki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Preparat może powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn.

Stosowanie u dzieci i młodzieży. Nie zaleca się podawania leku w postaci roztworu do wstrzykiwań osobom w wieku poniżej 18 lat.

Aktualna ulotka leku Pantoprazol SaneXcel

Ulotka Pantoprazol SaneXcel – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Pantoprazol SaneXcel: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Pantoprazol SaneXcel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Pantoprazol SaneXcel jest pantoprazol. Jedna fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład proszku to:

• disodu edetynian;
• sodu wodorotlenek (stosowany do ustalenia odpowiedniego pH).

Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie? Pantoprazol w postaci proszku do wstrzykiwań to biały liofilizowany proszek, wolny od widocznych śladów zanieczyszczeń. Preparat znajduje się w bezbarwnej, cylindrycznej fiolce ze szkła typu I o pojemności 10 mL i średnicy 20 mm, zamkniętej szarym korkiem z gumy bromobutylowej ze szczeliną oraz lakierowaną aluminiową uszczelką typu flip-off, umieszczonej w tekturowym pudełku.

Dostępne wielkości opakowań to:

• 1 fiolka;
• 10 fiolek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Zawartość sodu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że uznaje się go za lek „wolny od sodu”. Informacja ta ma znaczenie przede wszystkim dla osób stosujących dietę z ograniczeniem sodu.

Szczegółowe dawkowanie leku Pantoprazol SaneXcel – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pantoprazol SaneXcel?

Ponieważ preparat podawany jest przez personel medyczny, a lekarz lub pielęgniarka dokładnie sprawdzają dawkowanie, przedawkowanie leku uznaje się za mało prawdopodobne.

Nie są znane objawy przedawkowania pantoprazolu podawanego w tej postaci. Mimo to w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku – w tym podejrzenia podania większej niż zalecana dawki – należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pantoprazol SaneXcel – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka dołączona do opakowania nie zawiera szczególnych ograniczeń dietetycznych ani zakazu spożywania określonych pokarmów i napojów w trakcie leczenia. Wynika to między innymi z dożylnej drogi podania – lek trafia bezpośrednio do krwiobiegu, z pominięciem przewodu pokarmowego, dlatego posiłki nie wpływają na jego wchłanianie, a podania nie trzeba uzależniać od pory jedzenia.

Alkohol. W ulotce nie opisano interakcji pantoprazolu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że lek stosuje się w schorzeniach takich jak choroba wrzodowa czy refluksowe zapalenie przełyku, a alkohol zalicza się do czynników drażniących błonę śluzową przewodu pokarmowego i nasilających dolegliwości. Z tego względu decyzję o spożywaniu alkoholu w trakcie leczenia warto omówić z lekarzem prowadzącym, uwzględniając stan zdrowia pacjenta oraz pozostałe przyjmowane leki.

Praktyczne wskazówki dla pacjentów z chorobami żołądka i przełyku. Chociaż nie stanowią one elementu zaleceń zawartych w ulotce, w codziennym postępowaniu przy dolegliwościach związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego zwykle bierze się pod uwagę:

• spożywanie mniejszych objętościowo, ale częstszych posiłków;
• unikanie jedzenia bezpośrednio przed położeniem się spać;
• ograniczenie potraw ostrych, bardzo tłustych oraz smażonych;
• ograniczenie napojów gazowanych, mocnej kawy i mocnej herbaty, jeśli nasilają dolegliwości;
• rezygnację z palenia tytoniu.

Ostateczne zalecenia dotyczące diety powinny być ustalane indywidualnie z lekarzem lub dietetykiem, w zależności od rozpoznanej choroby i przebiegu leczenia.

Czy można stosować Pantoprazol SaneXcel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża. Dostępne dane dotyczące stosowania pantoprazolu u kobiet ciężarnych są niewystarczające, aby jednoznacznie ocenić bezpieczeństwo leku w tym okresie.

Karmienie piersią. Stwierdzono przenikanie substancji czynnej leku do mleka ludzkiego, co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o leczeniu kobiety karmiącej.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub karmi piersią, lek może zostać zastosowany jedynie wówczas, gdy lekarz uzna, że korzyść z jego stosowania przewyższa potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka lub niemowlęcia. Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku w tym okresie należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak każdy lek, Pantoprazol SaneXcel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Pantoprazol SaneXcel.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Pantoprazol SaneXcel.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)