Rizegmef - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rizegmef?

Rizegmef to lek zawierający substancję czynną dapagliflozynę, która należy do grupy leków określanych jako inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Mechanizm działania tej substancji polega na blokowaniu białka SGLT2 znajdującego się w nerkach. W wyniku zahamowania aktywności tego białka nadmiar cukru (glukozy), sodu oraz wody jest usuwany z organizmu wraz z moczem. Dzięki temu procesowi lek wpływa na obniżenie stężenia glukozy we krwi, a jednocześnie oddziałuje na gospodarkę wodno-sodową organizmu.

Preparat Rizegmef znajduje zastosowanie w trzech obszarach terapeutycznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe wskazania do jego stosowania:

• Cukrzyca typu 2 – u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku 10 lat i starszych. Lek stosuje się w sytuacji, gdy właściwej kontroli cukrzycy typu 2 nie udaje się osiągnąć wyłącznie za pomocą diety i wysiłku fizycznego. Może być on wówczas przyjmowany jako jedyny lek albo w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Warto podkreślić, że w trakcie terapii istotne pozostaje kontynuowanie diety oraz aktywności fizycznej zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
• Niewydolność serca – u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), u których serce nie pompuje krwi w sposób prawidłowy.
• Przewlekła choroba nerek – u osób dorosłych z osłabioną czynnością nerek.

Cukrzyca typu 2 to schorzenie, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie potrafi prawidłowo wykorzystać tej, którą sam produkuje. Konsekwencją jest utrzymujące się duże stężenie cukru we krwi. Nieleczona lub źle kontrolowana cukrzyca może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak choroby serca, choroby nerek, utrata wzroku, a także osłabienie krążenia krwi w kończynach górnych i dolnych. Działanie preparatu Rizegmef w tym wskazaniu polega na usuwaniu nadmiaru cukru z organizmu, a dodatkowo lek może wspierać ochronę serca.

Niewydolność serca występuje wówczas, gdy serce nie pompuje krwi do płuc oraz pozostałych części ciała tak sprawnie, jak powinno. Stan ten może prowadzić do poważnych następstw zdrowotnych oraz konieczności leczenia szpitalnego. Do najczęstszych objawów niewydolności serca należą uczucie duszności, przewlekłe zmęczenie utrzymujące się przez cały dzień oraz obrzęki w okolicy kostek. W tym wskazaniu lek pomaga chronić serce przed dalszym pogorszeniem jego stanu oraz łagodzi objawy choroby. Może również ograniczać potrzebę hospitalizacji, a u części pacjentów przyczyniać się do wydłużenia życia.

Przewlekła choroba nerek to schorzenie, w którym czynność nerek stopniowo się obniża. Oznacza to, że narządy te nie oczyszczają i nie filtrują krwi tak skutecznie, jak powinny. Postępująca utrata czynności nerek może prowadzić do poważnych konsekwencji medycznych oraz konieczności leczenia szpitalnego. W tym wskazaniu preparat Rizegmef pomaga chronić nerki przed dalszą utratą ich czynności, co u niektórych pacjentów może przełożyć się na wydłużenie życia.

Aktualna ulotka leku Rizegmef

Ulotka Rizegmef – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Rizegmef: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Rizegmef, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Rizegmef jest dapagliflozyna. Zawartość substancji czynnej różni się w zależności od mocy preparatu:

• Rizegmef 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg dapagliflozyny,
• Rizegmef 10 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dapagliflozyny.

Poza substancją czynną lek zawiera także substancje pomocnicze. W skład rdzenia tabletki wchodzą:

• hypromeloza 2910 (3 mPas),
• laktoza jednowodna,
• celuloza mikrokrystaliczna,
• kroskarmeloza sodowa,
• magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera natomiast:

• hypromelozę 2910 (6 mPas),
• hydroksypropylocelulozę,
• trietylu cytrynian,
• tytanu dwutlenek (E 171),
• żelaza tlenek żółty (E 172).

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę (cukier obecny w mleku) – informacja ta jest istotna dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Ponadto preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Pod względem wyglądu poszczególne moce tabletek różnią się między sobą. Tabletka 5 mg jest jasnożółta, dwuwypukła, okrągła, ma średnicę 7 mm oraz oznaczenie „DN 5" wytłoczone z jednej strony. Tabletka 10 mg jest jasnożółta, dwuwypukła, owalna, o długości 12 mm i szerokości 6 mm, z oznaczeniem „DN 10" wytłoczonym z jednej strony.

Szczegółowe dawkowanie leku Rizegmef – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rizegmef?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Rizegmef należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Na wizytę warto zabrać ze sobą opakowanie leku, aby ułatwić personelowi medycznemu ocenę sytuacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rizegmef – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki leku Rizegmef można przyjmować zarówno w trakcie posiłków, jak i między nimi, co daje pacjentowi swobodę w dostosowaniu pory przyjmowania leku do własnego rytmu dnia. U pacjentów z cukrzycą istotne pozostaje przestrzeganie diety oraz programu aktywności fizycznej zaleconych przez lekarza prowadzącego, ponieważ wspomagają one lepsze wykorzystanie cukru zawartego we krwi.

Kwestią wymagającą szczególnej uwagi jest spożywanie alkoholu. Nadmierne picie alkoholu wymieniane jest wśród czynników, które mogą zwiększać ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej – rzadkiego, ale poważnego, a niekiedy zagrażającego życiu powikłania. Do innych czynników zwiększających to ryzyko należą również:

• długotrwały post,
• odwodnienie,
• nagłe zmniejszenie dawki insuliny,
• zwiększone zapotrzebowanie na insulinę spowodowane poważnym zabiegiem chirurgicznym lub ciężką chorobą.

Z tego względu wszelkie wątpliwości dotyczące diety oraz spożywania alkoholu podczas terapii warto omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Rizegmef w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, bądź planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku Rizegmef powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W odniesieniu do okresu ciąży obowiązują następujące zalecenia:

• jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży,
• w celu ustalenia najlepszego sposobu kontroli glikemii podczas ciąży należy skonsultować się z lekarzem.

W odniesieniu do okresu karmienia piersią:

• pacjentka, która karmi lub chciałaby karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza, zanim zacznie przyjmować lek,
• leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią,
• nie wiadomo, czy substancja czynna leku przenika do mleka ludzkiego.

Jak każdy lek, Rizegmef może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Rizegmef.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Rizegmef.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)