Dapagliflozin Stada - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dapagliflozin Stada?

Dapagliflozin Stada to lek zawierający substancję czynną dapagliflozynę, która należy do grupy leków określanych jako inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Mechanizm działania tej substancji opiera się na blokowaniu białka SGLT2 znajdującego się w nerkach. Zablokowanie tego białka sprawia, że nadmiar cukru (glukozy) obecnego we krwi, a także sól (sód) oraz woda są wydalane z organizmu wraz z moczem. Dzięki temu mechanizmowi lek wpływa na obniżenie stężenia glukozy we krwi oraz oddziałuje na gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu.

Preparat Dapagliflozin Stada występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach: 5 mg oraz 10 mg. Obie moce zawierają tę samą substancję czynną, różniąc się jedynie jej ilością w pojedynczej tabletce, co umożliwia lekarzowi dostosowanie leczenia do indywidualnej sytuacji pacjenta.

Wskazania do stosowania leku Dapagliflozin Stada obejmują dwa główne obszary terapeutyczne:

• Cukrzyca typu 2 – u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku 10 lat i starszych. Lek stosuje się w sytuacji, gdy odpowiedniej kontroli cukrzycy typu 2 nie udaje się uzyskać samą dietą i wysiłkiem fizycznym. Może być przyjmowany jako jedyny lek lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Istotne pozostaje przy tym kontynuowanie diety oraz aktywności fizycznej zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
• Niewydolność serca – wyłącznie u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), w przypadku gdy serce nie pompuje krwi tak, jak powinno.

Czym jest cukrzyca typu 2 i w jaki sposób pomaga w niej dapagliflozyna? W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie potrafi prawidłowo wykorzystać insuliny, którą sam produkuje. Konsekwencją jest utrzymujące się duże stężenie cukru we krwi. Taki stan może z czasem prowadzić do poważnych powikłań, takich jak choroby serca lub nerek, ślepota oraz osłabione krążenie krwi w obrębie kończyn górnych i dolnych. Działanie leku Dapagliflozin Stada polega na usuwaniu nadmiaru cukru z organizmu; dapagliflozyna może również wpływać na zmniejszenie ryzyka chorób serca.

Czym jest niewydolność serca i jaką rolę odgrywa w niej lek? Niewydolność serca, której dotyczy wskazanie, występuje wtedy, gdy serce nie pompuje krwi do płuc i pozostałych części organizmu tak, jak powinno. Stan ten może prowadzić do poważnych następstw medycznych oraz konieczności leczenia szpitalnego. Do najczęstszych objawów niewydolności serca należą uczucie duszności, uczucie zmęczenia lub stałego, bardzo silnego zmęczenia, a także obrzęki w okolicy kostek. Lek Dapagliflozin Stada wspomaga ochronę serca przed dalszym pogarszaniem się jego stanu i łagodzi objawy. U niektórych pacjentów może ograniczać potrzebę hospitalizacji oraz wpływać na wydłużenie życia.

Należy pamiętać, że lek Dapagliflozin Stada jest produktem leczniczym wydawanym z przepisu lekarza i powinien być stosowany ściśle według jego zaleceń. Decyzję o rozpoczęciu terapii, doborze odpowiedniej mocy oraz ewentualnym łączeniu z innymi lekami podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Dapagliflozin Stada

Jaki jest skład Dapagliflozin Stada, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Dapagliflozin Stada jest dapagliflozyna (w postaci dapagliflozyny propanodiolu jednowodnego). Zawartość substancji czynnej zależy od mocy preparatu:

• Tabletka 5 mg – zawiera 5 mg dapagliflozyny.
• Tabletka 10 mg – zawiera 10 mg dapagliflozyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) rdzenia tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, krospowidon typu B, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.

Składniki otoczki tabletki to: kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego), talk, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylan (typu 1), alkohol poliwinylowy oraz żelaza tlenek żółty (E 172).

Lek zawiera laktozę (cukier obecny w mleku). Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.

Pod względem wyglądu tabletki powlekane różnią się w zależności od mocy:

• 5 mg – tabletki żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 7 mm.
• 10 mg – tabletki żółte, owalne, obustronnie wypukłe, o długości około 11 mm i szerokości około 7 mm.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dapagliflozin Stada?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dapagliflozin Stada należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Na konsultację warto zabrać ze sobą opakowanie leku, co ułatwi personelowi medycznemu ocenę sytuacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dapagliflozin Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Dapagliflozin Stada można przyjmować zarówno w trakcie posiłku, jak i między posiłkami – sposób stosowania nie jest uzależniony od pory jedzenia. Tabletkę połyka się w całości, popijając połową szklanki wody.

W zakresie diety istotne jest, aby pacjenci z cukrzycą przestrzegali zaleceń żywieniowych oraz programu aktywności fizycznej ustalonych przez lekarza prowadzącego. Odpowiednia dieta i ćwiczenia fizyczne wspierają organizm w lepszym wykorzystaniu cukru zawartego we krwi.

Spożywanie alkoholu: nadmierne spożycie alkoholu wymieniane jest wśród czynników, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej – rzadkiego, ale poważnego, czasami zagrażającego życiu powikłania. Z tego względu w trakcie leczenia należy zachować ostrożność, a kwestię spożywania alkoholu warto omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Dapagliflozin Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, albo planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku Dapagliflozin Stada powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża: jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Należy wówczas skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia najlepszego sposobu kontroli glikemii podczas ciąży.

Karmienie piersią: jeśli pacjentka karmi lub chciałaby karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza, zanim zacznie przyjmować lek. Leku Dapagliflozin Stada nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)