Odelniqva

Lek Odelniqva zawiera substancję czynną dapagliflozynę i należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Mechanizm działania polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach, dzięki czemu cukier (glukoza), sól (sód) i woda są usuwane z organizmu z moczem.

Preparat stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych, gdy dieta i wysiłek fizyczny nie zapewniają właściwej kontroli glikemii. Lek może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie może jej odpowiednio wykorzystywać, co prowadzi do wysokiego poziomu cukru we krwi i może powodować poważne powikłania, takie jak choroby serca czy nerek, utratę wzroku oraz zaburzenia krążenia w kończynach.

Dodatkowo Odelniqva znajduje zastosowanie w leczeniu niewydolności serca u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), gdy serce nie pompuje krwi tak sprawnie, jak powinno. Ten rodzaj niewydolności może prowadzić do poważnych konsekwencji medycznych i konieczności leczenia szpitalnego. Najczęstsze objawy to uczucie duszności, przewlekłe zmęczenie oraz obrzęki wokół kostek. Lek pomaga chronić serce przed pogorszeniem jego stanu, łagodzi objawy i może zmniejszać potrzebę hospitalizacji.

Trzecim wskazaniem jest przewlekła choroba nerek u dorosłych z osłabioną czynnością nerek. U pacjentów z tą chorobą stopniowo zmniejsza się zdolność nerek do prawidłowego oczyszczania i filtrowania krwi. Utrata czynności nerek może prowadzić do poważnych konsekwencji medycznych i konieczności leczenia szpitalnego. Dapagliflozyna pomaga chronić nerki przed dalszą utratą czynności, co może przyczynić się do wydłużenia życia niektórych pacjentów.

Jaki jest skład Odelniqva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Odelniqva jest dapagliflozyna. Jedna tabletka powlekana 5 mg zawiera dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 5 mg dapagliflozyny, natomiast tabletka 10 mg zawiera dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 10 mg dapagliflozyny.

Inne składniki zawarte w rdzeniu tabletki to:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 101
• Krospowidon typu A
• Powidon K-30
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 3350
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E172)

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę (cukier zawarty w mleku). Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu.

Jak dawkować Odelniqva?

Zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka 10 mg raz na dobę. U pacjentów z chorobami wątroby lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki 5 mg. Lekarz ustali dawkę właściwą dla konkretnego pacjenta w zależności od stanu zdrowia i odpowiedzi na leczenie.

Sposób stosowania:

• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając połową szklanki wody
• Można przyjmować w trakcie posiłku lub między posiłkami
• Tabletkę można zażywać o każdej porze dnia, jednak zaleca się przyjmowanie o tej samej godzinie każdego dnia dla lepszego zapamiętania
• Należy kontynuować dietę i program ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza

Lekarz może zalecić stosowanie Odelniqva wraz z innymi lekami. Należy pamiętać o przyjmowaniu wszystkich przepisanych leków zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia. U dzieci w wieku 10 lat i starszych lek może być stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, jednak konkretne dawkowanie ustala lekarz prowadzący.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Odelniqva?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Odelniqva, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania.

Nie należy samodzielnie podejmować działań w celu wywołania wymiotów, chyba że zaleci to lekarz lub personel medyczny. Ważne jest szybkie poinformowanie służby zdrowia o fakcie przedawkowania, nazwie leku oraz przyjętej dawce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Odelniqva – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Odelniqva należy kontynuować dietę i program ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza prowadzącego. Dieta i aktywność fizyczna pomagają organizmowi lepiej wykorzystywać cukier zawarty we krwi, szczególnie u pacjentów z cukrzycą.

Tabletki można przyjmować zarówno w trakcie posiłku, jak i między posiłkami – nie ma ograniczeń dotyczących spożywania konkretnych produktów spożywczych. Ważne jest jednak przestrzeganie zaleceń dietetycznych odpowiednich dla danego schorzenia.

Odnośnie spożywania alkoholu – należy zachować szczególną ostrożność. Nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej, szczególnie w połączeniu z długotrwałym postem lub odwodnieniem. Pacjenci powinni skonsultować z lekarzem kwestię spożywania alkoholu podczas leczenia, zwłaszcza w kontekście swojego stanu zdrowia i przyjmowanych równocześnie innych leków.

Czy można stosować Odelniqva w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży stosowanie Odelniqva wymaga szczególnej ostrożności. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna przerwać stosowanie Odelniqva, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia najlepszego sposobu kontroli glikemii podczas ciąży i zastąpienia dotychczasowego leczenia bezpieczniejszymi alternatywami.

Podczas karmienia piersią nie należy stosować leku Odelniqva. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka karmiących matek, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania preparatu w tym okresie.

Jakie są skutki uboczne Odelniqva?

Jak każdy lek, Odelniqva może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Niektóre skutki uboczne wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem lub udania się do szpitala.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko) – obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka, utrudnione oddychanie
• Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadko u pacjentów z cukrzycą typu 2) – nudności, wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy, splątanie, nietypowa senność, słodki zapach oddechu, szybka utrata masy ciała
• Martwicze zapalenie powięzi krocza (bardzo rzadko) – ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie lub obrzęk narządów płciowych, gorączka, ogólnie złe samopoczucie

Często występujące działania niepożądane:

• Zakażenia układu moczowego
• Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) – szczególnie w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną
• Zakażenia (pleśniawki) penisa lub pochwy
• Ból pleców
• Nadmierne wydalanie moczu lub częstsze oddawanie moczu
• Zmiany stężenia cholesterolu we krwi
• Zawroty głowy
• Wysypka

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

• Odwodnienie (suchość w ustach, mała ilość moczu, szybkie bicie serca)
• Pragnienie i suchość w ustach
• Zaparcia
• Wstawanie w nocy w celu oddania moczu
• Zmniejszenie masy ciała
• Zmiany w badaniach laboratoryjnych (zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika)

Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek). Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Czy mogę łączyć Odelniqva z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Odelniqva należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o planowanych do stosowania preparatach.

Szczególnej uwagi wymagają następujące grupy leków:

• Leki moczopędne (diuretyki) – mogą wzmacniać działanie odwadniające, dlatego lekarz może potrzebować dostosować dawkowanie
• Inne leki przeciwcukrzycowe – insulina i pochodne sulfonylomocznika mogą zwiększać ryzyko hipoglikemii, lekarz może zalecić zmniejszenie ich dawek
• Lit – Odelniqva może zmniejszać stężenie litu we krwi, co wymaga monitorowania jego poziomu
• Leki przeciwnadciśnieniowe – u pacjentów z niskim ciśnieniem tętniczym w wywiadzie może wystąpić dodatkowe obniżenie ciśnienia

Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu leków obniżających stężenie cukru we krwi, ponieważ ich równoczesne stosowanie z Odelniqva może wymagać modyfikacji dawkowania w celu zapobiegania hipoglikemii. Lekarz może zalecić częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi na początku leczenia skojarzonego.

Nie należy rozpoczynać ani przerywać stosowania żadnych leków bez uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym. Każda zmiana w schemacie leczenia powinna być omówiona z profesjonalistą medycznym.

Aktualna ulotka leku Odelniqva

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)