Proquad - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Proquad?

Proquad to szczepionka skojarzona, która chroni przed czterema chorobami wirusowymi: odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną. Zawiera osłabione (atenuowane) żywe wirusy, które pobudzają układ immunologiczny do wytworzenia przeciwciał. Po zaszczepieniu organizm tworzy naturalną obronnę przeciwko tym patogenom, co zapobiega zachorowaniu lub znacząco łagodzi przebieg choroby w przypadku ekspozycji.

Szczepionkę stosuje się u osób w wieku od 12 miesięcy jako jednoczesną ochronę przed wszystkimi czterema chorobami. Może być podawana w ramach rutynowych programów szczepień oraz jako druga dawka u osób, które wcześniej otrzymały szczepionki przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej oddzielnie. W szczególnych okolicznościach – takich jak dostosowanie do krajowego kalendarza szczepień, wybuch epidemii odry lub planowana podróż do regionów o wysokiej zachorowalności – Proquad może być podany dzieciom już od 9. miesiąca życia.

Odra, świnka, różyczka i ospa wietrzna to choroby zakaźne, które mogą prowadzić do poważnych powikłań. Odra powoduje wysypkę, gorączkę i może prowadzić do zapalenia płuc czy mózgu. Świnka objawia się obrzękiem ślinianek przyusznych i może powodować zapalenie jąder, jajników lub opon mózgowo-rdzeniowych. Różyczka jest szczególnie niebezpieczna dla kobiet w ciąży – może powodować wrodzone wady płodu. Ospa wietrzna charakteryzuje się swędzącymi pęcherzykami na skórze, a u osób z osłabionym układem odpornościowym może przybrać postać uogólnioną.

Szczepionka Proquad wywołuje odpowiedź immunologiczną porównywalną do tej, która powstaje po naturalnym przebyciu chorób, ale bez ryzyka rozwoju samej choroby u zdrowych osób. Choć zawiera żywe wirusy, są one na tyle osłabione, że nie wywołują odry, świnki, różyczki ani ospy wietrznej u osób z prawidłowym układem odpornościowym. Dzięki zastosowaniu szczepionki skojarzej możliwe jest ograniczenie liczby wstrzyknięć, co zwiększa wygodę szczepień i poprawia przestrzeganie kalendarza immunizacji.

Warto podkreślić, że pełna ochrona przed ospą wietrzną wymaga dwóch dawek szczepionki. Drugą dawkę podaje się w odstępie co najmniej jednego miesiąca od pierwszej (u dzieci od 12 miesięcy) lub co najmniej trzech miesięcy (u dzieci 9-12 miesięcy). Szczepienie nie tylko chroni zaszczepioną osobę, ale także przyczynia się do tzw. odporności populacyjnej, zmniejszając krążenie patogenów i chroniąc osoby, które nie mogą być zaszczepione ze względów medycznych.

Aktualna ulotka leku Proquad

Jaki jest skład Proquad, jakie substancje zawiera?

Po rekonstytucji jedna dawka szczepionki (około 0,5 ml) zawiera następujące substancje czynne:

• Wirus odry (szczep Enders-Edmonston, żywy atenuowany, namnażany w hodowli komórek zarodka kurzego) – nie mniej niż 3,00 log10 TCID50
• Wirus świnki (szczep Jeryl Lynn Poziom B, żywy atenuowany, namnażany w hodowli komórek zarodka kurzego) – nie mniej niż 4,30 log10 TCID50
• Wirus różyczki (szczep Wistar RA 27/3, żywy atenuowany, namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych fibroblastów płucnych WI-38) – nie mniej niż 3,00 log10 TCID50
• Wirus ospy wietrznej (szczep Oka/Merck, żywy atenuowany, namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych komórek MRC-5) – nie mniej niż 3,99 log10 PFU

Substancje pomocnicze w proszku to: sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, sodu chlorek, sorbitol (E 420) – 16 mg na dawkę, sodu glutaminian, sodu fosforan, sodu wodorowęglan, potasu fosforan, potasu chlorek, podłoże 199 z solami Hanks'a, podłoże MEM, neomycyna (śladowe ilości), czerwień fenolowa, kwas solny (HCl) i sodu wodorotlenek (NaOH). Szczepionka może również zawierać śladowe ilości rekombinowanej albuminy ludzkiej (rHA).

Rozpuszczalnik stanowi woda do wstrzykiwań. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu i mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, co uznaje się za „wolne od sodu" i „wolne od potasu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Proquad?

Podawanie większej niż zalecana dawki szczepionki Proquad zgłaszano rzadko. Profil działań niepożądanych po przedawkowaniu był porównywalny z obserwowanym po podaniu zalecanej dawki. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem, który oceni stan zaszczepionej osoby i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe. Nie istnieje specyficzne odtrutka na składniki szczepionki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Proquad – czy mogę spożywać alkohol?

Szczepionka Proquad nie wymaga specjalnych ograniczeń dietetycznych. Nie ma przeciwwskazań do spożywania standardowych posiłków ani płynów. Jedynym ważnym zaleceniem jest unikanie salicylanów (np. kwasu acetylosalicylowego, aspiryny) przez 6 tygodni po szczepieniu. Związane jest to z faktem, że w trakcie choroby wywołanej dzikim wirusem ospy wietrznej zgłaszano przypadki zespołu Reye'a po podaniu salicylanów – ciężkiego schorzenia wpływającego na wątrobę i mózg.

Kwestia spożywania alkoholu dotyczy wyłącznie dorosłych opiekunów dzieci szczepionych – sama szczepionka nie wymaga abstynencji alkoholowej. Niemniej jednak, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak gorączka czy osłabienie, rozsądne jest ograniczenie alkoholu bezpośrednio po szczepieniu. Alkohol może potęgować uczucie zmęczenia i osłabienia.

Czy można stosować Proquad w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Szczepionki Proquad nie wolno podawać kobietom w ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę przez 1 miesiąc po szczepieniu. Jeśli kobieta planuje ciążę, powinna odłożyć tę decyzję do upływu miesiąca od otrzymania szczepionki. Nie udokumentowano przypadków uszkodzenia płodu po nieumyślnym podaniu szczepionki ciężarnej kobiecie, jednak zasada ostrożności nakazuje unikanie szczepień żywymi szczepionkami w tym okresie.

Karmienie piersią: Badania wykazały, że u kobiet karmiących zaszczepionych przeciw różyczce wirus może przenikać do mleka i być przenoszony na karmione dziecko, jednak u żadnego dziecka z potwierdzonym zakażeniem nie obserwowano objawów choroby. Nie wiadomo, czy wirusy ospy wietrznej, odry lub świnki ze szczepionki przenikają do mleka ludzkiego. Z tego względu decyzję o podaniu szczepionki Proquad kobiecie karmiącej należy podjąć po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)