Skutki uboczne Noxap
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tlenek azotu |
| Postać farmaceutyczna | Gaz medyczny sprężony |
| Podmiot odpowiedzialny | Air Products Sp. z o.o. |
| Kod ATC | R07AX01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy produkt leczniczy, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lekarz uważnie monitoruje przebieg leczenia, aby wychwycić wszelkie niepożądane efekty. Jest mało prawdopodobne, aby pacjent samodzielnie zaobserwował u siebie te objawy.
Zaburzenia układu krwionośnego:
- Methemoglobinemia – podwyższone stężenie tlenku azotu we krwi może zwiększać ryzyko rozwoju methemoglobinemii, w której zdolność dostarczania tlenu z krwią jest ograniczona. Jeśli tak się stanie, lekarz niezwłocznie zmniejszy dawkę tlenku azotu. Ryzyko to jest większe u dzieci i osób o obniżonej aktywności enzymu reduktazy methemoglobiny. Wystąpienie stężenia methemoglobiny w surowicy na poziomie powyżej 5% podczas inhalacji tlenkiem azotu w stężeniach poniżej 20 ppm jest bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10000 osób).
- Wydłużony czas krwawienia – w badaniach przedklinicznych stwierdzono, że inhalacja tlenkiem azotu wydłuża czas krwawienia. Jednakże badania kliniczne z grupą kontrolną nie potwierdziły istotnej różnicy w występowaniu powikłań krwotocznych pomiędzy grupą leczoną a kontrolną.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
- Brak odpowiedzi na leczenie – obserwuje się w 30–45% przypadków.
- Toksyczność NO₂ – znaczące podwyższenie stężenia dwutlenku azotu przy niskich dawkach terapeutycznych (poniżej 20 ppm) podawanego w drodze inhalacji NO, jak również objawy toksyczności klinicznej NO₂ są bardzo rzadkimi (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10000 osób) powikłaniami.
- Reakcja z odbicia – gwałtowne przerwanie leczenia tlenkiem azotu podawanym w drodze inhalacji prowadzi bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób) do szybkiej reakcji z odbicia, przejawiającej się nasilonym skurczem naczyń płucnych i hipoksemią.
Zaburzenia układu oddechowego:
- Zatrzymanie płynów w płucach – notowano przypadki zatrzymania płynów w płucach związanego ze stosowaniem tlenku azotu u pacjentów z chorobą wywołaną zablokowaniem lub zwężeniem żył płucnych. Jeśli u pacjenta wystąpią duszności lub trudności w oddychaniu, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Zaburzenia serca:
- U pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory serca preparat może prowadzić do niewydolności serca i obrzęku płuc. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze złożonymi, wrodzonymi wadami serca.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niewymienione w powyższej treści, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia.
