Skutki uboczne Noxap

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTlenek azotu
Postać farmaceutycznaGaz medyczny sprężony
Podmiot odpowiedzialnyAir Products Sp. z o.o.
Kod ATCR07AX01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy produkt leczniczy, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lekarz uważnie monitoruje przebieg leczenia, aby wychwycić wszelkie niepożądane efekty. Jest mało prawdopodobne, aby pacjent samodzielnie zaobserwował u siebie te objawy.

Zaburzenia układu krwionośnego:

  • Methemoglobinemia – podwyższone stężenie tlenku azotu we krwi może zwiększać ryzyko rozwoju methemoglobinemii, w której zdolność dostarczania tlenu z krwią jest ograniczona. Jeśli tak się stanie, lekarz niezwłocznie zmniejszy dawkę tlenku azotu. Ryzyko to jest większe u dzieci i osób o obniżonej aktywności enzymu reduktazy methemoglobiny. Wystąpienie stężenia methemoglobiny w surowicy na poziomie powyżej 5% podczas inhalacji tlenkiem azotu w stężeniach poniżej 20 ppm jest bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10000 osób).
  • Wydłużony czas krwawienia – w badaniach przedklinicznych stwierdzono, że inhalacja tlenkiem azotu wydłuża czas krwawienia. Jednakże badania kliniczne z grupą kontrolną nie potwierdziły istotnej różnicy w występowaniu powikłań krwotocznych pomiędzy grupą leczoną a kontrolną.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

  • Brak odpowiedzi na leczenie – obserwuje się w 30–45% przypadków.
  • Toksyczność NO₂ – znaczące podwyższenie stężenia dwutlenku azotu przy niskich dawkach terapeutycznych (poniżej 20 ppm) podawanego w drodze inhalacji NO, jak również objawy toksyczności klinicznej NO₂ są bardzo rzadkimi (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10000 osób) powikłaniami.
  • Reakcja z odbicia – gwałtowne przerwanie leczenia tlenkiem azotu podawanym w drodze inhalacji prowadzi bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób) do szybkiej reakcji z odbicia, przejawiającej się nasilonym skurczem naczyń płucnych i hipoksemią.

Zaburzenia układu oddechowego:

  • Zatrzymanie płynów w płucach – notowano przypadki zatrzymania płynów w płucach związanego ze stosowaniem tlenku azotu u pacjentów z chorobą wywołaną zablokowaniem lub zwężeniem żył płucnych. Jeśli u pacjenta wystąpią duszności lub trudności w oddychaniu, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia serca:

  • U pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory serca preparat może prowadzić do niewydolności serca i obrzęku płuc. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze złożonymi, wrodzonymi wadami serca.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niewymienione w powyższej treści, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia.

Przydatne zasoby