Joenja - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Joenja?

Joenja to lek zawierający substancję czynną leniolisib, należącą do grupy leków immunostymulujących, czyli preparatów wpływających na funkcjonowanie układu odpornościowego (naturalnego układu obronnego organizmu odpowiedzialnego za walkę z zakażeniami i chorobami). Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 70 mg i przeznaczony jest do stosowania doustnego.

Lek Joenja stosuje się w leczeniu zespołu aktywowanej kinazy 3-fosfatydyloinozytolu delta (APDS) u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej, o masie ciała wynoszącej co najmniej 45 kg. APDS jest rzadką, uwarunkowaną genetycznie chorobą układu odpornościowego. U pacjentów z tym zespołem układ immunologiczny nie funkcjonuje prawidłowo, przez co organizm ma utrudnioną zdolność zwalczania zakażeń.

Mechanizm działania leku związany jest z blokowaniem aktywacji białka określanego jako kinaza 3-fosfatydyloinozytolu delta (PI3Kδ). Białko to uczestniczy w regulacji pracy układu odpornościowego. U osób z APDS białko PI3Kδ wykazuje nadmierną aktywność, co zaburza prawidłowe funkcjonowanie odporności. Poprzez hamowanie tej nadmiernej aktywności leniolisib pomaga przywrócić bardziej zrównoważone działanie układu odpornościowego, co może wpływać na przebieg choroby i potencjalnie spowalniać jej postęp.

Podsumowując, najważniejsze informacje dotyczące zastosowania leku Joenja to:

• leczenie zespołu aktywowanej kinazy 3-fosfatydyloinozytolu delta (APDS);
• stosowanie u osób dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia;
• przeznaczenie wyłącznie dla pacjentów o masie ciała co najmniej 45 kg;
• działanie polegające na hamowaniu nadmiernej aktywności białka PI3Kδ i wspomaganiu unormowania pracy układu odpornościowego.

Lek Joenja jest produktem przepisywanym ściśle określonej osobie i nie należy przekazywać go innym pacjentom. Leczenie powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, a wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania preparatu należy konsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna ulotka leku Joenja

Jaki jest skład Joenja, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Joenja jest leniolisib. Każda tabletka powlekana zawiera fosforan leniolisibu w ilości odpowiadającej 70 mg leniolisibu.

Poza substancją czynną lek zawiera również substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna;
• celuloza mikrokrystaliczna (E460);
• hypromeloza (E464);
• glikolan sodowy skrobi (typ A);
• stearynian magnezu (E572);
• krzemionka koloidalna bezwodna (E551);
• tytanu dwutlenek (E171);
• żelaza tlenek żółty jednowodny (E172);
• żelaza tlenek czerwony (E172);
• talk (E553b);
• glikol polietylenowy (E1521).

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną – pacjenci, którym lekarz stwierdził nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem preparatu powinni skontaktować się z lekarzem. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, w związku z czym uznaje się go za zasadniczo „wolny od sodu".

Pod względem wyglądu tabletki powlekane Joenja 70 mg są żółte, owalne, obustronnie wypukłe, o ściętej krawędzi, z wytłoczonym symbolem „70" po jednej stronie i „LNB" po drugiej. Opakowanie zawiera jedną butelkę z 60 tabletkami.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Joenja?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Joenja należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego w celu uzyskania porady.

Zaleca się, aby mieć przy sobie butelkę z lekiem oraz ulotkę, co ułatwi personelowi medycznemu szybkie ustalenie, jaki preparat został przyjęty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Joenja – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Joenja można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając je w sposób umożliwiający łatwe przełknięcie.

Ulotka dołączona do opakowania nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku. W przypadku wątpliwości dotyczących diety, napojów oraz ewentualnego spożywania alkoholu podczas terapii warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Warto pamiętać, że pacjenci stosujący leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego (na przykład preparaty na bazie aluminium, magnezu, wapnia lub wodorowęglanu sodu) powinni przyjmować je w odstępie 2 godzin przed lub 2 godzin po przyjęciu leku Joenja.

Czy można stosować Joenja w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz wykonuje test ciążowy.

Ciąża:

• lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży;
• badania na zwierzętach sugerują, że lek może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko;
• nie ma dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży;
• lek nie jest zalecany u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że stosują one wysoce skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki;
• w przypadku podejrzenia ciąży po rozpoczęciu leczenia należy natychmiast poinformować lekarza.

Karmienie piersią:

• podczas przyjmowania leku nie należy karmić piersią;
• w przypadku karmienia piersią lub planowania jego rozpoczęcia należy powiedzieć o tym lekarzowi przed przyjęciem leku;
• nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki ani jaki miałoby to wpływ na dziecko.

Wpływ na płodność: dane dotyczące wpływu leku na płodność u ludzi nie są dostępne. Badania na zwierzętach sugerują, że lek może wpływać na płodność mężczyzn. Przed przyjęciem leku należy poinformować o tym lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)