Onerji - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Onerji?

Onerji to lek złożony zawierający dwie substancje czynne – lewodopę oraz karbidopę – które należą do grupy leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona. Preparat występuje w postaci roztworu do infuzji przeznaczonego do podawania w sposób ciągły pod skórę (podskórnie) za pomocą pompy infuzyjnej. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych z zaawansowaną postacią choroby Parkinsona i podawany jest wyłącznie pod nadzorem oraz zgodnie z zaleceniami lekarza.

Choroba Parkinsona jest postępującą chorobą układu nerwowego, która stopniowo wpływa na zdolność kontrolowania ruchów ciała. Do najczęściej obserwowanych objawów choroby należą:

• drżenie kończyn,
• sztywność mięśni,
• spowolnienie ruchów (bradykinezja),
• problemy z utrzymaniem równowagi i postawy ciała.

U podłoża choroby Parkinsona leży obumieranie komórek nerwowych w mózgu, które odpowiadają za wytwarzanie dopaminy – substancji chemicznej pełniącej funkcję przekaźnika pomiędzy komórkami nerwowymi. Zmniejszenie ilości dopaminy w mózgu prowadzi do zaburzeń kontroli ruchów, charakterystycznych dla tej choroby. Celem leczenia jest uzupełnienie niedoboru dopaminy oraz złagodzenie nasilenia objawów ruchowych.

Działanie preparatu Onerji opiera się na współdziałaniu obu zawartych w nim substancji czynnych:

• Lewodopa jest przekształcana w organizmie w dopaminę, dzięki czemu uzupełnia jej niedobór w mózgu i pomaga ograniczyć objawy choroby Parkinsona.
• Karbidopa wspomaga działanie lewodopy, ograniczając jej zbyt wczesny rozkład poza mózgiem. Dzięki temu większa ilość lewodopy dociera do mózgu, a jednocześnie zmniejsza się ryzyko niektórych działań niepożądanych.

W zaawansowanej chorobie Parkinsona u części pacjentów pojawiają się tak zwane fluktuacje ruchowe, czyli naprzemienne zmiany w zdolności poruszania się – okresy względnie dobrej sprawności ruchowej przeplatają się z okresami nasilenia objawów (tzw. okresy „off”). Występują one zwłaszcza wtedy, gdy objawów nie udaje się odpowiednio kontrolować za pomocą leków przyjmowanych doustnie.

Wskazaniem do stosowania preparatu Onerji jest:

• leczenie zaawansowanej choroby Parkinsona u osób dorosłych w sytuacji występowania fluktuacji ruchowych (naprzemiennych zmian w zdolności poruszania się), gdy nie można ich w wystarczającym stopniu kontrolować innymi lekami przyjmowanymi doustnie.

Lek podawany jest w sposób ciągły przez całą dobę, co ma na celu utrzymanie bardziej stabilnego stężenia substancji czynnych w organizmie w ciągu dnia. Decyzję o zastosowaniu tej formy leczenia, doborze dawki oraz sposobie prowadzenia terapii podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację pacjenta. Leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie był on badany w tej grupie wiekowej.

Aktualna ulotka leku Onerji

Jaki jest skład Onerji, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku Onerji są lewodopa oraz karbidopa. Każdy mililitr roztworu zawiera 60 mg lewodopy oraz 7,5 mg karbidopy (w postaci jednowodnej). Każda fiolka o objętości 7,2 mL zawiera 432 mg lewodopy oraz 54 mg karbidopy (w postaci jednowodnej).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• arginina,
• kwas askorbinowy (E 300),
• acetylocysteina,
• polisorbat 80 (E 433),
• woda do wstrzykiwań.

Lek ma postać przejrzystego, żółtawego roztworu do infuzji. Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera polisorbat 80 (3 mg w każdym mL), który może powodować reakcje alergiczne – o znanych reakcjach uczuleniowych należy poinformować lekarza.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Onerji?

Lek Onerji jest podawany w sposób ciągły za pomocą pompy infuzyjnej, w dawce ustalonej i dostosowanej przez lekarza, co ogranicza ryzyko przyjęcia większej niż zalecana ilości leku. Należy ściśle przestrzegać zaleconych dawek oraz zasad obsługi pompy.

W razie podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, a w sytuacji nagłej – z najbliższym oddziałem ratunkowym. Pomocne może być zabranie ze sobą opakowania leku. Szczegółowe informacje dotyczące postępowania w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki znajdują się w pełnej Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL).

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Onerji – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Onerji nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących diety ani spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Warto jednak pamiętać, że lek może powodować senność, zawroty głowy oraz obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, a spożycie alkoholu może dodatkowo nasilać tego rodzaju objawy.

Należy również zwrócić uwagę, że w trakcie leczenia mogą wystąpić zmiany dotyczące poziomu niektórych witamin (m.in. witaminy B6, witaminy B12) oraz kwasu foliowego we krwi. Z tego względu kwestie dotyczące diety, suplementacji oraz spożywania alkoholu w trakcie terapii najlepiej omówić indywidualnie z lekarzem prowadzącym, a szczegółowych informacji można szukać w pełnej Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL).

Czy można stosować Onerji w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku Onerji powinna poradzić się lekarza.

• Brak jest odpowiednich danych dotyczących stosowania leków zawierających lewodopę i karbidopę u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że substancje te mogą powodować uszkodzenia u nienarodzonego dziecka.
• Leku nie zaleca się w okresie ciąży, a także u kobiet, które mogą zajść w ciążę i nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.
• W trakcie leczenia lekiem Onerji nie zaleca się karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)