Zoftaro - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zoftaro?

Zoftaro to lek okulistyczny w postaci kropli do oczu, którego substancją czynną jest lewofloksacyna w stężeniu 5 mg/ml. Lewofloksacyna należy do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami (określanych niekiedy w skrócie chinolonami). Mechanizm jej działania polega na niszczeniu określonych rodzajów bakterii, które mogą być przyczyną zakażeń w obrębie oka. Dzięki temu preparat znajduje zastosowanie w miejscowym leczeniu zakażeń bakteryjnych dotyczących przedniej powierzchni gałki ocznej.

Preparat jest stosowany u dzieci po ukończeniu pierwszego roku życia i starszych oraz u osób dorosłych. Jego głównym zadaniem jest zwalczanie zakażeń bakteryjnych obejmujących zewnętrzną, przednią część oka. Jednym z najczęstszych schorzeń tego obszaru, w którym wykorzystywany jest opisywany lek, jest bakteryjne zapalenie spojówek, czyli zakażenie cienkiej błony pokrywającej przednią część oka oraz wewnętrzną powierzchnię powiek (spojówki).

Lewofloksacyna w postaci kropli do oczu działa miejscowo, bezpośrednio w miejscu zakażenia. Po podaniu do worka spojówkowego substancja czynna oddziałuje na drobnoustroje odpowiedzialne za stan zapalny, ograniczając ich namnażanie i prowadząc do ich eliminacji. Takie miejscowe podanie sprawia, że do krwiobiegu przenikają jedynie bardzo niewielkie ilości substancji czynnej. Poniżej zebrano kluczowe informacje dotyczące zastosowania preparatu Zoftaro:

• Substancja czynna: lewofloksacyna (antybiotyk z grupy fluorochinolonów).
• Postać: krople do oczu, roztwór, w stężeniu 5 mg/ml.
• Główne wskazanie: miejscowe leczenie zakażeń bakteryjnych przedniej powierzchni oka, w tym bakteryjnego zapalenia spojówek.
• Grupa pacjentów: dorośli oraz dzieci po ukończeniu pierwszego roku życia.
• Sposób działania: niszczenie bakterii wywołujących zakażenie poprzez działanie miejscowe w obrębie oka.

Należy pamiętać, że Zoftaro jest przeznaczony do leczenia zakażeń o podłożu bakteryjnym i nie działa na zakażenia wywołane przez wirusy czy grzyby. Z tego powodu o jego zastosowaniu powinien decydować lekarz na podstawie rozpoznania. Lek jest wydawany na receptę i przepisywany ściśle określonej osobie — nie należy przekazywać go innym, nawet jeśli objawy choroby wydają się takie same.

Istotną wskazówką dotyczącą przebiegu leczenia jest obserwacja reakcji organizmu na terapię. Jeżeli po upływie 5 dni stosowania kropli nie nastąpi poprawa lub jeśli pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Podobnie, gdy w trakcie leczenia objawy ze strony oczu nasilają się, wskazana jest niezwłoczna konsultacja lekarska. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci przed ukończeniem pierwszego roku życia.

Aktualna ulotka leku Zoftaro

Jaki jest skład Zoftaro, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Zoftaro jest lewofloksacyna. Jeden mililitr roztworu zawiera 5,12 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej, co odpowiada 5 mg lewofloksacyny.

Poza substancją czynną w skład preparatu wchodzą również składniki pomocnicze:

• sodu chlorek,
• kwas solny stężony (do ustalenia pH),
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH),
• woda do wstrzykiwań.

Pod względem wyglądu Zoftaro jest klarownym, jasnożółtym roztworem niezawierającym cząstek stałych. Roztwór znajduje się w białej, nieprzezroczystej butelce z LDPE, wyposażonej w kroplomierz z HDPE i silikonu oraz zakrętkę z HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, umieszczonej w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania to 1 buteleczka zawierająca 5 ml roztworu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zoftaro?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Zoftaro należy przepłukać oko (oczy) wodą oraz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Warto również wiedzieć, co zrobić w razie przypadkowego połknięcia leku. Ilość lewofloksacyny zawarta w butelce jest zbyt mała, aby wywołać działania niepożądane. Mimo to, w razie wątpliwości, zaleca się skontaktowanie z lekarzem lub farmaceutą, którzy poinformują o ewentualnych niezbędnych działaniach.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zoftaro – czy mogę spożywać alkohol?

Zoftaro jest lekiem stosowanym miejscowo, bezpośrednio do oka, a do krwiobiegu przenikają jedynie bardzo niewielkie ilości substancji czynnej. W ulotce dołączonej do opakowania nie wskazano szczególnych ograniczeń dotyczących posiłków, napojów ani spożywania alkoholu w trakcie stosowania kropli.

Niezależnie od tego, w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu w trakcie terapii, najlepszym źródłem informacji pozostaje lekarz lub farmaceuta, którzy mogą uwzględnić indywidualną sytuację pacjenta oraz pozostałe stosowane przez niego leki.

Czy można stosować Zoftaro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, albo planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku Zoftaro powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Najważniejsze informacje dotyczące stosowania preparatu w tym okresie obejmują:

• Ciąża: lek można stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.
• Karmienie piersią: lewofloksacyna w bardzo małych ilościach przenika do krwi i mleka ludzkiego, jednak po zastosowaniu kropli do oczu prawdopodobieństwo szkodliwego wpływu na rozwijające się dziecko jest bardzo małe. O zastosowaniu leku w tej sytuacji decyduje lekarz prowadzący, znający potencjalne zagrożenia.
• Płodność: stosowanie leku zgodnie z zaleceniami nie ma niekorzystnego wpływu na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)