Dawkowanie Nexavar - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSorafenib
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyBayer AG
Kod ATCL01EX02
ProceduraCEN
Kategorie

Dawkowanie standardowe dla dorosłych: Zalecana dawka wynosi 400 mg sorafenibu (dwie tabletki po 200 mg) dwa razy na dobę, co odpowiada całkowitej dawce dobowej 800 mg lub czterem tabletkom. Leczenie należy prowadzić tak długo, jak długo stwierdza się korzyść kliniczną lub do wystąpienia ciężkich objawów toksyczności.

Sposób przyjmowania: Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody, przyjmować bez pokarmu lub z posiłkiem o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczów. Jeśli planowany jest wysokotłuszczowy posiłek, tabletki należy podać przynajmniej jedną godzinę przed lub dwie godziny po posiłku. Ważne jest przyjmowanie leku codziennie mniej więcej o tej samej porze.

Dostosowanie dawkowania w przypadku działań niepożądanych:

Jeśli niezbędna jest redukcja dawki podczas leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC) lub zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC), dawkowanie należy zmniejszyć do dwóch tabletek po 200 mg raz na dobę (400 mg/dobę).

Jeśli niezbędna jest redukcja dawki podczas leczenia zróżnicowanego raka tarczycy (DTC):

  • Pierwsza redukcja: 600 mg sorafenibu na dobę w dawkach podzielonych (dwie tabletki po 200 mg i jedna tabletka 200 mg w odstępie dwunastu godzin)
  • Druga redukcja: 400 mg sorafenibu na dobę w dawkach podzielonych (dwie tabletki po 200 mg w odstępie dwunastu godzin)
  • Trzecia redukcja: jedna tabletka 200 mg raz na dobę

Po wystąpieniu poprawy działań niepożądanych innych niż hematologiczne możliwe jest zwiększenie dawki. W badaniu klinicznym raka tarczycy u 37% pacjentów przerwano leczenie, a u 35% zmniejszono dawkę już w pierwszym cyklu leczenia.

Grupy specjalne: Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) ani u chorych z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Nie ma również potrzeby zmiany dawkowania u chorych z zaburzeniami czynności wątroby łagodnego i umiarkowanego stopnia (stopień A lub B wg klasyfikacji Child-Pugh). Brak danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży.