Levetiracetam Kalceks - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levetiracetam Kalceks?

Levetiracetam Kalceks to lek przeciwpadaczkowy, którego substancją czynną jest lewetyracetam. Należy on do grupy leków stosowanych w leczeniu napadów występujących w przebiegu padaczki. Padaczka jest przewlekłym schorzeniem neurologicznym, w którym dochodzi do nawracających napadów, czyli drgawek, będących wynikiem nieprawidłowej, nadmiernej aktywności bioelektrycznej komórek nerwowych w mózgu. Celem leczenia lewetyracetamem jest zmniejszenie liczby napadów u pacjenta.

Omawiana postać leku — koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o mocy 100 mg/mL — jest podawana dożylnie i stanowi alternatywę dla pacjentów, u których podanie leku drogą doustną jest czasowo niemożliwe. Dzięki temu możliwe jest kontynuowanie terapii przeciwpadaczkowej również w sytuacjach, gdy pacjent nie może przyjmować tabletek lub roztworu doustnego, na przykład w warunkach szpitalnych.

Lek Levetiracetam Kalceks jest stosowany w monoterapii (jako jedyny lek przeciwpadaczkowy) u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką. W tym wskazaniu wykorzystuje się go w leczeniu określonej postaci padaczki, w której napady początkowo powstają w jednej części mózgu, ale następnie mogą rozprzestrzeniać się na większe obszary obu półkul mózgowych. Mowa tu o napadach częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia.

Lek może być również stosowany jako terapia wspomagająca (dodatkowa), czyli równolegle z innym lekiem przeciwpadaczkowym. W tym przypadku wskazania obejmują:

• napady częściowe wtórnie uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia — u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat;
• napady miokloniczne (krótkie, podobne do wstrząsów skurcze pojedynczych mięśni lub grup mięśni) — u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną;
• napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione (duże napady, przebiegające między innymi z utratą świadomości) — u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną, czyli postacią padaczki o prawdopodobnym podłożu genetycznym.

Warto podkreślić, że stosowanie samego leku Levetiracetam Kalceks w monoterapii nie jest wskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. W młodszych grupach wiekowych lewetyracetam może być wykorzystywany wyłącznie jako element terapii skojarzonej, na zasadach opisanych powyżej.

Rodzaj napadów padaczkowych, dawkowanie oraz decyzję o włączeniu lub odstawieniu leku zawsze ustala lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę wiek pacjenta, masę ciała, postać padaczki oraz choroby współistniejące. Z tego względu terapia lewetyracetamem powinna przebiegać pod ścisłą kontrolą lekarza.

Aktualna ulotka leku Levetiracetam Kalceks

Jaki jest skład Levetiracetam Kalceks, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lewetyracetam. Każdy mililitr koncentratu zawiera 100 mg lewetyracetamu, a jedna fiolka o pojemności 5 mL zawiera 500 mg lewetyracetamu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• sodu octan trójwodny;
• sodu chlorek;
• kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH);
• woda do wstrzykiwań.

Lek zawiera sód — 3,82 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na każdy mL roztworu, co odpowiada 0,19% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Koncentrat ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub prawie bezbarwnego roztworu, praktycznie wolnego od widocznych cząstek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levetiracetam Kalceks?

Lek Levetiracetam Kalceks w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji jest podawany dożylnie przez lekarza lub pielęgniarkę, w warunkach kontrolowanych. Z tego powodu ryzyko samodzielnego przedawkowania jest ograniczone, a dawka oraz częstość podawania są nadzorowane przez personel medyczny.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z dawkowaniem lub podejrzenia, że podano zbyt dużą dawkę leku, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub personel medyczny. Szczegółowe informacje na temat postępowania w przypadku przedawkowania znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), przeznaczonej dla personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levetiracetam Kalceks – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ omawiana postać leku Levetiracetam Kalceks jest podawana dożylnie w warunkach medycznych, ulotka nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących posiłków ani napojów. Niezależnie od tego należy pamiętać, że lewetyracetam może powodować senność i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.

Spożywanie alkoholu może nasilać senność i inne objawy ze strony układu nerwowego, dlatego kwestię ewentualnego picia alkoholu w trakcie leczenia warto omówić z lekarzem lub farmaceutą. W razie wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas terapii zawsze należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.

Czy można stosować Levetiracetam Kalceks w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, albo planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lewetyracetam można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadzący uzna to za konieczne. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Najważniejsze informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią:

• nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu;
• wyniki dwóch badań nie sugerują podwyższonego ryzyka autyzmu ani niepełnosprawności intelektualnej u dzieci urodzonych przez matki leczone lewetyracetamem w czasie ciąży;
• dostępne dane dotyczące wpływu lewetyracetamu na neurorozwój u dzieci są ograniczone;
• podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)