Linagliptin Olpha - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Linagliptin Olpha?

Linagliptin Olpha to doustny lek przeciwcukrzycowy, którego substancją czynną jest linagliptyna. Linagliptyna należy do grupy leków określanych jako inhibitory DPP-4 (dipeptydylopeptydazy 4), nazywanych również potocznie gliptynami. Leki z tej grupy są wykorzystywane w leczeniu zbyt dużego stężenia cukru (glukozy) we krwi, czyli stanu charakterystycznego dla cukrzycy. Ich zadaniem jest wspomaganie organizmu w obniżaniu stężenia glukozy we krwi.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Linagliptin Olpha jest leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych. Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm nie jest w stanie utrzymać prawidłowego stężenia cukru we krwi – najczęściej z powodu zmniejszonej wrażliwości tkanek na insulinę oraz niewystarczającego wydzielania insuliny przez trzustkę. Nieprawidłowo kontrolowana cukrzyca może z czasem prowadzić do powikłań dotyczących m.in. naczyń krwionośnych, nerek, oczu i układu nerwowego, dlatego utrzymywanie odpowiedniego stężenia glukozy ma istotne znaczenie dla zdrowia pacjenta.

Lek Linagliptin Olpha jest stosowany u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 wówczas, gdy choroby nie udaje się odpowiednio kontrolować za pomocą:

• jednego doustnego leku przeciwcukrzycowego (takiego jak metformina lub pochodne sulfonylomocznika), lub
• samej diety i ćwiczeń fizycznych.

Preparat Linagliptin Olpha może być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. W praktyce klinicznej linagliptyna bywa łączona między innymi z:

• metforminą,
• pochodnymi sulfonylomocznika (np. glimepiryd, glipizyd),
• empagliflozyną,
• insuliną.

Mechanizm działania linagliptyny związany jest z układem inkretynowym. Substancja ta hamuje aktywność enzymu DPP-4, który odpowiada za rozkład hormonów inkretynowych (takich jak GLP-1 i GIP). Dzięki zahamowaniu tego enzymu stężenie hormonów inkretynowych w organizmie utrzymuje się dłużej, co sprzyja zwiększeniu wydzielania insuliny oraz zmniejszeniu wydzielania glukagonu – odbywa się to w sposób zależny od stężenia glukozy. Takie działanie pomaga obniżać stężenie cukru we krwi przede wszystkim w sytuacjach, gdy jest ono podwyższone.

Należy podkreślić, że Linagliptin Olpha stanowi element kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2. Przyjmowanie leku nie zwalnia pacjenta z obowiązku kontynuowania diety oraz aktywności fizycznej zaleconych przez lekarza lub pielęgniarkę – te elementy pozostają istotną częścią terapii przez cały czas jej trwania.

Warto również zaznaczyć, czego preparat Linagliptin Olpha nie jest przeznaczony do leczenia. Leku tego nie należy stosować w leczeniu:

• cukrzycy typu 1 (gdy organizm pacjenta nie wytwarza insuliny),
• cukrzycowej kwasicy ketonowej – powikłania cukrzycy objawiającego się dużym stężeniem cukru we krwi, szybką utratą masy ciała, nudnościami lub wymiotami.

Lek Linagliptin Olpha nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dostępne dane wskazują, że nie wykazuje on oczekiwanego działania u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat, natomiast bezpieczeństwo i działanie leku u dzieci poniżej 10. roku życia nie zostały ustalone.

Aktualna ulotka leku Linagliptin Olpha

Jaki jest skład Linagliptin Olpha, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Linagliptin Olpha jest linagliptyna. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg linagliptyny.

Poza substancją czynną lek zawiera również substancje pomocnicze. Rdzeń tabletki tworzą:

• mannitol,
• kopowidon,
• skrobia kukurydziana,
• magnezu stearynian.

Otoczkę tabletki stanowią:

• hypromeloza,
• tytanu dwutlenek (E 171),
• makrogol 6000,
• talk,
• żelaza tlenek czerwony (E 172).

Tabletki Linagliptin Olpha 5 mg to jasnoczerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych krawędziach, z wytłoczoną literą „I" po jednej stronie, o średnicy 8 mm (± 0,5 mm). Lek dostępny jest w blistrach umieszczonych w tekturowych pudełkach zawierających po 10, 14, 28, 30, 90 i 100 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Linagliptin Olpha?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Linagliptin Olpha należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Linagliptin Olpha – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Linagliptin Olpha można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie jedzenia, jak i poza nim. Ulotka leku nie wskazuje szczególnych ograniczeń dotyczących konkretnych pokarmów lub napojów, które należałoby wykluczyć w trakcie terapii.

Istotnym elementem leczenia pozostaje natomiast kontynuowanie diety i ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza lub pielęgniarkę. Odpowiedni sposób odżywiania stanowi nieodłączną część prowadzenia cukrzycy typu 2 i wspiera utrzymanie prawidłowego stężenia glukozy we krwi.

Ulotka leku Linagliptin Olpha nie zawiera szczegółowych informacji na temat spożywania alkoholu w trakcie jego stosowania. Należy jednak pamiętać, że u osób z cukrzycą alkohol może wpływać na stężenie cukru we krwi i zwiększać ryzyko jego zbyt dużego spadku (hipoglikemii) – szczególnie wówczas, gdy lek Linagliptin Olpha jest stosowany w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i (lub) insuliną. W kwestii spożywania alkoholu w trakcie leczenia warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Linagliptin Olpha w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku Linagliptin Olpha powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Ciąża: nie wiadomo, czy lek Linagliptin Olpha jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka, dlatego zaleca się unikanie jego stosowania w okresie ciąży.
• Karmienie piersią: nie wiadomo, czy linagliptyna przenika do mleka ludzkiego. To lekarz musi zdecydować, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać lub wstrzymać leczenie lekiem Linagliptin Olpha.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)