Skutki uboczne Nexavar

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSorafenib
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyBayer AG
Kod ATCL01EX02
ProceduraCEN
Kategorie

Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są: zawał serca/niedokrwienie, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby wywołane przez lek, krwawienie oraz nadciśnienie tętnicze/przełom nadciśnieniowy. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są: biegunka, zmęczenie, łysienie, zakażenie, zespół ręka-stopa oraz wysypka.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Biegunka
  • Nudności
  • Uczucie osłabienia lub zmęczenia
  • Ból (w tym ból w jamie ustnej, ból brzucha, kości, głowy, bóle nowotworowe)
  • Wypadanie włosów
  • Zaczerwienienie lub bolesność dłoni lub stóp (zespół ręka-stopa)
  • Świąd lub wysypka
  • Wymioty
  • Krwawienie (w tym krwawienia mózgowe, ze ściany jelita, z dróg oddechowych)
  • Podwyższone ciśnienie tętnicze
  • Zakażenia
  • Utrata apetytu
  • Zaparcia
  • Ból stawów
  • Gorączka
  • Utrata masy ciała
  • Sucha skóra

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Dolegliwości grypopodobne
  • Niestrawność
  • Trudności w połykaniu
  • Zapalenie lub suchość w jamie ustnej, ból języka
  • Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)
  • Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
  • Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)
  • Ból mięśni
  • Zaburzenia czucia w palcach rąk i stóp, mrowienie lub drętwienie
  • Depresja
  • Zaburzenia erekcji
  • Zmiana głosu
  • Trądzik
  • Cechy zapalenia skóry, łuszczenie skóry
  • Niewydolność serca
  • Atak serca lub ból w klatce piersiowej
  • Szumy uszne
  • Niewydolność nerek
  • Wyjątkowo duże stężenie białka w moczu
  • Ogólne osłabienie lub utrata siły
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia i neutropenia)
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
  • Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
  • Zapalenie mieszków włosowych
  • Zmniejszona aktywność tarczycy
  • Małe stężenie sodu we krwi
  • Zaburzenia smaku
  • Zaczerwienienie twarzy i innych obszarów skóry
  • Wodnisty wyciek z nosa
  • Zgaga
  • Rak skóry (rogowiak kolczystokomórkowy/rak płaskokomórkowy skóry)
  • Pogrubienie zewnętrznej warstwy skóry
  • Nagłe, mimowolne skurcze mięśni

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Zapalenie błony śluzowej żołądka
  • Ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki, pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych
  • Zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
  • Odczyny uczuleniowe (w tym reakcje ze strony skóry i katar sienny)
  • Odwodnienie
  • Powiększenie piersi (ginekomastia)
  • Trudności w oddychaniu (choroba płuc)
  • Wyprysk
  • Zwiększona aktywność tarczycy
  • Liczne różnorodne wykwity skórne (rumień wielopostaciowy)
  • Wyjątkowo wysokie ciśnienie krwi
  • Przebicie ściany jelita (perforacja przewodu pokarmowego)
  • Odwracalny obrzęk tylnej części mózgu
  • Nagła, ciężka reakcja alergiczna

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • Reakcja alergiczna z obrzękiem skóry, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu
  • Nieprawidłowy rytm serca (wydłużenie odcinka QT)
  • Zapalenie wątroby wywołane lekiem
  • Wysypka o typie oparzenia słonecznego na skórze wcześniej poddanej radioterapii
  • Ciężkie reakcje skórne, w tym bolesne pęcherze i gorączka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka)
  • Nieprawidłowy rozpad tkanki mięśniowej (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych, rabdomioliza)
  • Uszkodzenie nerek powodujące utratę dużych ilości białka (zespół nerczycowy)
  • Zapalenie naczyń w skórze (leukocytoklastyczne zapalenie naczyń krwionośnych)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zaburzenia funkcji mózgu (encefalopatia)
  • Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)
  • Nudności, duszności, nieregularne bicie serca, kurcze mięśni, drgawki, zmętnienie moczu i zmęczenie (zespół rozpadu guza)

Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: Bardzo często opisywano zwiększenie aktywności lipazy i amylazy oraz hipofosfatemię. Inne zmiany to zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek, małopłytkowość, hipokalcemia oraz hipokaliemia. U pacjentów z rakiem tarczycy częściej występowała hipokalcemia w stopniu 3 i 4 (u 6,8% i 3,4% pacjentów).