Skutki uboczne Nexavar
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sorafenib |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Bayer AG |
| Kod ATC | L01EX02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są: zawał serca/niedokrwienie, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby wywołane przez lek, krwawienie oraz nadciśnienie tętnicze/przełom nadciśnieniowy. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są: biegunka, zmęczenie, łysienie, zakażenie, zespół ręka-stopa oraz wysypka.
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- Biegunka
- Nudności
- Uczucie osłabienia lub zmęczenia
- Ból (w tym ból w jamie ustnej, ból brzucha, kości, głowy, bóle nowotworowe)
- Wypadanie włosów
- Zaczerwienienie lub bolesność dłoni lub stóp (zespół ręka-stopa)
- Świąd lub wysypka
- Wymioty
- Krwawienie (w tym krwawienia mózgowe, ze ściany jelita, z dróg oddechowych)
- Podwyższone ciśnienie tętnicze
- Zakażenia
- Utrata apetytu
- Zaparcia
- Ból stawów
- Gorączka
- Utrata masy ciała
- Sucha skóra
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Dolegliwości grypopodobne
- Niestrawność
- Trudności w połykaniu
- Zapalenie lub suchość w jamie ustnej, ból języka
- Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)
- Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
- Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia)
- Ból mięśni
- Zaburzenia czucia w palcach rąk i stóp, mrowienie lub drętwienie
- Depresja
- Zaburzenia erekcji
- Zmiana głosu
- Trądzik
- Cechy zapalenia skóry, łuszczenie skóry
- Niewydolność serca
- Atak serca lub ból w klatce piersiowej
- Szumy uszne
- Niewydolność nerek
- Wyjątkowo duże stężenie białka w moczu
- Ogólne osłabienie lub utrata siły
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia i neutropenia)
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
- Zapalenie mieszków włosowych
- Zmniejszona aktywność tarczycy
- Małe stężenie sodu we krwi
- Zaburzenia smaku
- Zaczerwienienie twarzy i innych obszarów skóry
- Wodnisty wyciek z nosa
- Zgaga
- Rak skóry (rogowiak kolczystokomórkowy/rak płaskokomórkowy skóry)
- Pogrubienie zewnętrznej warstwy skóry
- Nagłe, mimowolne skurcze mięśni
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Zapalenie błony śluzowej żołądka
- Ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki, pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych
- Zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
- Odczyny uczuleniowe (w tym reakcje ze strony skóry i katar sienny)
- Odwodnienie
- Powiększenie piersi (ginekomastia)
- Trudności w oddychaniu (choroba płuc)
- Wyprysk
- Zwiększona aktywność tarczycy
- Liczne różnorodne wykwity skórne (rumień wielopostaciowy)
- Wyjątkowo wysokie ciśnienie krwi
- Przebicie ściany jelita (perforacja przewodu pokarmowego)
- Odwracalny obrzęk tylnej części mózgu
- Nagła, ciężka reakcja alergiczna
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Reakcja alergiczna z obrzękiem skóry, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu
- Nieprawidłowy rytm serca (wydłużenie odcinka QT)
- Zapalenie wątroby wywołane lekiem
- Wysypka o typie oparzenia słonecznego na skórze wcześniej poddanej radioterapii
- Ciężkie reakcje skórne, w tym bolesne pęcherze i gorączka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka)
- Nieprawidłowy rozpad tkanki mięśniowej (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych, rabdomioliza)
- Uszkodzenie nerek powodujące utratę dużych ilości białka (zespół nerczycowy)
- Zapalenie naczyń w skórze (leukocytoklastyczne zapalenie naczyń krwionośnych)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zaburzenia funkcji mózgu (encefalopatia)
- Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)
- Nudności, duszności, nieregularne bicie serca, kurcze mięśni, drgawki, zmętnienie moczu i zmęczenie (zespół rozpadu guza)
Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: Bardzo często opisywano zwiększenie aktywności lipazy i amylazy oraz hipofosfatemię. Inne zmiany to zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek, małopłytkowość, hipokalcemia oraz hipokaliemia. U pacjentów z rakiem tarczycy częściej występowała hipokalcemia w stopniu 3 i 4 (u 6,8% i 3,4% pacjentów).
