Quadrixam - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Quadrixam?

Quadrixam to lek złożony należący do grupy preparatów przeciwnadciśnieniowych, czyli stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego). Jego cechą charakterystyczną jest połączenie aż czterech substancji czynnych w jednej kapsułce twardej: peryndoprylu z argininą, indapamidu, amlodypiny oraz bisoprololu (w postaci fumaranu). Każdy z tych składników należy do innej grupy leków obniżających ciśnienie tętnicze i wpływa na układ krążenia w odmienny sposób, dzięki czemu działając razem umożliwiają kontrolę ciśnienia krwi u pacjenta.

Lek przeznaczony jest do leczenia dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Stanowi tak zwaną terapię skojarzoną w jednej kapsułce, czyli rozwiązanie skierowane do osób, u których ciśnienie tętnicze jest już kontrolowane za pomocą tych samych czterech substancji przyjmowanych w oddzielnych tabletkach. Zamiast przyjmować peryndopryl, indapamid, amlodypinę i bisoprolol osobno, pacjent może otrzymać jedną kapsułkę leku Quadrixam zawierającą cztery substancje czynne w tych samych dawkach. Takie połączenie ma na celu uproszczenie schematu leczenia.

W przypadku mocniejszych wariantów leku (10 mg + 2,5 mg + 5 mg + 5 mg oraz 10 mg + 2,5 mg + 10 mg + 5 mg) wskazaniem jest dodatkowo sytuacja, w której ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą peryndoprylu w dawce 10 mg, indapamidu w dawce 2,5 mg oraz amlodypiny w maksymalnej tolerowanej dawce (5 mg lub 10 mg).

Mechanizm działania leku Quadrixam wynika z uzupełniającego się działania jego czterech składników. Każda z substancji czynnych obniża ciśnienie tętnicze w inny sposób:

• Peryndopryl – należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE, ang. Angiotensin Converting Enzyme). Działa poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie przez nie krwi.
• Indapamid – jest lekiem moczopędnym, należącym do grupy pochodnych sulfonamidów. Leki moczopędne zwiększają ilość moczu wytwarzanego przez nerki, jednak indapamid różni się od innych leków tego typu, ponieważ powoduje tylko niewielkie zwiększenie ilości wytwarzanego moczu.
• Amlodypina – jest antagonistą kanału wapniowego z grupy dihydropirydyn. Działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, dzięki czemu krew łatwiej przez nie przepływa.
• Bisoprolol – należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Beta-adrenolityki zwalniają tętno i sprawiają, że serce pompuje krew w organizmie w sposób bardziej wydajny.

Połączenie inhibitora ACE, leku moczopędnego, antagonisty wapnia i beta-adrenolityka pozwala oddziaływać na różne mechanizmy odpowiedzialne za podwyższone ciśnienie tętnicze jednocześnie. Leczenie nadciśnienia tętniczego jest zwykle długotrwałe, a regularne, codzienne przyjmowanie leku ma istotne znaczenie dla utrzymania kontroli ciśnienia. Lek Quadrixam przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych i nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Aktualna ulotka leku Quadrixam

Jaki jest skład Quadrixam, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku Quadrixam są: peryndopryl z argininą, indapamid, amlodypina oraz bisoprololu fumaran. Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych, w trzech mocach różniących się zawartością substancji czynnych:

• 5 mg + 1,25 mg + 5 mg + 5 mg – każda kapsułka zawiera 5 mg peryndoprylu z argininą (co odpowiada 3,395 mg peryndoprylu), 1,25 mg indapamidu, 6,94 mg bezylanu amlodypiny (co odpowiada 5 mg amlodypiny) oraz 5 mg fumaranu bisoprololu (co odpowiada 4,24 mg bisoprololu).
• 10 mg + 2,5 mg + 5 mg + 5 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą (co odpowiada 6,79 mg peryndoprylu), 2,5 mg indapamidu, 6,94 mg bezylanu amlodypiny (co odpowiada 5 mg amlodypiny) oraz 5 mg fumaranu bisoprololu (co odpowiada 4,24 mg bisoprololu).
• 10 mg + 2,5 mg + 10 mg + 5 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą (co odpowiada 6,79 mg peryndoprylu), 2,5 mg indapamidu, 13,87 mg bezylanu amlodypiny (co odpowiada 10 mg amlodypiny) oraz 5 mg fumaranu bisoprololu (co odpowiada 4,24 mg bisoprololu).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) obejmują elementy tabletki z peryndoprylem z argininą i indapamidem, granulek z amlodypiną i bisoprololem, otoczki kapsułki oraz tuszu nadruku:

• Rdzeń tabletki: węglan wapnia, skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna.
• Otoczka tabletki: glicerol, hypromeloza 2910 (6 cP), makrogol 6000, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E 171).
• Granulki powlekane z bisoprololu fumaranem oraz z amlodypiną: celuloza mikrokrystaliczna (ziarenka), hypromeloza 2910 (6 cP), talk.
• Skład kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), błękit brylantowy FCF (E 133); w mocy 10 mg + 2,5 mg + 10 mg + 5 mg dodatkowo tlenek żelaza czarny (E 172) i tlenek żelaza żółty (E 172).
• Skład tuszu: szelak, glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony, tlenek żelaza czarny (E 172), wodorotlenek potasu.

Lek Quadrixam zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w kapsułce, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”. Poszczególne moce różnią się wyglądem kapsułki: wariant 5 mg + 1,25 mg + 5 mg + 5 mg ma biały korpus z nadrukiem „1” i niebieskie wieczko, wariant 10 mg + 2,5 mg + 5 mg + 5 mg ma biały korpus z nadrukiem „2” i ciemnoniebieskie wieczko, natomiast wariant 10 mg + 2,5 mg + 10 mg + 5 mg ma szary korpus z nadrukiem „3” i zielone wieczko. Kapsułki dostępne są w pojemnikach po 30 sztuk.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Quadrixam?

W przypadku zażycia większej liczby kapsułek niż zalecono należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą i zasięgnąć pomocy medycznej. Przyjęcie zbyt wielu kapsułek może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego, czasem do niebezpiecznie niskiego poziomu, czemu mogą towarzyszyć objawy takie jak:

• nudności, wymioty, kurcze;
• zawroty głowy, senność, dezorientacja;
• skąpomocz (wydalanie mniejszej ilości moczu niż zwykle) lub bezmocz (brak wytwarzania lub wydalania moczu);
• uczucie oszołomienia, omdlewanie lub uczucie osłabienia;
• poważne trudności z oddychaniem, drżenie (związane ze zmniejszeniem stężenia cukru we krwi) oraz zwolnienie akcji serca.

Jeśli obniżenie ciśnienia tętniczego jest znaczne, może wystąpić wstrząs – skóra może stać się chłodna i wilgotna, a pacjent może stracić przytomność. Może również dojść do nagromadzenia nadmiaru płynu w płucach (obrzęk płuc), objawiającego się dusznością, która bywa opóźniona i może wystąpić nawet po 24–48 godzinach od przyjęcia leku. Z tego względu w razie przedawkowania konieczna jest pilna pomoc medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Quadrixam – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania leku Quadrixam nie należy spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego. Może to bowiem prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej – amlodypiny – co może powodować nieprzewidziane nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze.

Kapsułkę zaleca się przyjmować popijając szklanką wody, najlepiej rano, przed posiłkiem. Ze względu na to, że lek obniża ciśnienie tętnicze, a niektóre objawy (takie jak zawroty głowy) mogą się nasilać przy dodatkowym rozszerzeniu naczyń, kwestię spożywania alkoholu w trakcie leczenia warto omówić indywidualnie z lekarzem lub farmaceutą. Pacjenci stosujący dietę o małej zawartości soli, zamienniki soli kuchennej zawierające potas, a także osoby stosujące ścisły post lub dietę powinni poinformować o tym lekarza, ponieważ mogą wymagać dodatkowej kontroli.

Czy można stosować Quadrixam w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: zazwyczaj lekarz zaleca przerwanie przyjmowania leku Quadrixam przed planowaną ciążą lub natychmiast po jej potwierdzeniu oraz wprowadzenie innego leczenia. Nie zaleca się stosowania leku we wczesnym okresie ciąży, a jego stosowanie po 3. miesiącu ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią: należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi lub zamierza karmić piersią. Nie zaleca się stosowania leku Quadrixam u matek karmiących piersią – lekarz może wybrać inne leczenie, zwłaszcza w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)