Twilev - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Twilev?

Lek Twilev jest preparatem złożonym, który łączy w jednej tabletce powlekanej dwie substancje czynne: ramipryl oraz nebiwolol (w postaci nebiwololu chlorowodorku). Obie substancje przyczyniają się do obniżenia podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi, lecz działają w odmienny sposób i należą do różnych grup leków. Dzięki połączeniu dwóch mechanizmów działania w jednym preparacie pacjent przyjmuje jedną tabletkę zamiast dwóch oddzielnych leków.

Lek Twilev jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Co istotne, preparat ten jest przeznaczony dla osób, które wcześniej przyjmowały już ramipryl i nebiwolol w postaci oddzielnych tabletek, w tej samej dawce. Oznacza to, że nie jest to lek rozpoczynający terapię nadciśnienia od podstaw, lecz preparat ułatwiający kontynuację wcześniej dobranego leczenia poprzez połączenie obu substancji w jednej tabletce (tzw. terapia skojarzona w jednej tabletce).

Poniżej przedstawiono mechanizm działania poszczególnych substancji czynnych wchodzących w skład leku:

• Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę). Zmniejsza on wytwarzanie w organizmie substancji, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze. Dodatkowo powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych, co przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.
• Nebiwolol jest substancją działającą na układ sercowo-naczyniowy, należącą do grupy wybiórczych (selektywnych) leków beta-adrenolitycznych. Zapobiega przyspieszeniu czynności serca i wpływa na kontrolę siły jego skurczu. Rozszerza także naczynia krwionośne, co dodatkowo pomaga w obniżeniu ciśnienia krwi.

Nadciśnienie tętnicze to przewlekły stan, w którym ciśnienie krwi w naczyniach utrzymuje się na podwyższonym poziomie. Nieleczone lub niewłaściwie kontrolowane nadciśnienie może z czasem prowadzić do obciążenia serca, nerek oraz naczyń krwionośnych. Połączenie inhibitora ACE z beta-adrenolitykiem, jakie znajduje się w leku Twilev, jest jednym ze sposobów farmakologicznego oddziaływania na różne mechanizmy odpowiedzialne za regulację ciśnienia tętniczego.

Należy pamiętać, że lek Twilev nie jest zalecany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej. Decyzję o włączeniu preparatu, jego dawce oraz czasie trwania terapii zawsze podejmuje lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Twilev

Jaki jest skład Twilev, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku Twilev są ramipryl oraz nebiwolol (w postaci nebiwololu chlorowodorku). Lek dostępny jest w trzech mocach, które różnią się zawartością ramiprylu, podczas gdy ilość nebiwololu pozostaje taka sama:

• Twilev 2,5 mg + 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg ramiprylu oraz 5 mg nebiwololu.
• Twilev 5 mg + 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg ramiprylu oraz 5 mg nebiwololu.
• Twilev 10 mg + 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ramiprylu oraz 5 mg nebiwololu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) rdzenia tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, hypromeloza typ 2910, polisorbat 80 oraz sodu stearylofumaran.

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od mocy leku:

• 2,5 mg + 5 mg – otoczka OPADRY pink, w skład której wchodzą: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz koszenila (E 120).
• 5 mg + 5 mg – otoczka OPADRY yellow, w skład której wchodzą: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 oraz żelaza tlenek żółty (E 172).
• 10 mg + 5 mg – otoczka OPADRY white, w skład której wchodzą: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 400.

Poszczególne moce leku różnią się także wyglądem tabletek:

• Tabletki 2,5 mg + 5 mg są różowe, owalne, gładkie po obu stronach.
• Tabletki 5 mg + 5 mg są żółte, owalne, z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
• Tabletki 10 mg + 5 mg są białe, owalne, z linią podziału po obu stronach.

Lek Twilev zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest uznawany za lek „wolny od sodu”.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Twilev?

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Twilev należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:

• niskie ciśnienie krwi mogące prowadzić do omdlenia (niedociśnienie), z możliwym przyspieszeniem akcji serca (tachykardia odruchowa),
• bardzo wolna czynność serca (bradykardia),
• zmiany w składzie chemicznym krwi (stężeniu elektrolitów),
• zaburzenia czynności nerek,
• duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej (skurcz oskrzeli),
• ostra niewydolność serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Twilev – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Twilev można przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i na czczo – pokarm nie wpływa w istotny sposób na sposób jego stosowania.

Należy natomiast zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu w trakcie przyjmowania tego leku, ponieważ może wystąpić omdlenie lub zawroty głowy. W razie wystąpienia takich objawów nie należy pić alkoholu, w tym wina, piwa oraz alkoholowych napojów gazowanych (napojów zawierających soki owocowe lub inne aromaty z niewielką ilością alkoholu).

Dodatkowo, w przypadku jednoczesnego stosowania leków zobojętniających kwas solny w żołądku (stosowanych w nadkwaśności i chorobie wrzodowej) zaleca się, aby lek Twilev przyjmować w trakcie posiłku, a lek zobojętniający między posiłkami.

Czy można stosować Twilev w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Twilev przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek. Leku nie należy stosować w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie wolno go przyjmować po 13. tygodniu ciąży, ponieważ stosowany podczas ciąży może zaszkodzić dziecku. W przypadku stosowania leku w okresie pierwszych 12 tygodni ciąży może być konieczne uważne monitorowanie stanu płodu i noworodka.

Karmienie piersią: jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje rozpocząć karmienie piersią, powinna przed zastosowaniem leku zasięgnąć porady lekarza. Nie zaleca się stosowania leku Twilev u matek karmiących piersią – lekarz może zalecić stosowanie innego leku, jeśli pacjentka chce karmić piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)