Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Acetylocysteina, Chlorek magnezu, Chlorek potasu, Chlorek sodu, Dwuwodny chlorek wapnia, Glicyna, Kwas glutaminowy, Kwas l-asparaginowy, L-alanina, L-arginina, L-fenyloalanina, L-histydyna, L-izoleucyna, L-leucyna, L-metionina, L-prolina, L-seryna, L-treonina, L-tryptofan, L-walina, N-acetylo-l-tyrozyna, Octan l-lizyny, Wodorotlenek sodu |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Baxter Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | B05BA10 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aminomel 10E / 12,5E?
Aminomel 10E / 12,5E to jałowy roztwór do infuzji, który stanowi istotny składnik żywienia pozajelitowego. Preparat zawiera L-aminokwasy wraz z elektrolitami, co czyni go kompleksowym rozwiązaniem w sytuacjach, gdy pacjent nie może być żywiony drogą przewodu pokarmowego.
Aminokwasy zawarte w preparacie to podstawowe składniki niezbędne organizmowi do prawidłowej syntezy białek. Białka pełnią kluczowe funkcje w organizmie, uczestnicząc w procesach regeneracji tkanek, produkcji enzymów, hormonów oraz utrzymaniu prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego. W stanach chorobowych, po urazach czy zabiegach operacyjnych, zapotrzebowanie organizmu na aminokwasy znacząco wzrasta, a możliwości ich dostarczenia drogą naturalną mogą być ograniczone.
Elektrolity obecne w roztworze to związki chemiczne niezbędne do utrzymania homeostazy organizmu, odpowiedzialne za prawidłowe funkcjonowanie komórek, przewodzenie impulsów nerwowych, kurczliwość mięśni oraz równowagę płynów w organizmie.
Preparat znajduje zastosowanie w następujących sytuacjach klinicznych:
- Ciężkie urazy i urazy mnogie – stany, w których dochodzi do znacznego uszkodzenia tkanek i zwiększonego katabolizmu białkowego. Organizm w takich sytuacjach wymaga zwiększonej podaży aminokwasów do procesów regeneracyjnych i gojenia ran.
- Ostre i przewlekłe choroby wymagające żywienia pozajelitowego – dotyczy to stanów, w których układ pokarmowy nie może pełnić swojej funkcji wchłaniania składników odżywczych, takich jak ciężkie choroby zapalne jelit, niedrożność przewodu pokarmowego, zespoły złego wchłaniania czy przetoki jelitowe.
- Duże zabiegi operacyjne przebiegające z dużym niedoborem białka – stosowanie możliwe jest przed operacją (w celu poprawy stanu odżywienia pacjenta), w trakcie zabiegu oraz w okresie pooperacyjnym, gdy organizm wymaga zwiększonej podaży składników odżywczych do regeneracji i gojenia.
Preparat Aminomel 10E / 12,5E występuje w dwóch stężeniach: AMINOMEL 10E (100 g aminokwasów na litr) oraz AMINOMEL 12,5E (125 g aminokwasów na litr), co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta w zależności od nasilenia niedoborów białkowych oraz stanu klinicznego.
Roztwór podawany jest wyłącznie drogą dożylną, przez cewnik umieszczony w żyle głównej, co zapewnia bezpieczne i kontrolowane dostarczanie składników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu. Żywienie pozajelitowe z użyciem Aminomel 10E / 12,5E powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą medyczną, z regularnym monitorowaniem parametrów biochemicznych krwi i moczu oraz stanu ogólnego pacjenta.
Aktualna ulotka leku Aminomel 10E / 12,5E
| Aminomel 10 E - -, Roztwór do infuzji (Produkt złożony) |
| Aminomel 12,5 E - -, Roztwór do infuzji (Produkt złożony) |
Ulotka Aminomel 10E / 12,5E – najważniejsze informacje dla pacjenta
Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Aminomel 10E / 12,5E: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.
Jaki jest skład Aminomel 10E / 12,5E, jakie substancje zawiera?
Preparat Aminomel 10E / 12,5E dostępny jest w dwóch stężeniach, różniących się zawartością aminokwasów i elektrolitów:
AMINOMEL 10E – roztwór zawierający 100 g aminokwasów na 1 litr
Substancje czynne w 1000 ml roztworu:
- L-izoleucyna 5,85 g
- L-leucyna 6,24 g
- L-lizyny octan 10,02 g (odpowiada 7,10 g lizyny)
- L-metionina 4,68 g
- L-fenyloalanina 5,40 g
- L-treonina 5,00 g
- L-tryptofan 2,00 g
- L-walina 5,00 g
- L-arginina 9,66 g
- L-histydyna 3,30 g
- L-alanina 15,50 g
- Kwas L-glutaminowy 5,00 g
- Glicyna 7,55 g
- L-prolina 7,50 g
- L-ornityny chlorowodorek 2,42 g (odpowiada 1,90 g ornityny)
- Kwas L-asparaginowy 1,91 g
- L-seryna 4,30 g
- Acetylocysteina 0,673 g (odpowiada 0,50 g cysteiny)
- N-acetylo-L-tyrozyna 2,00 g (odpowiada 1,62 g tyrozyny)
Elektrolity w AMINOMEL 10E (w 1000 ml):
- Sodu octan trójwodny 3,456 g
- Sodu wodorotlenek 1,324 g
- Sodu chlorek 0,625 g
- Potasu chlorek 3,355 g
- Magnezu chlorek sześciowodny 1,017 g
- Wapnia chlorek dwuwodny 0,735 g
Skład jonowy elektrolitów w AMINOMEL 10E (mmol/l): Na⁺ 69, K⁺ 45, Ca²⁺ 5, Mg²⁺ 5, Chlorki⁻ 90, Octany⁻ 74, L-jabłczany⁻ 22
Dodatkowe parametry AMINOMEL 10E: teoretyczna osmolarność 1145 mOsm/l, pH 6,0-6,3, zawartość azotu 15,6 g/l, wartość energetyczna 1700 kJ/l (400 kcal/l)
AMINOMEL 12,5E – roztwór zawierający 125 g aminokwasów na 1 litr
Substancje czynne w 1000 ml roztworu:
- L-izoleucyna 7,31 g
- L-leucyna 7,80 g
- L-lizyny octan 12,53 g (odpowiada 8,88 g lizyny)
- L-metionina 5,85 g
- L-fenyloalanina 6,75 g
- L-treonina 6,25 g
- L-tryptofan 2,50 g
- L-walina 6,25 g
- L-arginina 12,08 g
- L-histydyna 4,13 g
- L-alanina 19,38 g
- Kwas L-glutaminowy 6,25 g
- Glicyna 9,44 g
- L-prolina 9,38 g
- L-ornityny chlorowodorek 3,02 g (odpowiada 2,37 g ornityny)
- Kwas L-asparaginowy 2,39 g
- L-seryna 5,38 g
- Acetylocysteina 0,84 g (odpowiada 0,625 g cysteiny)
- N-acetylo-L-tyrozyna 2,50 g (odpowiada 2,03 g tyrozyny)
Elektrolity w AMINOMEL 12,5E (w 1000 ml):
- Sodu octan trójwodny 4,320 g
- Sodu wodorotlenek 1,664 g
- Sodu chlorek 0,780 g
- Potasu chlorek 4,194 g
- Magnezu chlorek sześciowodny 1,270 g
- Wapnia chlorek dwuwodny 0,919 g
Skład jonowy elektrolitów w AMINOMEL 12,5E (mmol/l): Na⁺ 87, K⁺ 56,25, Ca²⁺ 6, Mg²⁺ 6, Chlorki⁻ 112,5, Octany⁻ 92,5, L-jabłczany⁻ 28
Dodatkowe parametry AMINOMEL 12,5E: teoretyczna osmolarność 1430 mOsm/l, pH 6,0-6,3, zawartość azotu 19,5 g/l, wartość energetyczna 2125 kJ/l (500 kcal/l)
Pozostałe składniki w obu postaciach: woda do wstrzykiwań, disodu edetynian dwuwodny oraz kwas jabłkowy (do ustalenia pH).
Obie postacie leku to przejrzysty, jałowy roztwór zawierający aminokwasy i elektrolity, dostępny w butelkach szklanych po 500 ml lub 1000 ml.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Aminomel 10E / 12,5E?
Ponieważ preparat Aminomel 10E / 12,5E podawany jest przez personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Niemniej jednak zbyt duża dawka lub zbyt szybki wlew może prowadzić do wystąpienia objawów nietolerancji oraz zaburzeń metabolicznych.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Nudności
- Dreszcze
- Wymioty
- Istotne klinicznie straty aminokwasów przez nerki
- Zaburzenia składu chemicznego krwi i moczu
- Zwiększenie stężenia azotu we krwi (azotemia)
- Zwiększenie kwasowości krwi (kwasica metaboliczna)
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lub nietolerancji wlew powinien zostać natychmiast przerwany. Dalsze postępowanie zależy od występujących objawów i obejmuje leczenie objawowe prowadzone przez lekarza.
Pacjent podczas podawania preparatu pozostaje pod stałą obserwacją medyczną, a jego parametry życiowe oraz wyniki badań laboratoryjnych są regularnie monitorowane, co pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych nieprawidłowości i szybką reakcję personelu.
Jeśli pacjent ma obawy dotyczące dawkowania lub zauważy jakiekolwiek niepokojące objawy, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aminomel 10E / 12,5E – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat Aminomel 10E / 12,5E stosowany jest w ramach żywienia pozajelitowego, co oznacza, że podawany jest bezpośrednio do krwiobiegu, z pominięciem układu pokarmowego. Jest to forma terapii stosowana w sytuacjach, gdy pacjent nie może być żywiony drogą przewodu pokarmowego.
Żywienie i dieta:
Preparat stanowi tylko jeden ze składników żywienia pozajelitowego. Dla zapewnienia w pełni zbilansowanej diety, o ile lekarz nie zaleci inaczej, równocześnie należy zapewniać dodatkową podaż składników energetycznych (uwzględniając indywidualne zapotrzebowanie na niezbędne kwasy tłuszczowe), elektrolitów, witamin i mikroelementów.
W zależności od stanu klinicznego pacjenta i możliwości przewodu pokarmowego, lekarz określi, czy i w jakim zakresie możliwe jest jednoczesne żywienie drogą przewodu pokarmowego. Czas stosowania preparatu zależy od możliwości przejścia na kompletne żywienie dojelitowe lub dietę doustną.
Alkohol:
W ulotkach produktu nie ma szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że preparat stosowany jest w warunkach szpitalnych u pacjentów w ciężkim stanie klinicznym, po urazach lub zabiegach operacyjnych, bądź w przebiegu poważnych chorób. W takich sytuacjach spożywanie alkoholu jest zdecydowanie niewskazane ze względów medycznych, niezależnie od stosowanego leczenia.
Decyzję dotyczącą diety oraz możliwości spożywania jakichkolwiek pokarmów i napojów podczas terapii powinien podjąć lekarz prowadzący, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta oraz jego aktualny stan zdrowia.
Czy można stosować Aminomel 10E / 12,5E w okresie ciąży i karmienia piersią?
Decyzję o zastosowaniu preparatu Aminomel 10E / 12,5E u kobiet w ciąży lub karmiących piersią podejmuje wyłącznie lekarz, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki oraz analizie potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią.
Ciąża:
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem podawania preparatu. Lekarz oceni konieczność zastosowania żywienia pozajelitowego, biorąc pod uwagę stan zdrowia matki oraz potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.
Żywienie pozajelitowe u kobiet w ciąży może być konieczne w przypadku ciężkich stanów chorobowych uniemożliwiających prawidłowe odżywianie drogą przewodu pokarmowego, po poważnych urazach lub zabiegach operacyjnych. W takich sytuacjach odpowiednia podaż składników odżywczych, w tym aminokwasów, jest istotna zarówno dla zdrowia matki, jak i prawidłowego rozwoju płodu.
Karmienie piersią:
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz podejmie decyzję o możliwości kontynuowania karmienia piersią podczas stosowania żywienia pozajelitowego lub zaleci jego czasowe przerwanie, w zależności od stanu zdrowia matki i sytuacji klinicznej.
Płodność:
Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących wpływu preparatu na płodność. Lekarz uwzględni ten aspekt przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu terapii.
W każdym przypadku decyzja o stosowaniu preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią należy do lekarza prowadzącego, który oceni indywidualną sytuację pacjentki oraz stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Aminomel 10 E - -, Roztwór do infuzji (Produkt złożony) |
| Aminomel 12,5 E - -, Roztwór do infuzji (Produkt złożony) |
