Pedismof Junior - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pedismof Junior?

Pedismof Junior to emulsja do infuzji opracowana z myślą o żywieniu pozajelitowym (drogą dożylną) najmłodszych pacjentów. Preparat przeznaczony jest do zapewnienia odpowiedniej podaży składników odżywczych noworodkom urodzonym o czasie, niemowlętom, dzieciom oraz młodzieży w sytuacjach, gdy z różnych przyczyn medycznych pacjent nie jest w stanie przyjmować pełnowartościowego pożywienia drogą doustną lub przez przewód pokarmowy. Lek podawany jest w postaci kroplówki (infuzji dożylnej) i stanowi formę kompletnego, mieszanego żywienia dożylnego dostosowanego do potrzeb organizmu dziecięcego.

Podstawowym celem stosowania preparatu Pedismof Junior jest dostarczenie organizmowi energii oraz materiału budulcowego w okresie, gdy odżywianie naturalną drogą jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Tego typu żywienie dożylne znajduje zastosowanie między innymi w opiece nad wcześniakami i noworodkami wymagającymi intensywnej opieki, u dzieci po zabiegach chirurgicznych, w przebiegu chorób przewodu pokarmowego utrudniających wchłanianie, a także w innych stanach klinicznych wymagających czasowego lub przedłużonego wsparcia żywieniowego. O zasadności i czasie trwania takiego leczenia każdorazowo decyduje lekarz.

Preparat dostarcza jednocześnie kilku grup składników odżywczych, które wspólnie odpowiadają za pokrycie zapotrzebowania energetycznego i metabolicznego rozwijającego się organizmu. Są to:

• Aminokwasy – stanowiące składniki budulcowe białek, niezbędne do wzrostu, regeneracji tkanek oraz prawidłowego rozwoju dziecka.
• Glukoza (węglowodany) – będąca podstawowym źródłem łatwo dostępnej energii dla organizmu.
• Lipidy (tłuszcze) – skoncentrowane źródło energii oraz niezbędnych kwasów tłuszczowych, dostarczane w postaci emulsji tłuszczowej.
• Elektrolity (sole mineralne) – wspierające utrzymanie prawidłowej gospodarki wodno-elektrolitowej organizmu.

Pod względem budowy Pedismof Junior dostępny jest w postaci trójkomorowego worka z tworzywa sztucznego, w którym poszczególne komory zawierają oddzielnie roztwór aminokwasów z elektrolitami (6,5%), roztwór glukozy (18,2%) oraz emulsję tłuszczową (20%). Składniki te mieszane są ze sobą bezpośrednio przed podaniem. Taka konstrukcja umożliwia elastyczne dostosowanie składu mieszaniny do potrzeb pacjenta — w sytuacji, gdy lekarz zdecyduje o niepodawaniu tłuszczów, możliwe jest aktywowanie zawartości jedynie dwóch komór (komory z glukozą i komory z aminokwasami, tzw. worek dwukomorowy), bez naruszania komory zawierającej emulsję tłuszczową.

Należy podkreślić, że Pedismof Junior jest preparatem stosowanym wyłącznie pod nadzorem fachowego personelu medycznego, w warunkach szpitalnych lub specjalistycznej opieki. Podanie odbywa się do żyły centralnej, a dawkowanie, szybkość infuzji oraz skład mieszaniny ustalane są indywidualnie dla każdego pacjenta. Ze względu na charakter leczenia oraz grupę pacjentów, jakimi są przede wszystkim dzieci, terapia prowadzona jest z zachowaniem ścisłego monitorowania stanu klinicznego i parametrów laboratoryjnych.

Aktualna ulotka leku Pedismof Junior

Jaki jest skład Pedismof Junior, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu Pedismof Junior są aminokwasy, glukoza oraz lipidy (tłuszcze), którym towarzyszy zestaw elektrolitów. Skład poszczególnych komór worka przedstawia się następująco:

Komora z aminokwasami zawiera kompleks aminokwasów, w tym:

• L-alaninę, L-argininę, kwas L-asparaginowy, L-cysteinę, kwas L-glutaminowy, glicynę, L-histydynę, L-izoleucynę, L-leucynę, L-lizynę (w postaci lizyny jednowodnej), L-metioninę, L-fenyloalaninę, L-prolinę, L-serynę, taurynę, L-treoninę, L-tryptofan, L-tyrozynę oraz L-walinę;
• elektrolity i ich źródła: wapnia glukonian jednowodny, sodu glicerofosforan uwodniony, magnezu siarczan siedmiowodny, potasu chlorek oraz sodu octan trójwodny.

Komora z glukozą zawiera glukozę (w postaci glukozy jednowodnej), będącą węglowodanowym źródłem energii.

Komora z tłuszczami (aktywowana wyłącznie w przypadku worka trójkomorowego) zawiera emulsję tłuszczową złożoną z:

• oleju sojowego oczyszczonego,
• triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT),
• oleju z oliwek oczyszczonego,
• oleju rybiego bogatego w kwasy omega-3.

Do substancji pomocniczych preparatu należą: all-rac-α-tokoferol (E307), kwas octowy lodowaty (E260), glicerol (E422), fosfolipidy jajeczne do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek (E524), sodu oleinian oraz woda do wstrzykiwań. Kwas octowy lodowaty oraz sodu wodorotlenek służą do ustalenia odpowiedniego pH preparatu.

Warto zwrócić uwagę, że emulsja tłuszczowa zawiera fosfolipidy jajeczne, a w jej skład wchodzi olej sojowy i olej rybi — ma to istotne znaczenie u pacjentów z uczuleniem na jaja, ryby, soję lub orzeszki ziemne (patrz informacje o przeciwwskazaniach i ostrzeżeniach).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pedismof Junior?

Ponieważ Pedismof Junior podawany jest przez fachowy personel medyczny, otrzymanie zbyt dużej dawki leku jest mało prawdopodobne. Mimo to należy mieć świadomość możliwych oznak i objawów związanych z nadmiarem poszczególnych składników preparatu — tłuszczów, aminokwasów oraz glukozy.

W przypadku podania zbyt dużej ilości danego składnika mogą wystąpić:

• Nadmiar tłuszczów – może prowadzić do tzw. zespołu przedawkowania tłuszczu, czyli rzadkiego stanu spowodowanego ograniczoną zdolnością organizmu do usuwania tłuszczów. Objawy obejmują m.in. nagłe pogorszenie stanu zdrowia, zwiększone stężenie tłuszczów we krwi, gorączkę, stłuszczenie i pogorszenie czynności wątroby, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych i płytek krwi, zaburzenia krzepnięcia, a w ciężkich przypadkach śpiączkę wymagającą hospitalizacji. Objawy te zwykle ustępują po przerwaniu infuzji emulsji tłuszczowej.
• Nadmiar aminokwasów – może powodować nudności, wymioty, dreszcze i pocenie się, a także zwiększenie temperatury ciała.
• Nadmiar glukozy – może prowadzić do zbyt dużego stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) i obecności cukru w moczu (glukozuria), co może skutkować rozwojem tzw. zespołu hiperosmolarnego.

W razie podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia powyższych objawów fachowy personel medyczny może zdecydować o przerwaniu infuzji bądź kontynuowaniu jej w zmniejszonej dawce lub z mniejszą szybkością podawania. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pedismof Junior – czy mogę spożywać alkohol?

Pedismof Junior jest preparatem do żywienia pozajelitowego (dożylnego), podawanym w warunkach szpitalnych lub specjalistycznej opieki medycznej, przede wszystkim noworodkom, niemowlętom, dzieciom i młodzieży, którzy nie mogą być odżywiani drogą doustną. Z tego względu nie jest to lek przyjmowany samodzielnie w warunkach domowych, a o całości postępowania żywieniowego — w tym o ewentualnym jednoczesnym żywieniu doustnym lub dojelitowym — decyduje lekarz prowadzący.

Dawkowanie preparatu uwzględnia dodatkowe składniki energetyczne i makroskładniki, które mogą być podawane pacjentowi doustnie lub dojelitowo, dlatego wszelkie kwestie dotyczące przyjmowania pokarmów i płynów należy ustalać bezpośrednio z personelem medycznym. Ze względu na charakter leku oraz grupę pacjentów (głównie dzieci), zagadnienie spożywania alkoholu nie ma tu zastosowania w typowym rozumieniu — alkohol nie powinien być spożywany. W każdej sytuacji wątpliwej należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Czy można stosować Pedismof Junior w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Pedismof Junior przeznaczony jest do żywienia pacjentów w wieku rozwojowym, w związku z czym kwestia ciąży i karmienia piersią może dotyczyć przede wszystkim młodocianych pacjentek. Jeśli młodociana pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, albo planuje mieć dziecko, rodzice lub opiekunowie powinni poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce:

• Pedismof Junior będzie podawany młodocianej pacjentce w okresie ciąży lub karmienia piersią wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
• Karmienie piersią jest możliwe podczas stosowania tego leku.

W każdym przypadku decyzję o zastosowaniu preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią podejmuje lekarz po indywidualnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)