Pedismof Pre - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pedismof Pre?

Pedismof Pre to emulsja do infuzji, czyli płynny preparat podawany dożylnie w postaci kroplówki. Został on opracowany z myślą o żywieniu pozajelitowym wcześniaków oraz noworodków urodzonych o czasie. Żywienie pozajelitowe oznacza dostarczanie składników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu, z pominięciem przewodu pokarmowego. Taka droga podania znajduje zastosowanie w sytuacjach, w których dziecko nie jest w stanie przyjmować pełnowartościowego pożywienia drogą doustną lub dojelitową, a mimo to wymaga regularnej podaży energii oraz substancji budulcowych niezbędnych do prawidłowego wzrostu i rozwoju.

Preparat dostarcza jednocześnie trzy główne grupy składników odżywczych, które stanowią podstawę żywienia noworodka:

• aminokwasy – stanowiące składniki budulcowe białek, niezbędne do budowy tkanek oraz prawidłowego wzrostu;
• glukozę – będącą węglowodanem i podstawowym źródłem energii dla organizmu;
• lipidy (tłuszcze) – stanowiące skoncentrowane źródło energii oraz dostarczające niezbędnych kwasów tłuszczowych.

Pod względem budowy Pedismof Pre jest dostępny w trójkomorowym worku z tworzywa sztucznego. Poszczególne komory worka zawierają oddzielnie: roztwór aminokwasów bez elektrolitów o stężeniu 6,5%, roztwór glukozy o stężeniu 21,6% oraz emulsję tłuszczową o stężeniu 20%. Taka konstrukcja umożliwia przechowywanie składników osobno i połączenie ich dopiero bezpośrednio przed podaniem, co następuje poprzez naciśnięcie worka i otwarcie zgrzewów rozdzielających komory.

Istotną cechą preparatu jest jego elastyczność w zakresie składu podawanej mieszaniny. Jeżeli lekarz podejmie decyzję o niepodawaniu dziecku tłuszczów, możliwe jest wykorzystanie zawartości jedynie dwóch komór – komory z glukozą oraz komory z aminokwasami (tzw. worek dwukomorowy) – które zostaną zmieszane przed podaniem, podczas gdy komora z emulsją tłuszczową pozostanie nienaruszona. Należy podkreślić, że zawartość komory z glukozą nigdy nie powinna być podawana samodzielnie.

Preparat podawany jest przez cienką plastikową rurkę (cewnik) umieszczoną w żyle – centralnej lub obwodowej. Ze względu na charakter leku oraz wrażliwość grupy pacjentów, dla których jest przeznaczony, Pedismof Pre może być stosowany wyłącznie pod nadzorem fachowego personelu medycznego. Warto również zaznaczyć, że preparat ten może być nieodpowiedni dla niektórych wcześniaków, których stan kliniczny wymaga zastosowania indywidualnie dostosowanych produktów żywieniowych spełniających określone potrzeby dziecka. O tym, czy lek jest właściwy dla danego pacjenta, decyduje lekarz prowadzący.

Aktualna ulotka leku Pedismof Pre

Jaki jest skład Pedismof Pre, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku Pedismof Pre są aminokwasy, glukoza oraz składniki tłuszczowe rozmieszczone w trzech oddzielnych komorach worka. W skład komory z aminokwasami wchodzą:

• L-alanina, L-arginina, kwas L-asparaginowy, L-cysteina, kwas L-glutaminowy, glicyna;
• L-histydyna, L-izoleucyna, L-leucyna, lizyna (w postaci jednowodnej), L-metionina, L-fenyloalanina;
• L-prolina, L-seryna, tauryna, L-treonina, L-tryptofan, L-tyrozyna oraz L-walina.

Komora z glukozą zawiera glukozę (w postaci glukozy jednowodnej), będącą źródłem węglowodanów. Z kolei komora z tłuszczami zawiera mieszaninę olejów stanowiącą emulsję tłuszczową:

• olej sojowy oczyszczony;
• triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT);
• olej z oliwek oczyszczony;
• olej rybi bogaty w kwasy omega-3.

Skład makroskładników różni się w zależności od liczby aktywowanych komór. Aktywowany worek trójkomorowy (objętość 250 ml) dostarcza aminokwasy, glukozę oraz tłuszcze, natomiast aktywowany worek dwukomorowy (objętość ok. 232 ml) zawiera wyłącznie aminokwasy i glukozę, bez tłuszczów.

Do substancji pomocniczych należą między innymi: all-rac-α-tokoferol (E307), glicerol (E422), fosfolipidy jajeczne do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek (E524, służący do ustalenia pH), sodu oleinian oraz woda do wstrzykiwań. Warto zwrócić uwagę, że emulsja tłuszczowa zawiera fosfolipidy jajeczne oraz oleje pochodzenia roślinnego i rybnego, co ma znaczenie u osób z odpowiednimi uczuleniami.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pedismof Pre?

Ponieważ Pedismof Pre jest podawany przez fachowy personel medyczny, otrzymanie przez dziecko zbyt dużej dawki jest mało prawdopodobne. Mimo to warto znać możliwe oznaki i objawy związane z nadmiarem poszczególnych składników preparatu – tłuszczów, aminokwasów oraz glukozy.

Nadmiar tłuszczów może prowadzić do tzw. zespołu przeładowania tłuszczem – rzadkiego stanu spowodowanego ograniczoną zdolnością organizmu do usuwania tłuszczów. Objawy zwykle ustępują po przerwaniu infuzji emulsji tłuszczowej i mogą obejmować:

• nagłe i gwałtowne pogorszenie stanu zdrowia oraz zwiększone stężenie tłuszczów we krwi (hiperlipidemia);
• gorączkę, powiększenie i stłuszczenie wątroby oraz pogorszenie jej czynności;
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), białych krwinek (leukopenia) oraz płytek krwi (trombocytopenia);
• zaburzenia krzepnięcia krwi, a w cięższych przypadkach śpiączkę wymagającą hospitalizacji.

Nadmiar aminokwasów może powodować nudności, wymioty, dreszcze i pocenie się, a także zwiększenie temperatury ciała. Z kolei nadmiar glukozy prowadzi do zbyt dużego stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) i w moczu (glukozuria), co może skutkować rozwojem tzw. zespołu hiperosmolarnego. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę – personel medyczny może podjąć decyzję o przerwaniu infuzji albo kontynuowaniu jej w zmniejszonej dawce lub z mniejszą szybkością podawania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pedismof Pre – czy mogę spożywać alkohol?

Pedismof Pre jest preparatem do żywienia pozajelitowego przeznaczonym dla wcześniaków i noworodków, podawanym dożylnie w warunkach opieki medycznej. Z tego względu typowe pytania dotyczące diety czy spożywania alkoholu nie mają zastosowania do tej grupy pacjentów – sam preparat stanowi formę odżywiania dziecka, a o całości żywienia (w tym o ewentualnym łączeniu z karmieniem doustnym lub dojelitowym) decyduje lekarz prowadzący.

Ulotka leku nie zawiera zaleceń dotyczących spożywania pokarmów, napojów ani alkoholu, ponieważ produkt nie jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych odżywiających się drogą doustną. Wszelkie pytania dotyczące sposobu żywienia dziecka w trakcie podawania preparatu należy kierować do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Czy można stosować Pedismof Pre w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pedismof Pre jest przeznaczony wyłącznie do żywienia pozajelitowego wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie. Z uwagi na grupę pacjentów, dla której opracowano preparat, zagadnienia związane ze stosowaniem leku w okresie ciąży i karmienia piersią nie mają tu zastosowania, a ulotka dołączona do opakowania nie zawiera informacji w tym zakresie.

W każdej sytuacji dotyczącej żywienia pozajelitowego oraz doboru odpowiedniego preparatu decyzję podejmuje lekarz prowadzący, uwzględniając indywidualny stan kliniczny dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)