Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metformina, Wildagliptyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Vipharm S.A. |
| Kod ATC | A10BD08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Anvildis Duo?
Anvildis Duo jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne - wildagliptynę oraz metforminę. Preparat przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, zwaną również cukrzycą insulinoniezależną. Jest to schorzenie, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub insulina wytwarzana przez organizm nie działa prawidłowo. Cukrzyca typu 2 może również występować, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.
Lek stosowany jest w sytuacji, gdy sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie wystarczają do prawidłowej kontroli poziomu cukru we krwi. Anvildis Duo może być również podawany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, takimi jak insulina lub sulfonylomoczniki. Terapia skojarzona pozwala na lepszą kontrolę glikemii u pacjentów, u których monoterapia nie przynosi oczekiwanych rezultatów.
Mechanizm działania preparatu opiera się na komplementarnym działaniu obu substancji czynnych. Wildagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4 i działa poprzez pobudzanie trzustki do wytwarzania insuliny oraz zmniejszanie wytwarzania glukagonu. Dzięki temu po posiłkach następuje lepsze obniżenie stężenia glukozy we krwi. Metformina natomiast pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać wytwarzaną insulinę, zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie i spowalnia wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego.
Insulina i glukagon są hormonami wytwarzanymi przez trzustkę, które odgrywają kluczową rolę w regulacji poziomu cukru we krwi. Insulina pomaga zmniejszać stężenie cukru we krwi, szczególnie po posiłkach, natomiast glukagon jest substancją pobudzającą wytwarzanie cukru w wątrobie i powoduje zwiększenie jego stężenia we krwi. Dzięki działaniu na oba te mechanizmy, Anvildis Duo zapewnia bardziej kompleksową kontrolę glikemii.
Wykazano, że lek zmniejsza stężenie cukru we krwi, co może pomóc w zapobieganiu powikłaniom w przebiegu cukrzycy typu 2. Do najczęstszych powikłań długotrwale niekontrolowanej hiperglikemii należą uszkodzenia naczyń krwionośnych, nerek, oczu oraz nerwów obwodowych. Prawidłowa kontrola glikemii zmniejsza ryzyko wystąpienia tych poważnych powikłań.
Terapia kombinowana wildagliptyną i metforminą w postaci jednej tabletki poprawia wygodę stosowania leczenia i może przyczynić się do lepszego przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Zamiast przyjmować dwa osobne leki, pacjent zażywa jedną tabletkę, co upraszcza schemat leczenia i zmniejsza ryzyko pominięcia dawki.
Aktualna ulotka leku Anvildis Duo
| Anvildis Duo - 50 mg + 850 mg, Tabletki powlekane (Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum) |
| Anvildis Duo - 50 mg + 1000 mg, Tabletki powlekane (Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Anvildis Duo, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi preparatu są wildagliptyna i metforminy chlorowodorek. Każda tabletka powlekana o mocy 50 mg + 850 mg zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 660 mg metforminy. Z kolei każda tabletka o mocy 50 mg + 1000 mg zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy.
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:
- celuloza mikrokrystaliczna
- hydroksypropyloceluloza
- krospowidon
- magnezu stearynian
Otoczka tabletek składa się z:
- hypromelozy 2910
- tytanu dwutlenku (E 171)
- kopolimeru szczepionego makrogolu i alkoholu poli(winylowego) 4000
- talku
- żelaza tlenku żółtego (E 172)
Tabletki o mocy 50 mg + 850 mg są żółte i owalne, o długości 20,1 mm i szerokości 8,1 mm, z wytłoczonym napisem „MLV" po jednej stronie. Tabletki o mocy 50 mg + 1000 mg są ciemnożółte i owalne, o długości 21,1 mm i szerokości 9,1 mm, z wytłoczonym napisem „MHV" po jednej stronie.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Anvildis Duo?
W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek leku lub jeśli ktoś inny zażył te tabletki, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Pacjent może wymagać opieki medycznej. Jeśli konieczne jest zgłoszenie się do lekarza lub szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę, co pozwoli personelowi medycznemu na szybkie ustalenie, jaki lek został przyjęty i w jakiej dawce.
Przedawkowanie metforminy może prowadzić do kwasicy mleczanowej, która jest poważnym stanem zagrażającym życiu. Objawy mogą obejmować wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólnie złe samopoczucie połączone z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca. W przypadku wystąpienia takich objawów konieczne jest natychmiastowe leczenie szpitalne.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Anvildis Duo – czy mogę spożywać alkohol?
Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Dotyczy to zarówno codziennego spożywania alkoholu, jak i okazjonalnego picia większych ilości. Pacjenci powinni omówić z lekarzem, jakie ilości alkoholu są bezpieczne w ich przypadku.
Tabletki należy przyjmować z posiłkiem lub tuż po posiłku, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak zaleca się stosowanie diety zalecanej przez lekarza lub dietetyka w ramach kompleksowego leczenia cukrzycy.
Należy pić odpowiednią ilość płynów podczas stosowania preparatu. W przypadku stanów mogących prowadzić do odwodnienia organizmu, takich jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub zmniejszone spożycie płynów, należy czasowo zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Czy można stosować Anvildis Duo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować leku w czasie ciąży lub karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z pacjentką możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem preparatu w czasie ciąży.
Preparat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka ludzkiego, dlatego istnieje potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka. Jeśli kobieta karmi piersią i wymaga leczenia cukrzycy, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia lub zalecić zaprzestanie karmienia piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty. Cukrzyca w ciąży wymaga szczególnej kontroli i często stosuje się w niej insulinę jako lek z wyboru.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Anvildis Duo - 50 mg + 850 mg, Tabletki powlekane (Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum) |
| Anvildis Duo - 50 mg + 1000 mg, Tabletki powlekane (Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum) |
