Aminomel 10E / 12,5E - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aminomel 10E / 12,5E?

Aminomel 10E / 12,5E to jałowy roztwór do infuzji, który stanowi istotny składnik żywienia pozajelitowego. Preparat zawiera L-aminokwasy wraz z elektrolitami, co czyni go kompleksowym rozwiązaniem w sytuacjach, gdy pacjent nie może być żywiony drogą przewodu pokarmowego.

Aminokwasy zawarte w preparacie to podstawowe składniki niezbędne organizmowi do prawidłowej syntezy białek. Białka pełnią kluczowe funkcje w organizmie, uczestnicząc w procesach regeneracji tkanek, produkcji enzymów, hormonów oraz utrzymaniu prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego. W stanach chorobowych, po urazach czy zabiegach operacyjnych, zapotrzebowanie organizmu na aminokwasy znacząco wzrasta, a możliwości ich dostarczenia drogą naturalną mogą być ograniczone.

Elektrolity obecne w roztworze to związki chemiczne niezbędne do utrzymania homeostazy organizmu, odpowiedzialne za prawidłowe funkcjonowanie komórek, przewodzenie impulsów nerwowych, kurczliwość mięśni oraz równowagę płynów w organizmie.

Preparat znajduje zastosowanie w następujących sytuacjach klinicznych:

• Ciężkie urazy i urazy mnogie – stany, w których dochodzi do znacznego uszkodzenia tkanek i zwiększonego katabolizmu białkowego. Organizm w takich sytuacjach wymaga zwiększonej podaży aminokwasów do procesów regeneracyjnych i gojenia ran.
• Ostre i przewlekłe choroby wymagające żywienia pozajelitowego – dotyczy to stanów, w których układ pokarmowy nie może pełnić swojej funkcji wchłaniania składników odżywczych, takich jak ciężkie choroby zapalne jelit, niedrożność przewodu pokarmowego, zespoły złego wchłaniania czy przetoki jelitowe.
• Duże zabiegi operacyjne przebiegające z dużym niedoborem białka – stosowanie możliwe jest przed operacją (w celu poprawy stanu odżywienia pacjenta), w trakcie zabiegu oraz w okresie pooperacyjnym, gdy organizm wymaga zwiększonej podaży składników odżywczych do regeneracji i gojenia.

Preparat Aminomel 10E / 12,5E występuje w dwóch stężeniach: AMINOMEL 10E (100 g aminokwasów na litr) oraz AMINOMEL 12,5E (125 g aminokwasów na litr), co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta w zależności od nasilenia niedoborów białkowych oraz stanu klinicznego.

Roztwór podawany jest wyłącznie drogą dożylną, przez cewnik umieszczony w żyle głównej, co zapewnia bezpieczne i kontrolowane dostarczanie składników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu. Żywienie pozajelitowe z użyciem Aminomel 10E / 12,5E powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą medyczną, z regularnym monitorowaniem parametrów biochemicznych krwi i moczu oraz stanu ogólnego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Aminomel 10E / 12,5E

Jaki jest skład Aminomel 10E / 12,5E, jakie substancje zawiera?

Preparat Aminomel 10E / 12,5E dostępny jest w dwóch stężeniach, różniących się zawartością aminokwasów i elektrolitów:

AMINOMEL 10E – roztwór zawierający 100 g aminokwasów na 1 litr

Substancje czynne w 1000 ml roztworu:

• L-izoleucyna 5,85 g
• L-leucyna 6,24 g
• L-lizyny octan 10,02 g (odpowiada 7,10 g lizyny)
• L-metionina 4,68 g
• L-fenyloalanina 5,40 g
• L-treonina 5,00 g
• L-tryptofan 2,00 g
• L-walina 5,00 g
• L-arginina 9,66 g
• L-histydyna 3,30 g
• L-alanina 15,50 g
• Kwas L-glutaminowy 5,00 g
• Glicyna 7,55 g
• L-prolina 7,50 g
• L-ornityny chlorowodorek 2,42 g (odpowiada 1,90 g ornityny)
• Kwas L-asparaginowy 1,91 g
• L-seryna 4,30 g
• Acetylocysteina 0,673 g (odpowiada 0,50 g cysteiny)
• N-acetylo-L-tyrozyna 2,00 g (odpowiada 1,62 g tyrozyny)

Elektrolity w AMINOMEL 10E (w 1000 ml):

• Sodu octan trójwodny 3,456 g
• Sodu wodorotlenek 1,324 g
• Sodu chlorek 0,625 g
• Potasu chlorek 3,355 g
• Magnezu chlorek sześciowodny 1,017 g
• Wapnia chlorek dwuwodny 0,735 g

Skład jonowy elektrolitów w AMINOMEL 10E (mmol/l): Na⁺ 69, K⁺ 45, Ca²⁺ 5, Mg²⁺ 5, Chlorki⁻ 90, Octany⁻ 74, L-jabłczany⁻ 22

Dodatkowe parametry AMINOMEL 10E: teoretyczna osmolarność 1145 mOsm/l, pH 6,0-6,3, zawartość azotu 15,6 g/l, wartość energetyczna 1700 kJ/l (400 kcal/l)

AMINOMEL 12,5E – roztwór zawierający 125 g aminokwasów na 1 litr

Substancje czynne w 1000 ml roztworu:

• L-izoleucyna 7,31 g
• L-leucyna 7,80 g
• L-lizyny octan 12,53 g (odpowiada 8,88 g lizyny)
• L-metionina 5,85 g
• L-fenyloalanina 6,75 g
• L-treonina 6,25 g
• L-tryptofan 2,50 g
• L-walina 6,25 g
• L-arginina 12,08 g
• L-histydyna 4,13 g
• L-alanina 19,38 g
• Kwas L-glutaminowy 6,25 g
• Glicyna 9,44 g
• L-prolina 9,38 g
• L-ornityny chlorowodorek 3,02 g (odpowiada 2,37 g ornityny)
• Kwas L-asparaginowy 2,39 g
• L-seryna 5,38 g
• Acetylocysteina 0,84 g (odpowiada 0,625 g cysteiny)
• N-acetylo-L-tyrozyna 2,50 g (odpowiada 2,03 g tyrozyny)

Elektrolity w AMINOMEL 12,5E (w 1000 ml):

• Sodu octan trójwodny 4,320 g
• Sodu wodorotlenek 1,664 g
• Sodu chlorek 0,780 g
• Potasu chlorek 4,194 g
• Magnezu chlorek sześciowodny 1,270 g
• Wapnia chlorek dwuwodny 0,919 g

Skład jonowy elektrolitów w AMINOMEL 12,5E (mmol/l): Na⁺ 87, K⁺ 56,25, Ca²⁺ 6, Mg²⁺ 6, Chlorki⁻ 112,5, Octany⁻ 92,5, L-jabłczany⁻ 28

Dodatkowe parametry AMINOMEL 12,5E: teoretyczna osmolarność 1430 mOsm/l, pH 6,0-6,3, zawartość azotu 19,5 g/l, wartość energetyczna 2125 kJ/l (500 kcal/l)

Pozostałe składniki w obu postaciach: woda do wstrzykiwań, disodu edetynian dwuwodny oraz kwas jabłkowy (do ustalenia pH).

Obie postacie leku to przejrzysty, jałowy roztwór zawierający aminokwasy i elektrolity, dostępny w butelkach szklanych po 500 ml lub 1000 ml.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aminomel 10E / 12,5E?

Ponieważ preparat Aminomel 10E / 12,5E podawany jest przez personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Niemniej jednak zbyt duża dawka lub zbyt szybki wlew może prowadzić do wystąpienia objawów nietolerancji oraz zaburzeń metabolicznych.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności
• Dreszcze
• Wymioty
• Istotne klinicznie straty aminokwasów przez nerki
• Zaburzenia składu chemicznego krwi i moczu
• Zwiększenie stężenia azotu we krwi (azotemia)
• Zwiększenie kwasowości krwi (kwasica metaboliczna)

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lub nietolerancji wlew powinien zostać natychmiast przerwany. Dalsze postępowanie zależy od występujących objawów i obejmuje leczenie objawowe prowadzone przez lekarza.

Pacjent podczas podawania preparatu pozostaje pod stałą obserwacją medyczną, a jego parametry życiowe oraz wyniki badań laboratoryjnych są regularnie monitorowane, co pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych nieprawidłowości i szybką reakcję personelu.

Jeśli pacjent ma obawy dotyczące dawkowania lub zauważy jakiekolwiek niepokojące objawy, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aminomel 10E / 12,5E – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Aminomel 10E / 12,5E stosowany jest w ramach żywienia pozajelitowego, co oznacza, że podawany jest bezpośrednio do krwiobiegu, z pominięciem układu pokarmowego. Jest to forma terapii stosowana w sytuacjach, gdy pacjent nie może być żywiony drogą przewodu pokarmowego.

Żywienie i dieta:

Preparat stanowi tylko jeden ze składników żywienia pozajelitowego. Dla zapewnienia w pełni zbilansowanej diety, o ile lekarz nie zaleci inaczej, równocześnie należy zapewniać dodatkową podaż składników energetycznych (uwzględniając indywidualne zapotrzebowanie na niezbędne kwasy tłuszczowe), elektrolitów, witamin i mikroelementów.

W zależności od stanu klinicznego pacjenta i możliwości przewodu pokarmowego, lekarz określi, czy i w jakim zakresie możliwe jest jednoczesne żywienie drogą przewodu pokarmowego. Czas stosowania preparatu zależy od możliwości przejścia na kompletne żywienie dojelitowe lub dietę doustną.

Alkohol:

W ulotkach produktu nie ma szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że preparat stosowany jest w warunkach szpitalnych u pacjentów w ciężkim stanie klinicznym, po urazach lub zabiegach operacyjnych, bądź w przebiegu poważnych chorób. W takich sytuacjach spożywanie alkoholu jest zdecydowanie niewskazane ze względów medycznych, niezależnie od stosowanego leczenia.

Decyzję dotyczącą diety oraz możliwości spożywania jakichkolwiek pokarmów i napojów podczas terapii powinien podjąć lekarz prowadzący, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta oraz jego aktualny stan zdrowia.

Czy można stosować Aminomel 10E / 12,5E w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzję o zastosowaniu preparatu Aminomel 10E / 12,5E u kobiet w ciąży lub karmiących piersią podejmuje wyłącznie lekarz, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki oraz analizie potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią.

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem podawania preparatu. Lekarz oceni konieczność zastosowania żywienia pozajelitowego, biorąc pod uwagę stan zdrowia matki oraz potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.

Żywienie pozajelitowe u kobiet w ciąży może być konieczne w przypadku ciężkich stanów chorobowych uniemożliwiających prawidłowe odżywianie drogą przewodu pokarmowego, po poważnych urazach lub zabiegach operacyjnych. W takich sytuacjach odpowiednia podaż składników odżywczych, w tym aminokwasów, jest istotna zarówno dla zdrowia matki, jak i prawidłowego rozwoju płodu.

Karmienie piersią:

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz podejmie decyzję o możliwości kontynuowania karmienia piersią podczas stosowania żywienia pozajelitowego lub zaleci jego czasowe przerwanie, w zależności od stanu zdrowia matki i sytuacji klinicznej.

Płodność:

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących wpływu preparatu na płodność. Lekarz uwzględni ten aspekt przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu terapii.

W każdym przypadku decyzja o stosowaniu preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią należy do lekarza prowadzącego, który oceni indywidualną sytuację pacjentki oraz stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)