Trioxal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Trioxal?

Trioxal to lek przeciwgrzybiczy zawierający itrakonazol, substancję należącą do grupy pochodnych tiazolu o szerokim zakresie działania. Preparat jest stosowany w leczeniu różnorodnych zakażeń grzybiczych, od miejscowych infekcji skóry po ciężkie grzybice układowe zagrażające życiu.

W zakresie zakażeń narządów płciowych lek znajduje zastosowanie w leczeniu grzybicy pochwy i sromu. Jest to częste zakażenie wywołane przez grzyby drożdżopodobne, które wymaga odpowiedniej terapii przeciwgrzybiczej. Itrakonazol wykazuje aktywność wobec dermatofitów oraz drożdżaków odpowiedzialnych za tego typu infekcje.

Preparat jest wskazany w terapii zakażeń skóry, błony śluzowej i oczu, obejmujących grzybicę skóry wywołaną przez dermatofity, łupież pstry oraz ciężkie lub nawrotowe łojotokowe zapalenie skóry. Lek stosuje się również w kandydozie jamy ustnej oraz grzybiczych zakażeniach rogówki oka. Te miejscowe infekcje mogą być szczególnie uciążliwe i wymagają kompleksowego leczenia systemowego.

Trioxal jest preparatem z wyboru w grzybicy paznokci wywołanej przez dermatofity i/lub drożdżaki. Zakażenia paznokci charakteryzują się długim czasem leczenia ze względu na specyfikę wzrostu tkanki paznokciowej i głębokie umiejscowienie grzybów. Preparat dostępny jest w formie terapii cyklicznej lub ciągłej, co pozwala na dostosowanie schematu leczenia do lokalizacji zakażenia.

W przypadku grzybic układowych, czyli zakażeń obejmujących różne narządy i tkanki, itrakonazol wykazuje działanie wobec aspergillus (aspergiloza układowa) oraz kandydozy układowej. Lek jest stosowany w kryptokokozie, w tym w kryptokokowym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów z osłabioną odpornością oraz u wszystkich chorych z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego, gdy leczenie pierwszego rzutu okazało się nieskuteczne.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii rzadkich grzybic tropikalnych i układowych, takich jak histoplazmoza, blastomikoza, sporotrychoza oraz parakokcydioidomikoza. Te ciężkie zakażenia wymagają długotrwałego leczenia, często trwającego od kilku miesięcy do ponad roku. Mechanizm działania itrakonazolu polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, podstawowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do ich zniszczenia.

Lek jest szczególnie istotny w leczeniu pacjentów z zaburzeniami odporności, takich jak chorzy na AIDS, po przeszczepieniu narządów czy z neutropenią. U tych osób zakażenia grzybicze mogą przebiegać w sposób szczególnie ciężki i zagrażający życiu, dlatego odpowiednia terapia przeciwgrzybicza jest kluczowa dla rokowania.

Aktualna ulotka leku Trioxal

Jaki jest skład Trioxal, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda Trioxal zawiera 100 mg itrakonazolu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Sacharoza ziarenka (zawierające sacharozę, skrobię kukurydzianą i wodę oczyszczoną)
• Poloksamer 188
• Hypromeloza
• Poloksamer 188 w postaci mikronizowanej

Otoczka kapsułki składa się z:

• Indygokarminu (barwnik E132)
• Żółcieni chinolinowej (barwnik E104)
• Tytanu dwutlenku (E171)
• Żelatyny
• Wody oczyszczonej

Kapsułki mają wielkość 0, są nieprzezroczyste, koloru zielonego i wypełnione żółtobeżowymi kulistymi mikrogranulkami. Jedna kapsułka zawiera 265,3 mg sacharozy w ziarenkach, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Trioxal?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zwrócić się do lekarza. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani podejmować innych działań bez konsultacji z personelem medycznym. Lekarz oceni sytuację i wdroży odpowiednie postępowanie w zależności od przyjętej dawki i występujących objawów.

Jeśli pacjent pominął przyjęcie dawki leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym schematem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Trioxal – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat należy przyjmować bezpośrednio po pełnym posiłku, co zwiększa wchłanianie itrakonazolu z przewodu pokarmowego. Jest to szczególnie istotne dla zapewnienia odpowiedniego stężenia leku we krwi i skuteczności terapii.

Leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego zaburzają wchłanianie itrakonazolu uwalnianego z kapsułek. Leki zobojętniające kwas żołądkowy (np. preparaty zawierające wodorowęglan sodu, węglan wapnia) można przyjmować co najmniej 1 godzinę przed przyjęciem lub co najmniej 2 godziny po zastosowaniu Trioxal.

Jeśli pacjent przyjmuje leki zmniejszające wydzielanie kwasu solnego w żołądku (inhibitory pompy protonowej typu omeprazol, pantoprazol lub antagonistów receptora H2 typu ranitydyna, famotydyna), powinien popijać kapsułki Trioxal napojem typu „cola" (niedietetyczna), co pomoże w poprawie wchłaniania substancji czynnej.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednak podczas stosowania leków przeciwgrzybiczych zaleca się ograniczenie lub unikanie spożywania alkoholu ze względu na potencjalne obciążenie wątroby i ryzyko zwiększenia hepatotoksyczności.

Czy można stosować Trioxal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować w czasie ciąży, z wyjątkiem przypadków zagrożenia życia, w których w opinii lekarza potencjalne korzyści ze stosowania leczenia przewyższają możliwe niebezpieczeństwo dla płodu. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie, z którego można odstąpić jedynie w sytuacjach szczególnych.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Trioxal powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji do czasu wystąpienia pierwszej miesiączki po zakończeniu stosowania leku. Wiąże się to z okresem eliminacji itrakonazolu z organizmu, który jest stosunkowo długi.

Itrakonazol przenika w bardzo niewielkich ilościach do mleka ludzkiego. Lekarz zdecyduje, czy oczekiwane korzyści ze stosowania leku podczas karmienia piersią przeważają ryzyko dla dziecka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości pacjentka nie powinna karmić piersią w trakcie terapii itrakonazolem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)