Orungal - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Orungal?

Orungal to lek przeciwgrzybiczy o szerokim zakresie działania, który zawiera substancję czynną itrakonazol należącą do grupy pochodnych tiazolu. Mechanizm działania leku polega na zakłócaniu syntezy ergosterolu – kluczowego składnika błony komórkowej grzybów. Dzięki temu hamuje wzrost i namnażanie się drobnoustrojów grzybiczych, prowadząc do ich eliminacji z organizmu.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń narządów płciowych, takich jak grzybica pochwy i sromu. Jest również wskazany w terapii zakażeń skóry, błon śluzowych i oczu, obejmujących grzybicę skóry, łupież pstry, kandydozę jamy ustnej oraz grzybicze zakażenia rogówki. Szczególnie istotną grupę stanowią pacjenci z grzybicą paznokci wywołaną przez dermatofity lub drożdżaki, gdzie Orungal oferuje możliwość zarówno leczenia ciągłego, jak i cyklicznego.

Orungal ma również zastosowanie w terapii poważnych grzybic układowych, które mogą obejmować różne narządy i tkanki. Należą do nich aspergiloza układowa, kandydoza układowa, kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów z osłabioną odpornością). Lek jest wskazany także w leczeniu histoplazmozy, blastomikozy, sporotrychozy limfatyczno-skórnej i pozaskórnej, parakokcydioidomikozy oraz chromoblastomikozy. W przypadku kryptokokozy ośrodkowego układu nerwowego preparat stosuje się wyłącznie wtedy, gdy leczenie pierwszego rzutu okazało się nieskuteczne.

Szczególną zaletą itrakonazolu jest jego zdolność do penetracji tkanek keratynowych, takich jak skóra i paznokcie, gdzie utrzymuje się przez długi czas po zakończeniu leczenia. To właśnie dzięki tej właściwości możliwe jest stosowanie terapii impulsowej w przypadku grzybicy paznokci. U pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, takich jak osoby z neutropenią, AIDS lub po przeszczepieniu narządów, może być konieczne zastosowanie wyższych dawek leku w celu osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.

Warto podkreślić, że skuteczność leczenia zależy od czasu trwania terapii i prawidłowego przyjmowania leku. W przypadku zakażeń skóry poprawa jest widoczna już po 2-4 tygodniach od zakończenia leczenia, natomiast w przypadku grzybicy paznokci pełny efekt terapeutyczny może być widoczny dopiero po 6-9 miesiącach, wraz z odrastaniem zdrowego paznokcia. Lekarz dobiera schemat dawkowania indywidualnie, uwzględniając rodzaj zakażenia, jego lokalizację oraz stan zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Orungal

Ulotka Orungal – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Orungal: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Orungal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Orungal jest itrakonazol. Jedna kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Kulki cukrowe 25-30 mesh (zawierające skrobię kukurydzianą, zhydrolizowany syrop skrobiowy, sacharozę)
• Hypromeloza
• Glikol polioksyetylenowy
• Sól sodowa dwusulfonianu indygotyny (E 132)
• Dwutlenek tytanu (E 171)
• Żelatyna
• Sól sodowa erytrozyny (E 127)

Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – składają się z części niebieskiej i różowej. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ preparat zawiera sacharozę.

Szczegółowe dawkowanie leku Orungal – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Orungal?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Informacje szczegółowe dotyczące objawów przedawkowania i postępowania w takiej sytuacji nie zostały podane w ulotce, dlatego niezbędna jest konsultacja z personelem medycznym.

W razie pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę zgodnie z normalnym harmonogramem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orungal – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Orungal należy przyjmować bezpośrednio po pełnym posiłku, ponieważ jedzenie zwiększa wchłanianie itrakonazolu z przewodu pokarmowego. Kapsułki należy połykać w całości.

Istotną kwestią jest wpływ leków zmniejszających kwaśność soku żołądkowego na wchłanianie itrakonazolu. Leki zobojętniające sok żołądkowy można przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub co najmniej 2 godziny po przyjęciu leku Orungal. Jeśli pacjent przyjmuje leki zmniejszające wydzielanie kwasu solnego w żołądku (takie jak inhibitory pompy protonowej czy antagoniści receptora H2), powinien popijać Orungal napojem typu cola (niedietetyczna), który pomaga w prawidłowym wchłanianiu leku.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Orungal. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Orungal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Orungal, z wyjątkiem przypadków zagrożenia życia, w których w opinii lekarza spodziewane korzyści ze stosowania leku przewyższają możliwe niebezpieczeństwo dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia.

Skuteczną metodę antykoncepcji należy stosować do następnego krwawienia miesięcznego po zaprzestaniu przyjmowania leku. Wynika to z faktu, że itrakonazol pozostaje w organizmie przez pewien czas po zaprzestaniu jego przyjmowania. Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią: Itrakonazol przenika w bardzo niewielkich ilościach do mleka ludzkiego. Lekarz powinien ocenić, czy oczekiwane korzyści ze stosowania leku podczas karmienia piersią przewyższają ryzyko dla dziecka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości pacjentka nie powinna karmić piersią podczas stosowania preparatu.

Jak każdy lek, Orungal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Orungal.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Orungal.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)