Theraflu Zatoki - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Theraflu Zatoki?

Theraflu Zatoki to preparat złożony przeznaczony do leczenia objawowego dolegliwości związanych z chorobami zatok. Zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu: paracetamol w dawce 650 mg oraz fenylefryny chlorowodorek w dawce 10 mg na saszetkę. Połączenie tych składników zapewnia kompleksowe działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Paracetamol należy do grupy leków o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na zmniejszenie odczuwania bólu oraz obniżenie podwyższonej temperatury ciała. W kontekście schorzeń zatok paracetamol łagodzi charakterystyczny ból głowy oraz objawy gorączkowe towarzyszące infekcjom górnych dróg oddechowych.

Fenylefryny chlorowodorek to lek sympatykomimetyczny o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne. Po przyjęciu doustnym powoduje zwężenie rozszerzonych naczyń krwionośnych w błonie śluzowej nosa i zatok przynosowych. W efekcie zmniejsza się obrzęk i przekrwienie błony śluzowej, co prowadzi do udrożnienia nosa i zatok, ułatwienia oddychania oraz poprawy drenażu wydzieliny z zatok.

Preparat jest wskazany w leczeniu objawowym następujących dolegliwości związanych z chorobami zatok:

• Ból głowy towarzyszący zapaleniu zatok
• Niedrożność zatok i nosa przebiegająca z bólem
• Objawy przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa i zatok
• Gorączka związana z infekcjami górnych dróg oddechowych
• Objawy przeziębienia i grypy, takie jak dreszcze, bóle mięśni i głowy

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Nie należy go stosować u dzieci młodszych. Preparat jest stosowany doraźnie, tylko w okresie występowania objawów chorobowych. Jeśli po upływie 3 dni gorączka będzie się utrzymywać lub po upływie 5 dni objawy chorobowe nie ustąpią, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu dalszej diagnostyki i ewentualnej zmiany strategii terapeutycznej.

Warto podkreślić, że Theraflu Zatoki nie leczy przyczyny choroby, a jedynie łagodzi jej objawy. W przypadku bakteryjnego zapalenia zatok może być konieczne zastosowanie antybiotykoterapii, o czym decyduje lekarz po przeprowadzeniu badania i ocenie stanu klinicznego pacjenta. Preparat może być stosowany jako element terapii wspomagającej w takich przypadkach.

Aktualna ulotka leku Theraflu Zatoki

Jaki jest skład Theraflu Zatoki, jakie substancje zawiera?

Jedna saszetka preparatu Theraflu Zatoki zawierająca 14,88 g proszku do sporządzania roztworu doustnego o aromacie cytrynowym składa się z substancji czynnych i pomocniczych.

Substancje czynne w jednej saszetce:

• Paracetamolum (paracetamol) – 650 mg
• Phenylephrini hydrochloridum (fenylefryny chlorowodorek) – 10 mg

Substancje pomocnicze:

• Sacharoza – 12,6 g
• Acesulfam potasowy (substancja słodząca)
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik
• Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik
• Maltodekstryna M100 (zawiera glukozę)
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Aromat cytrynowy PHS 163671 (zawiera maltodekstrynę z glukozą oraz butylohydroksyanizol E320)
• Kwas cytrynowy
• Sodu cytrynian
• Wapnia fosforan

Obecność sacharozy w znacznej ilości (12,6 g w saszetce) wymaga uwagi u osób z cukrzycą oraz u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów, w tym rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Zawartość sodu wynosi 42,5 mg na saszetkę, co odpowiada 2,1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu u osób dorosłych – informacja istotna dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Preparat zawiera także żółcień pomarańczową (E 110), która może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Dodatkowo lek zawiera siarczyny, które rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli, szczególnie u osób z astmą oskrzelową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Theraflu Zatoki?

W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy, ponieważ może dojść do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby. Przedawkowanie paracetamolu stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia.

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, które rozwija się stopniowo i może nie dawać objawów przez pierwsze 24-48 godzin. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób:

• Przewlekle spożywających alkohol
• Głodzonych lub przewlekle niedożywionych
• Przyjmujących leki indukcyjne enzymy wątrobowe (np. barbiturany, leki przeciwpadaczkowe, ryfampicynę)
• Z niewydolnością wątroby

Objawy przedawkowania paracetamolu mogą obejmować: nudności, wymioty, utratę apetytu, bladość skóry, ból brzucha. Po 12-48 godzinach może dojść do uszkodzenia wątroby objawiającego się bólem w prawym podżebrzu, żółtaczką. W ciężkich przypadkach może dojść do ostrej niewydolności wątroby, encefalopatii wątrobowej, śpiączki i zgonu.

Przedawkowanie fenylefryny może powodować: nadmierne zwiększenie ciśnienia tętniczego, przyspieszenie pracy serca, zaburzenia rytmu serca, bóle głowy, zawroty głowy, drżenie, bezsenność, niepokój. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić drgawki lub zaburzenia układu sercowo-naczyniowego.

Leczenie przedawkowania wymaga pilnej interwencji medycznej. W przypadku przedawkowania paracetamolu stosuje się specyficzne odtrutki (N-acetylocysteina lub metionina) – ich skuteczność jest największa, gdy zostaną podane w ciągu 8-10 godzin od przyjęcia nadmiernej dawki. Dlatego tak ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza lub na oddział ratunkowy, nawet przy braku objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Theraflu Zatoki – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku nie wolno pić napojów alkoholowych ze względu na ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Połączenie paracetamolu z alkoholem znacząco zwiększa hepatotoksyczność leku. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol. Paracetamol należy stosować ostrożnie u osób uzależnionych od alkoholu.

Przewlekły alkoholizm stanowi czynnik ryzyka kwasicy metabolicznej podczas stosowania paracetamolu. Jest to poważne zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej krwi i płynów ustrojowych, które może wystąpić u pacjentów z ciężkimi chorobami, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą lub niedożywieniem, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas.

Objawy kwasicy metabolicznej obejmują: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości i wymioty. W przypadku wystąpienia takich objawów konieczna jest pilna konsultacja lekarska.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania preparatu. Jednak ze względu na wysoką zawartość sacharozy (12,6 g w saszetce) osoby z cukrzycą powinny uwzględnić ten fakt w planowaniu diety i kontroli glikemii.

Lek zawiera również sód w ilości 42,5 mg na saszetkę, co odpowiada 2,1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Pacjenci kontrolujący zawartość sodu w diecie (np. z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca) powinni wziąć to pod uwagę.

Czy można stosować Theraflu Zatoki w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku w ciąży. Preparat jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na zawartość fenylefryny – leku sympatykomimetycznego, który może wpływać na przepływ krwi w łożysku oraz powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego u kobiety w ciąży. Potencjalne ryzyko dla płodu nie zostało dostatecznie zbadane.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Paracetamol przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania fenylefryny do mleka oraz potencjalnego wpływu na niemowlę.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które przypuszczają że mogą być w ciąży lub gdy planują mieć dziecko, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia objawów przeziębienia i zapalenia zatok, które są bezpieczniejsze w tych okresach.

W przypadku przypadkowego przyjęcia leku przez kobietę w ciąży lub karmiącą piersią należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu oceny ryzyka i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)