Itrax - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Itrax?

Itrax to lek przeciwgrzybiczy zawierający jako substancję czynną itrakonazol, który należy do grupy pochodnych triazolu. Preparat charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego, co czyni go uniwersalnym środkiem w terapii różnorodnych zakażeń wywołanych przez grzyby.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń narządów płciowych, w tym grzybicy pochwy i sromu, która należy do częstych schorzeń ginekologicznych powodujących dyskomfort i obniżających jakość życia pacjentek.

Preparat jest również wskazany w terapii zakażeń skóry, błon śluzowych i oczu. Obejmuje to leczenie grzybicy skóry, która może dotyczyć różnych obszarów ciała, w tym okolic o zwiększonym rogowaceniu naskórka, takich jak podeszwy stóp i dłonie. Itrax stosuje się także w łupieżu pstrym, kandydozie jamy ustnej oraz w grzybiczych zakażeniach rogówki.

Kolejnym obszarem zastosowania są grzybice paznokci wywołane przez dermatofity i drożdżaki. Zakażenia te charakteryzują się długotrwałym przebiegiem i wymagają systematycznego leczenia, które może być prowadzone w formie terapii cyklicznej lub ciągłej, w zależności od lokalizacji i nasilenia zmian.

Najpoważniejszą grupę wskazań stanowią grzybice układowe, czyli zakażenia obejmujące różne narządy i tkanki wewnętrzne organizmu. Itrax jest stosowany w leczeniu:

• Aspergilozy układowej – poważnego zakażenia wywołanego przez grzyby z rodzaju Aspergillus, które może dotyczyć płuc, zatok oraz innych narządów
• Kandydozy układowej – zakażenia drożdżakowego mogącego obejmować krew, narządy wewnętrzne i błony śluzowe
• Kryptokokozy, w tym kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów z osłabioną odpornością oraz u wszystkich chorych z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego, gdy leczenie pierwszego rzutu okazało się nieskuteczne
• Histoplazmozy – zakażenia występującego głównie w określonych regionach geograficznych, wywołanego przez grzyb Histoplasma
• Blastomikozy – ciężkiego zakażenia grzybiczego mogącego dotyczyć płuc, skóry i kości
• Sporotrychozy – zakażenia grzybiczego skóry i układu limfatycznego
• Parakokcydioidomikozy – grzybicy układowej występującej w Ameryce Południowej i Środkowej
• Innych, rzadko występujących grzybiczych zakażeń układowych lub tropikalnych

Preparat może być stosowany u pacjentów z osłabioną odpornością, w tym u osób z neutropenią, AIDS oraz po przeszczepieniu narządów, gdzie ryzyko rozwoju zakażeń grzybiczych jest szczególnie podwyższone. W takich przypadkach lekarz może zalecić modyfikację dawkowania w celu zapewnienia optymalnego efektu terapeutycznego.

Mechanizm działania itrakonazolu polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, który jest kluczowym składnikiem błony komórkowej grzybów. Prowadzi to do zaburzeń integralności ściany komórkowej grzybów i ich eliminacji. Dzięki temu preparat wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum patogenów grzybiczych, obejmującego zarówno dermatofity, drożdżaki, jak i grzyby pleśniowe oraz dimorficzne.

Aktualna ulotka leku Itrax

Jaki jest skład Itrax, jakie substancje zawiera?

Jedna kapsułka Itrax zawiera 100 mg itrakonazolu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze obecne w kapsułce to:

• Hypromeloza
• Eudragit E-100
• Sacharoza (216,6 mg w jednej kapsułce)
• Makrogol 20000

Otoczka kapsułki składa się z:

• Tytanu dwutlenku (E 171)
• Żelatyny

Kapsułki mają barwę białą. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni wziąć pod uwagę, że preparat zawiera sacharozę i przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Itrax?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych opisanych w ulotce.

Jeśli pacjent pominął dawkę leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

Pacjent powinien kontynuować przyjmowanie leku tak długo, jak zaleci lekarz, nie przerywając leczenia samodzielnie mimo stwierdzonej poprawy stanu zdrowia. Przedwczesne zakończenie terapii może prowadzić do nawrotu zakażenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Itrax – czy mogę spożywać alkohol?

Itrax należy przyjmować bezpośrednio po pełnym posiłku, co jest kluczowe dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej z przewodu pokarmowego.

Interakcje z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy

Leki zmniejszające lub zobojętniające kwaśność soku żołądkowego należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed przyjęciem lub co najmniej 2 godziny po zastosowaniu Itrax, ponieważ zaburzają one wchłanianie itrakonazolu.

Jeśli pacjent przyjmuje leki zmniejszające wydzielanie kwasu solnego w żołądku (inhibitory pompy protonowej lub antagonistów receptora H2), zaleca się popijanie Itrax kwaśnymi napojami, takimi jak napój typu cola (niedietetyczna). Kwaśne środowisko jest niezbędne do prawidłowego uwalniania i wchłaniania substancji czynnej.

Alkohol

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji na temat spożywania alkoholu podczas stosowania Itrax. Zaleca się konsultację z lekarzem w tej kwestii, szczególnie że lek może wpływać na czynność wątroby, a alkohol również obciąża ten narząd.

Czy można stosować Itrax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Itrax nie powinien być stosowany w czasie ciąży, z wyjątkiem przypadków zagrożenia życia, w których w opinii lekarza potencjalne korzyści ze stosowania leczenia przewyższają możliwe niebezpieczeństwo dla płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Itrax powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży do czasu wystąpienia pierwszej miesiączki po zakończeniu stosowania leku. Jest to związane z tym, że itrakonazol może być obecny w organizmie przez pewien czas po zaprzestaniu terapii.

Karmienie piersią

Itrakonazol przenika w bardzo niewielkich ilościach do mleka matki. Lekarz podejmuje decyzję, czy oczekiwane korzyści ze stosowania leku podczas karmienia piersią przeważają ryzyko dla dziecka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości pacjentka nie powinna karmić piersią.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, przypuszczające że mogą być w ciąży lub planujące mieć dziecko powinny poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)