Metafen MAX Diclo Spray - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metafen MAX Diclo Spray?

Metafen MAX Diclo Spray to lek stosowany miejscowo na skórę, dostępny w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu o stężeniu 40 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest diklofenak sodowy – związek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Preparat nakłada się bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry, dzięki czemu substancja czynna działa w miejscu dolegliwości, a nie – jak w przypadku tabletek – po wcześniejszym wchłonięciu z przewodu pokarmowego i rozprowadzeniu z krwią po całym organizmie.

Wskazaniem do stosowania preparatu Metafen MAX Diclo Spray jest krótkotrwałe, miejscowe leczenie objawowe łagodnych lub umiarkowanych dolegliwości bólowych oraz stanów zapalnych występujących po ostrym, tępym urazie małych i średnich stawów oraz otaczających je struktur. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 14 lat.

W praktyce oznacza to sytuacje, w których doszło do urazu bez przerwania ciągłości skóry – a więc do stłuczenia, nadwyrężenia czy skręcenia. Typowe okoliczności, w których sięga się po tego rodzaju preparat, to między innymi:

• bolesne stłuczenia okolic stawów powstałe w wyniku upadku, uderzenia lub przygniecenia,
• urazy związane z aktywnością sportową i rekreacyjną, takie jak nadwyrężenie stawu skokowego, nadgarstka czy kolana,
• dolegliwości bólowe i obrzęk pojawiające się w okolicy małych i średnich stawów po nagłym, tępym urazie,
• stany zapalne tkanek miękkich otaczających staw – więzadeł, ścięgien i mięśni – powstałe w następstwie urazu.

Jak działa substancja czynna preparatu Metafen MAX Diclo Spray? Diklofenak sodowy należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych, których mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy – enzymu uczestniczącego w powstawaniu prostaglandyn. Prostaglandyny są związkami biorącymi udział w rozwoju odczynu zapalnego, w powstawaniu obrzęku oraz w przekazywaniu bodźców bólowych. Ograniczenie ich wytwarzania w obrębie tkanek objętych stanem zapalnym przekłada się na zmniejszenie nasilenia bólu oraz obrzęku pourazowego. Ponieważ preparat nakładany jest bezpośrednio na skórę nad miejscem urazu, substancja czynna osiąga stężenie terapeutyczne przede wszystkim w tkankach położonych pod miejscem aplikacji.

Postać farmaceutyczna i sposób podania mają w przypadku tego preparatu istotne znaczenie praktyczne. Metafen MAX Diclo Spray to żółtawy roztwór umieszczony w butelce ze szkła oranżowego o pojemności 30 ml, zawierającej 25 g roztworu do rozpylania na skórę, co odpowiada około 125 naciśnięciom pompki. Butelka wyposażona jest w polipropylenową pompkę rozpylającą oraz polietylenową rurkę zanurzeniową. Każde naciśnięcie pompki uwalnia 0,2 ml roztworu, czyli 8 mg diklofenaku sodowego. Aerozol – w odróżnieniu od żelu czy maści – rozprowadza się na skórze cienką warstwą, co bywa wygodne przy aplikacji na trudniej dostępne okolice ciała. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do podania na skórę i nie wolno go połykać.

Czas stosowania preparatu jest ściśle ograniczony. Leczenie można przerwać w momencie ustąpienia objawów, czyli bólu i obrzęku. Bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem preparatu nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli w ciągu 3 dni stosowania nie nastąpi poprawa, objawy się nasilą albo pacjent poczuje się gorzej, konieczny jest kontakt z lekarzem. Utrzymujące się lub narastające dolegliwości mogą bowiem świadczyć o poważniejszym uszkodzeniu – na przykład o złamaniu, uszkodzeniu więzadła czy o innym schorzeniu wymagającym diagnostyki obrazowej i odmiennego postępowania.

Istnieją sytuacje, w których preparatu nie wolno stosować. Metafen MAX Diclo Spray jest przeciwwskazany:

• u osób uczulonych na diklofenak lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu,
• u osób z uczuleniem na orzeszki ziemne lub soję – lek zawiera lecytynę sojową oraz olej sojowy,
• u pacjentów, u których kiedykolwiek po zastosowaniu leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub przeciwzapalnych (np. ibuprofenu albo kwasu acetylosalicylowego) wystąpiła reakcja alergiczna z trudnościami w oddychaniu (astma), wysypką skórną, katarem albo obrzękiem twarzy lub języka,
• na otwarte rany, skórę objętą stanem zapalnym lub zakażoną, na zmiany o charakterze egzemy oraz na błony śluzowe,
• w ostatnim trymestrze ciąży.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu warto omówić to z lekarzem lub farmaceutą, w szczególności gdy u pacjenta wcześniej rozpoznano astmę oskrzelową lub alergie. W trakcie stosowania obowiązuje kilka zasad ostrożności: nie należy zakrywać leczonej powierzchni opatrunkami okluzyjnymi ani plastrami wodoodpornymi lub nieoddychającymi, nie należy też wystawiać leczonych miejsc na działanie słońca ani korzystać z lamp opalających. W razie przypadkowego dostania się aerozolu do oczu trzeba je dokładnie przemyć czystą wodą i poinformować o tym lekarza. Jeżeli po zastosowaniu preparatu pojawi się jakakolwiek wysypka skórna, stosowanie należy przerwać. Nie można również wykluczyć wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, jeśli lek stosowany jest na dużych powierzchniach skóry i przez dłuższy czas – dlatego zaleca się używanie najmniejszej dawki pozwalającej opanować objawy, przez możliwie najkrótszy okres.

Ważna uwaga dotycząca bezpieczeństwa fizycznego preparatu: roztwór jest łatwopalny. Należy go przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskier, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Preparat przechowuje się w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w celu ochrony przed światłem. Po pierwszym otwarciu butelki lek może być stosowany przez 6 miesięcy, przy czym nie dłużej niż do upływu terminu ważności podanego na opakowaniu.

Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Stosowanie na skórę nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Aktualna ulotka leku Metafen MAX Diclo Spray

Ulotka Metafen MAX Diclo Spray – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Metafen MAX Diclo Spray: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Metafen MAX Diclo Spray, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Metafen MAX Diclo Spray jest diklofenak sodowy. Każdy mililitr roztworu w postaci aerozolu na skórę – co odpowiada 5 naciśnięciom pompki – zawiera 40 mg diklofenaku sodowego. Pojedyncza porcja uwalniana po jednym naciśnięciu pompki to 0,2 ml roztworu, czyli 8 mg diklofenaku sodowego.

Pozostałe składniki preparatu to:

• glikol propylenowy (E1520),
• alkohol izopropylowy,
• fosfolipon 90G – zawierający fosfatydylocholinę pochodzącą z lecytyny sojowej oraz lizofosfatydylocholinę, niepolarne lipidy i tokoferol,
• etanol 96%,
• disodu fosforan,
• sodu diwodorofosforan dwuwodny,
• disodu edetynian,
• askorbylu palmitynian,
• olejek eteryczny miętowy,
• kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH),
• sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH),
• woda oczyszczona.

Substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu dla części pacjentów. Preparat zawiera 30 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdej porcji uwalnianej po naciśnięciu pompki oraz 6,65 mg alkoholu (etanolu) w każdej takiej porcji. Lek zawiera również olej sojowy – z tego powodu nie należy go stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.

Jak wygląda preparat i co zawiera opakowanie. Metafen MAX Diclo Spray to żółtawy roztwór umieszczony w butelce ze szkła oranżowego o pojemności 30 ml, zawierającej 25 g roztworu do rozpylania na skórę, co odpowiada 125 naciśnięciom pompki. Butelka wyposażona jest w polipropylenową pompkę rozpylającą oraz rurkę zanurzeniową wykonaną z polietylenu.

Szczegółowe dawkowanie leku Metafen MAX Diclo Spray – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metafen MAX Diclo Spray?

Zastosowanie na skórę większej ilości preparatu niż zalecana. Jeżeli na skórę nałożono zbyt dużą ilość aerozolu, nadmiar produktu należy wytrzeć chusteczką lub papierowym ręcznikiem. Warto pamiętać, że stosowanie większej niż zalecana ilości preparatu nie zwiększa oczekiwanego efektu miejscowego, natomiast może sprzyjać wystąpieniu działań niepożądanych – zwłaszcza gdy lek nakładany jest na duże powierzchnie skóry i przez dłuższy czas.

Połknięcie preparatu. Preparatu nigdy nie wolno połykać. W przypadku połknięcia aerozolu należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Na wizytę warto zabrać ze sobą butelkę z lekiem oraz ulotkę – umożliwi to szybką identyfikację preparatu i jego składu.

Kontakt z oczami. Jeżeli aerozol przypadkowo dostanie się do oczu, należy przemyć je dokładnie czystą wodą i poinformować o tym lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metafen MAX Diclo Spray – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu Metafen MAX Diclo Spray nie zawiera odrębnych zaleceń dotyczących diety, posiłków ani napojów spożywanych w trakcie leczenia. Wynika to z postaci farmaceutycznej i drogi podania – preparat jest aerozolem nakładanym na skórę, a nie lekiem przyjmowanym doustnie, dlatego pokarm nie wpływa na sposób jego stosowania ani na moment aplikacji. Nie ma także konieczności dostosowywania godzin stosowania preparatu do pór posiłków.

Alkohol. W ulotce nie zamieszczono osobnego ostrzeżenia dotyczącego spożywania napojów alkoholowych podczas stosowania preparatu. Należy jednak zwrócić uwagę na dwie kwestie:

• preparat zawiera etanol jako substancję pomocniczą – 6,65 mg alkoholu (etanolu) w każdej porcji uwalnianej po naciśnięciu pompki – oraz alkohol izopropylowy, przy czym są to składniki roztworu nakładanego na skórę, a nie przyjmowanego doustnie,
• substancja czynna preparatu należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych, a w przypadku tej grupy leków wątpliwości dotyczące łączenia z alkoholem warto omówić z lekarzem lub farmaceutą – zwłaszcza gdy pacjent przyjmuje jednocześnie inne NLPZ w postaci doustnej.

Zawartość etanolu i alkoholu izopropylowego ma jeszcze jedno praktyczne znaczenie: roztwór jest łatwopalny. Podczas stosowania i przechowywania preparat należy trzymać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskier, otwartego ognia oraz innych źródeł zapłonu. Po aplikacji warto odczekać kilka minut, aż roztwór wyschnie na skórze – dotyczy to również sytuacji, w której na leczone miejsce ma zostać nałożony bandaż.

Codzienne funkcjonowanie. Stosowanie preparatu na skórę nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W czasie leczenia nie należy natomiast wystawiać leczonych miejsc na działanie promieni słonecznych ani korzystać z lamp opalających, a leczonej powierzchni skóry nie należy zakrywać opatrunkami okluzyjnymi ani plastrami wodoodpornymi lub nieoddychającymi.

Czy można stosować Metafen MAX Diclo Spray w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, albo planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem preparatu powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża. Zasady stosowania preparatu Metafen MAX Diclo Spray różnią się w zależności od okresu ciąży:

• ostatni trymestr ciąży – preparatu nie wolno stosować, ponieważ może to zwiększyć ryzyko powikłań u matki i noworodka,
• pierwsze 6 miesięcy ciąży – preparat można stosować wyłącznie na zalecenie lekarza; w takiej sytuacji należy zastosować jak najmniejszą dawkę pozwalającą opanować objawy oraz jak najkrótszy czas leczenia.

Po podaniu doustnych postaci diklofenaku, na przykład tabletek, mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy takie samo ryzyko dotyczy preparatu Metafen MAX Diclo Spray stosowanego na skórę.

Karmienie piersią. W okresie karmienia piersią preparatu nie należy stosować, chyba że lekarz zaleci inaczej. Preparatu nie wolno nakładać na piersi karmiących matek. Nie należy go również stosować w innych miejscach na dużych powierzchniach skóry ani przez długi czas.

Jak każdy lek, Metafen MAX Diclo Spray może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Metafen MAX Diclo Spray.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Metafen MAX Diclo Spray.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)