DoloMobilat patch - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest DoloMobilat patch?

DoloMobilat patch to lek przeciwbólowy do stosowania miejscowego na skórę, mający postać plastra leczniczego. Substancją czynną preparatu jest diklofenak sodowy, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jest to jedna z najszerzej stosowanych grup substancji o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, wykorzystywana zarówno w postaciach doustnych, jak i w preparatach przeznaczonych do aplikacji bezpośrednio na skórę w okolicy objętej dolegliwościami. W przypadku omawianego preparatu zastosowano transdermalną postać matrycową, w której substancja czynna jest równomiernie rozprowadzona w warstwie klejącej plastra i stopniowo uwalniana do tkanek znajdujących się pod miejscem przyklejenia.

Wskazaniem do stosowania preparatu DoloMobilat patch jest miejscowe, objawowe i krótkotrwałe (do 7 dni) leczenie bólu związanego z ostrymi nadwyrężeniami, zwichnięciami lub stłuczeniami w obrębie rąk i nóg, powstałymi w następstwie tępych urazów. Lek przeznaczony jest do stosowania u młodzieży w wieku od 16 lat oraz u osób dorosłych. Oznacza to, że preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w sytuacjach nagłych, związanych z urazem mechanicznym kończyny górnej lub dolnej, a nie w długotrwałej terapii przewlekłych dolegliwości bólowych.

Typowe sytuacje, w których pacjenci sięgają po tego rodzaju preparaty, obejmują:

• nadwyrężenia mięśni i ścięgien – powstające najczęściej podczas aktywności fizycznej, ćwiczeń, dźwigania czy gwałtownego ruchu,
• skręcenia i zwichnięcia stawów – dotyczące zwłaszcza stawu skokowego, kolanowego, nadgarstka lub palców,
• stłuczenia powstałe w wyniku tępych urazów – na przykład po uderzeniu, upadku lub kontuzji sportowej,
• bolesność powysiłkową o charakterze miejscowym, zlokalizowaną w obrębie kończyn.

Mechanizm działania diklofenaku opiera się na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy (COX) – enzymu odpowiedzialnego za przekształcanie kwasu arachidonowego w prostaglandyny. Prostaglandyny należą do mediatorów procesu zapalnego i odpowiadają między innymi za powstawanie obrzęku, zaczerwienienia, wzrost temperatury tkanki oraz uwrażliwienie zakończeń nerwowych na bodźce bólowe. Ograniczenie ich wytwarzania w miejscu urazu przekłada się na zmniejszenie odczuwanego bólu oraz nasilenia miejscowego odczynu zapalnego. Ponieważ substancja czynna podawana jest bezpośrednio na skórę pokrywającą uszkodzoną tkankę, działanie koncentruje się w okolicy aplikacji.

Istotną cechą postaci transdermalnej jest ograniczone wchłanianie substancji czynnej do krążenia ogólnego. Ilość diklofenaku przenikającego przez skórę do organizmu jest bardzo mała w porównaniu ze stężeniami osiąganymi po podaniu doustnym tej samej substancji. Z tego względu prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych – takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia czynności wątroby lub nerek czy trudności w oddychaniu – jest niewielkie. Nie oznacza to jednak całkowitego braku takiego ryzyka: w przypadku stosowania plastra na dużą powierzchnię skóry oraz przez dłuższy czas działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić.

Preparat ma postać prostokątnego plastra o wymiarach 10 cm x 14 cm. Zbudowany jest z bezbarwnej lub bladożółtej matrycy klejącej, umieszczonej pomiędzy białą, poliestrową warstwą nośną a przezroczystą, silikonowaną warstwą ochronną. Każdy plaster pakowany jest w osobną saszetkę, co pozwala zachować jego właściwości do momentu bezpośredniego użycia. Taka konstrukcja umożliwia utrzymanie plastra na skórze przez kilka lub kilkanaście godzin, bez konieczności wielokrotnego nakładania preparatu w ciągu dnia, jak ma to miejsce w przypadku żeli czy maści.

Plaster leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do aplikacji na nienaruszoną, niezmienioną chorobowo skórę. Nie należy go stosować na skórę uszkodzoną (otarcia, skaleczenia, oparzenia), zakażoną ani objętą wysiękowym zapaleniem skóry lub wypryskiem. Preparat nie może mieć również styczności z oczami ani błonami śluzowymi. Warto pamiętać, że jest to leczenie o charakterze objawowym – zmniejsza dolegliwości bólowe towarzyszące urazowi, natomiast nie zastępuje diagnostyki ani postępowania w przypadku poważniejszych uszkodzeń, takich jak złamania, rozległe zwichnięcia czy zerwania więzadeł, które wymagają oceny lekarskiej.

Czas trwania terapii jest ściśle ograniczony. Leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni. Jeżeli po tygodniu nie nastąpiła poprawa, objawy nasilają się lub pacjent czuje się gorzej, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Utrzymujący się ból po urazie może wskazywać na uszkodzenie wymagające innego postępowania terapeutycznego, dlatego przedłużanie samodzielnego leczenia miejscowego nie jest zalecane.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie preparatu jest przeciwwskazane. Należą do nich:

• uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu,
• uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen),
• wystąpienie w przeszłości – po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innego NLPZ – napadów astmy, pokrzywki albo obrzęku i podrażnienia wewnątrz nosa,
• czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,
• stosowanie na skórę uszkodzoną, zakażoną lub objętą wypryskiem,
• trzy ostatnie miesiące ciąży,
• wiek poniżej 16 lat.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku występowania obecnie lub w przeszłości astmy oskrzelowej albo alergii (może dojść do skurczu oskrzeli utrudniającego oddychanie), zaburzeń czynności nerek, serca lub wątroby, a także wcześniejszego owrzodzenia żołądka lub jelit, stanu zapalnego jelit bądź skłonności do krwawień. Jeśli po przyklejeniu plastra pojawi się wysypka skórna, należy natychmiast usunąć plaster i przerwać leczenie. Szczególną ostrożność powinni zachować pacjenci w podeszłym wieku, u których ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe.

Po usunięciu plastra należy unikać wystawiania leczonego obszaru na bezpośrednie działanie światła słonecznego oraz naświetlania w solarium, co ogranicza ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło. Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zaleca się stosowanie najmniejszej dawki pozwalającej kontrolować objawy, przez możliwie najkrótszy czas.

Aktualna ulotka leku DoloMobilat patch

Ulotka DoloMobilat patch – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku DoloMobilat patch: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład DoloMobilat patch, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum). Każdy plaster leczniczy zawiera 140 mg diklofenaku sodowego. Substancja ta jest równomiernie rozprowadzona w warstwie klejącej plastra i stopniowo uwalniana w miejscu aplikacji.

Pozostałe składniki – warstwa nośna:

• włóknina poliestrowa.

Pozostałe składniki – warstwa klejąca:

• akrylanu kopolimer,
• kopolimer metakrylanu butylu zasadowy,
• glikolu polietylenowego stearynian,
• sorbitanu oleinian,
• lewomentol.

Pozostałe składniki – warstwa ochronna:

• jednostronnie silikonowana warstwa PET (politereftalanu etylenu).

Wygląd i zawartość opakowania. Preparat ma postać prostokątnego plastra o wymiarach 10 cm x 14 cm, z bezbarwną lub bladożółtą matrycą klejącą, umieszczoną pomiędzy białą, poliestrową warstwą nośną a przezroczystą, silikonowaną warstwą ochronną. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 5, 7 lub 10 plastrów leczniczych, przy czym każdy plaster umieszczony jest w osobnej saszetce. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Informacja dla osób uczulonych. Skład preparatu warto zweryfikować przed rozpoczęciem stosowania – zwłaszcza w przypadku stwierdzonej wcześniej nadwrażliwości na diklofenak, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub na którykolwiek ze składników pomocniczych, w tym lewomentol.

Szczegółowe dawkowanie leku DoloMobilat patch – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania DoloMobilat patch?

Ze względu na miejscową postać leku oraz ograniczone wchłanianie diklofenaku przez skórę, ryzyko klasycznego przedawkowania jest niewielkie. Może ono jednak dotyczyć sytuacji nieprawidłowego zastosowania preparatu – na przykład przyklejenia większej liczby plastrów niż zalecana, stosowania ich na dużą powierzchnię skóry lub przez czas dłuższy niż przewidziany, a także przypadkowego kontaktu z lekiem, w szczególności przypadkowego zastosowania przez dzieci.

Zalecane postępowanie:

• usunąć plaster (lub plastry) ze skóry i umyć miejsce aplikacji wodą,
• poinformować lekarza w przypadku wystąpienia działań niepożądanych na skutek nieprawidłowego zastosowania leku lub przypadkowego przedawkowania (np. przez dzieci),
• zastosować się do zaleceń lekarza, który udzieli porady na temat dalszego postępowania,
• w razie przypadkowego kontaktu plastra z oczami lub błonami śluzowymi – przemyć te okolice wodą i zasięgnąć porady medycznej.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, co stanowi podstawowy sposób zapobiegania przypadkowemu narażeniu. Dotyczy to również plastrów zużytych, które przed wyrzuceniem powinny zostać złożone na pół stroną klejącą do środka. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – informacji o sposobie ich usuwania udziela farmaceuta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania DoloMobilat patch – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka dołączona do opakowania nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących diety ani ograniczeń w zakresie spożywanych pokarmów i napojów. Wynika to z miejscowej postaci preparatu – plaster leczniczy działa w okolicy przyklejenia, a ilość diklofenaku przenikająca do krążenia ogólnego przy prawidłowym stosowaniu jest bardzo mała. Z tego powodu nie ma konieczności modyfikowania sposobu odżywiania ani przyjmowania leku w określonych odstępach od posiłków, tak jak ma to miejsce w przypadku doustnych postaci niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Alkohol. Ulotka preparatu nie wprowadza bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu w trakcie terapii. Warto jednak pamiętać o kilku kwestiach praktycznych:

• alkohol sam w sobie może działać drażniąco na błonę śluzową żołądka, a niesteroidowe leki przeciwzapalne jako grupa również wiążą się z ryzykiem dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego – łączenie obu czynników nie jest zalecane, zwłaszcza u osób z chorobą wrzodową lub stanem zapalnym jelit w wywiadzie,
• alkohol może maskować odczuwanie bólu, co utrudnia ocenę, czy dolegliwości po urazie ustępują, czy się nasilają,
• spożywanie alkoholu po urazie może nasilać obrzęk i utrudniać proces gojenia tkanek,
• w razie wątpliwości dotyczących łączenia leku z alkoholem – w szczególności przy jednoczesnym przyjmowaniu innych preparatów – warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktywność fizyczna i codzienne czynności. Plastra nie należy stosować podczas kąpieli w wannie ani pod prysznicem. Nie zaleca się także zakrywania go opatrunkiem okluzyjnym, czyli nieprzepuszczającym powietrza. Po usunięciu plastra należy unikać wystawiania leczonego obszaru skóry na bezpośrednie działanie promieni słonecznych oraz naświetlania w solarium – ograniczy to ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło. Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy można stosować DoloMobilat patch w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, przypuszczające, że mogą być w ciąży, lub planujące dziecko, powinny poradzić się lekarza albo farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża. Zasady stosowania preparatu w poszczególnych okresach ciąży przedstawiają się następująco:

• trzy ostatnie miesiące ciąży (III trymestr) – stosowanie jest przeciwwskazane, leku nie wolno stosować w tym okresie,
• sześć pierwszych miesięcy ciąży – preparatu nie należy stosować, chyba że jest to konieczne i zalecone przez lekarza,
• jeśli leczenie w tym okresie okaże się niezbędne, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Po podaniu doustnych postaci diklofenaku (np. tabletek) mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo natomiast, czy to samo ryzyko dotyczy plastra leczniczego stosowanego na skórę. Z tego powodu decyzja o zastosowaniu preparatu w okresie ciąży powinna być każdorazowo podejmowana przez lekarza po ocenie sytuacji klinicznej pacjentki.

Karmienie piersią. Niewielkie ilości diklofenaku przenikają do mleka ludzkiego. Kobieta karmiąca piersią powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem preparatu. Jeżeli lekarz dopuści jego stosowanie, obowiązuje istotne ograniczenie: plastra nie należy stosować bezpośrednio na okolice piersi, aby wykluczyć kontakt dziecka z substancją czynną podczas karmienia.

Jak każdy lek, DoloMobilat patch może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku DoloMobilat patch.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku DoloMobilat patch.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)