Esomeprazole Medical Valley - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Esomeprazole Medical Valley?

Esomeprazole Medical Valley to lek zawierający ezomeprazol – substancję czynną należącą do grupy leków określanych jako inhibitory pompy protonowej (IPP). Mechanizm działania ezomeprazolu polega na selektywnym i trwałym blokowaniu tzw. pompy protonowej, czyli enzymu H+/K+-ATPazy, zlokalizowanej w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. W efekcie dochodzi do znacznego ograniczenia wydzielania kwasu solnego przez żołądek, co tworzy warunki sprzyjające gojeniu się uszkodzeń błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz łagodzeniu objawów chorób związanych z nadmierną kwasotą.

Ezomeprazol jest S-enancjomerem omeprazolu, co oznacza, że jest to izomer optyczny tej powszechnie stosowanej substancji. Dzięki temu wykazuje przewidywalny profil metaboliczny i może być stosowany zarówno w krótkotrwałych kuracjach, jak i w długoterminowej terapii podtrzymującej.

Esomeprazole Medical Valley jest stosowany u dorosłych w następujących stanach:

• Choroba refluksowa przełyku (GERD) – schorzenie, w którym kwaśna treść żołądkowa cofa się do przełyku, wywołując charakterystyczne objawy takie jak zgaga, ból zamostkowy i stan zapalny błony śluzowej przełyku. Ezomeprazol stosuje się zarówno w celu leczenia nadżerkowego zapalenia przełyku (gdy doszło do uszkodzenia jego śluzówki), jak i w leczeniu objawowym GERD bez stwierdzonych nadżerek, a także w terapii podtrzymującej po wygojeniu zmian zapalnych.
• Wrzody żołądka lub dwunastnicy związane z zakażeniem bakterią Helicobacter pylori – zakażenie tym drobnoustrojem jest jedną z najczęstszych przyczyn choroby wrzodowej. Esomeprazole Medical Valley stosuje się w skojarzeniu z antybiotykami (np. amoksycyliną i klarytromycyną) w ramach tzw. terapii eradykacyjnej, której celem jest wyeliminowanie bakterii z błony śluzowej żołądka i umożliwienie gojenia wrzodów.
• Wrzody żołądka spowodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – regularne stosowanie leków z grupy NLPZ (takich jak ibuprofen, diklofenak czy naproksen) może prowadzić do uszkodzenia błony śluzowej żołądka i powstawania wrzodów. Ezomeprazol stosuje się zarówno w leczeniu takich wrzodów, jak i w ich zapobieganiu u pacjentów wymagających długotrwałej terapii NLPZ.
• Zespół Zollingera-Ellisona – rzadkie schorzenie spowodowane przez guz (gastrinoma) zlokalizowany najczęściej w trzustce lub dwunastnicy, który wydziela nadmierne ilości gastryny, co prowadzi do ekstremalnej nadprodukcji kwasu żołądkowego. Leczenie ezomeprazolem pozwala kontrolować tę nadmierną kwasotę.
• Długotrwałe leczenie doustne po zapobieganiu ponownemu krwawieniu z wrzodów – u pacjentów, u których zastosowano wcześniej dożylne podawanie ezomeprazolu w celu zapobieżenia nawrotowi krwawienia z wrzodów, kontynuuje się następnie leczenie doustne w celu stabilizacji i utrzymania efektu terapeutycznego.

U młodzieży w wieku 12 lat i starszej Esomeprazole Medical Valley jest wskazany w leczeniu:

• Choroby refluksowej przełyku (GERD) – zarówno nadżerkowej postaci zapalenia przełyku, jak i objawowego refluksu bez stwierdzonych nadżerek.
• Wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych z zakażeniem Helicobacter pylori – w skojarzeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.

Lek nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia. Decyzję o włączeniu leczenia, wyborze dawki i czasie trwania terapii zawsze podejmuje lekarz, uwzględniając indywidualny stan zdrowia pacjenta, wyniki badań oraz współistniejące schorzenia. Nie należy stosować Esomeprazole Medical Valley bez konsultacji z lekarzem ani przedłużać leczenia ponad zalecony czas bez nadzoru medycznego.

Przed rozpoczęciem stosowania leku warto wiedzieć, że inhibitory pompy protonowej, w tym ezomeprazol, mogą maskować objawy poważniejszych chorób przewodu pokarmowego, takich jak nowotwory żołądka. Dlatego szczególną ostrożność należy zachować, gdy objawy takie jak trudności w połykaniu, nieuzasadniona utrata masy ciała, wymioty z domieszką krwi lub czarne stolce wystąpią przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia – w takich przypadkach konieczna jest niezwłoczna konsultacja lekarska.

Aktualna ulotka leku Esomeprazole Medical Valley

Jaki jest skład Esomeprazole Medical Valley, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Esomeprazole Medical Valley jest ezomeprazol magnezowy trójwodny. W zależności od mocy kapsułki zawierają:

• 20 mg ezomeprazolu – kapsułki z różowym wieczkiem i różowym korpusem (długość ok. 15 mm), zawierające peletki dojelitowe koloru białawego do ciemnokremowego.
• 40 mg ezomeprazolu – kapsułki z białym wieczkiem i białym korpusem (długość ok. 17 mm), zawierające peletki dojelitowe koloru białawego do ciemnokremowego.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład zawartości kapsułki to: sacharoza, ziarenka (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą), hypromeloza, talk, polisorbat 80, hydroksypropyloceluloza, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) w postaci 30% dyspersji (zawierającej dodecylosiarczan sodu i polisorbat 80) oraz trietylcytrynian.

Skład osłonki kapsułki:

• 20 mg: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172)
• 40 mg: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171)

Ważna informacja dotycząca składu: Esomeprazole Medical Valley zawiera sacharozę (cukier w postaci peletek). Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lek zawiera również mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że uznawany jest za praktycznie „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Esomeprazole Medical Valley?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Esomeprazole Medical Valley niż zalecana przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego lub zadzwonić na pogotowie ratunkowe.

Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia ani czekać na ustąpienie objawów. Informację o nazwie leku, przyjętej dawce i czasie jej przyjęcia warto zachować i przekazać personelowi medycznemu – ułatwi to właściwe postępowanie.

W razie przypadkowego pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora kolejnej zaplanowanej dawki, pominiętą dawkę należy po prostu opuścić i kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Esomeprazole Medical Valley – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki Esomeprazole Medical Valley można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i na pusty żołądek – pokarm nie wpływa istotnie na skuteczność leku. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania ezomeprazolu.

Należy jednak pamiętać o kilku istotnych kwestiach:

• Alkohol: Choć ulotka leku nie wymienia alkoholu jako bezwzględnego przeciwwskazania, jego spożywanie w trakcie leczenia chorób związanych z nadkwasotą i stanem zapalnym przewodu pokarmowego jest niekorzystne. Alkohol działa drażniąco na błonę śluzową żołądka i przełyku, nasila objawy refluksu oraz może spowalniać gojenie się zmian chorobowych. Z tego powodu w czasie leczenia zaleca się ograniczenie lub całkowite wykluczenie alkoholu.
• Kawa, napoje gazowane i pokarmy kwasotwórcze: Produkty te mogą nasilać objawy choroby refluksowej i nie sprzyjają regeneracji błony śluzowej. Ich ograniczenie może wspierać efekty leczenia.
• Sok grejpfrutowy: Może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami metabolizowanymi przez te same enzymy wątrobowe (cytochrom CYP3A4). W razie wątpliwości warto skonsultować się z farmaceutą.
• Woda niegazowana jest jedynym zalecanym płynem do rozpuszczania peletek w przypadku trudności z połykaniem kapsułek – nie należy używać soków, herbaty ani innych napojów.

Czy można stosować Esomeprazole Medical Valley w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Esomeprazole Medical Valley w okresie ciąży wymaga indywidualnej oceny lekarskiej. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. To lekarz podejmuje decyzję, czy zastosowanie ezomeprazolu jest uzasadnione i bezpieczne w danej sytuacji klinicznej.

W przypadku karmienia piersią: nie wiadomo, czy ezomeprazol przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt karmionych piersią, nie zaleca się stosowania leku Esomeprazole Medical Valley podczas laktacji. Decyzję o ewentualnym wstrzymaniu karmienia lub rezygnacji z leku podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.

Lek Esomeprazole Medical Valley nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)