Skutki uboczne Vokanamet
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kanagliflozyna, Metformina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | A10BD16 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Lek Vokanamet może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej wymieniono najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu:
Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko, u 1 na 1000 pacjentów):
- Obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, co może prowadzić do zaburzeń oddychania i przełykania
Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko, u 1 na 10000 pacjentów):
- Wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca
Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadko, u 1 na 1000 pacjentów):
- Zwiększone stężenie ciał ketonowych w moczu lub we krwi, szybka utrata masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy, splątanie, niezwykła senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu
Odwodnienie (niezbyt często, u mniej niż 1 na 100 osób):
- Uczucie zamroczenia lub zawroty głowy, omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania, suchość lub lepkość w ustach, uczucie nadmiernego pragnienia, uczucie nadmiernego osłabienia lub zmęczenia, wydalanie małej ilości moczu lub niewydalanie moczu, przyspieszony rytm serca
Hipoglikemia (bardzo często, u więcej niż 1 na 10 pacjentów) – podczas stosowania leku z insuliną lub sulfonylomocznikiem:
- Zaburzenia widzenia, mrowienie ust, drżenie, pocenie się, bladość skóry, zmiany nastroju, uczucie niepokoju lub splątania
Zakażenia dróg moczowych (często, u 1 na 10 pacjentów):
- Gorączka i/lub dreszcze, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, ból pleców lub okolicy nadbiodrowej; pomimo iż jest to niezbyt częsty objaw, w przypadku zauważenia krwi w moczu należy natychmiast powiadomić lekarza
Inne często występujące działania niepożądane (u 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenie drożdżakowe pochwy (bardzo często, u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- Wysypka lub zaczerwienienie penisa lub napletka (zakażenie drożdżakowe)
- Zmiany w oddawaniu moczu (nadmierne wydalanie moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu, nagła potrzeba oddania moczu, potrzeba oddawania moczu w nocy)
- Zaparcie, pragnienie, nudności
- Zmiany stężeń cholesterolu, zwiększenie liczby czerwonych krwinek (hematokrytu) w badaniach krwi
Niezbyt częste działania niepożądane (u 1 na 100 pacjentów):
- Wysypka lub zaczerwienienie skóry ze świądem i grudkami, sączeniem się płynu lub pęcherzykami, pokrzywka
- Zmiany w badaniach krwi związane z czynnością nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny lub mocznika) lub zwiększenie stężenia potasu, zwiększone stężenie fosforanów we krwi
- Złamania kości
- Niewydolność nerek (głównie jako następstwo utraty zbyt dużej ilości płynów z organizmu)
- Amputacje w obrębie dolnej kończyny (szczególnie palców stopy), szczególnie u pacjentów z dużym ryzykiem choroby serca
- Stulejka – trudność zdjęcia napletka z żołędzi prącia
- Reakcje skórne po ekspozycji na światło słoneczne
Nieznana częstość:
- Martwicze zapalenie powięzi krocza lub zgorzel Fourniera – ciężkie zakażenie tkanek miękkich w okolicy narządów płciowych i odbytu (objawy: ból, tkliwość, rumień lub obrzęk w okolicy narządów płciowych lub odbytu, z gorączką lub ogólnie złym samopoczuciem)
Działania niepożądane związane wyłącznie z metforminą (nieopisane dla kanagliflozyny):
- Bardzo częste: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu
- Częste: metaliczny smak w ustach (zaburzenia smaku), zmniejszenie poziomu witaminy B12 (może wystąpić niedokrwistość – mała liczba czerwonych krwinek)
- Bardzo rzadkie: nieprawidłowości testów czynności wątroby, zapalenie wątroby i świąd
