Dawkowanie Valdoxan - jak stosować?

Zalecana dawka początkowa leku Valdoxan to 25 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie wieczorem przed snem. Preparat można zażywać niezależnie od posiłków – pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku.

Jeśli po dwóch tygodniach leczenia nie obserwuje się poprawy, lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki do 50 mg raz na dobę (dwie tabletki po 25 mg przyjmowane jednocześnie przed snem). Decyzja o zwiększeniu dawki musi uwzględniać indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz ścisłe monitorowanie czynności wątroby, ponieważ przy dawce 50 mg wzrasta ryzyko zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych.

Czas trwania terapii powinien wynosić co najmniej 6 miesięcy, aby zapewnić trwałe ustąpienie objawów depresji. Lekarz może zalecić kontynuację leczenia nawet po osiągnięciu remisji, aby zapobiec nawrotowi choroby. W badaniu dotyczącym zapobiegania nawrotom pacjenci kontynuujący terapię mieli znacząco niższe ryzyko ponownego wystąpienia epizodu depresyjnego (22%) w porównaniu z grupą placebo (47%).

Przerwanie leczenia nie wymaga stopniowego zmniejszania dawki – lek można odstawić nagle bez ryzyka wystąpienia zespołu odstawiennego, co potwierdzono w badaniach klinicznych.

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku (<75 lat): Nie wymaga się dostosowania dawki. Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dawek 25-50 mg na dobę w tej grupie wiekowej.
• Pacjenci ≥75 lat: Brak udokumentowania działania leku w tej grupie, dlatego agomelatyna nie powinna być stosowana.
• Zaburzenia czynności nerek: Nie obserwowano istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek. Niemniej dostępne dane kliniczne są ograniczone, dlatego zaleca się ostrożność.
• Zaburzenia czynności wątroby: Agomelatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (marskość, czynna choroba wątroby) oraz gdy aktywność aminotransferaz przekracza 3-krotnie górną granicę normy.
• Dzieci i młodzież (<18 lat): Nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności.

Zmiana leczenia z SSRI/SNRI na Valdoxan: Podczas zamiany leku przeciwdepresyjnego należy stopniowo zmniejszać dawkę poprzedniego preparatu zgodnie z jego charakterystyką, jednocześnie rozpoczynając podawanie agomelatyny. U pacjenta mogą wystąpić objawy odstawienia (zawroty głowy, zaburzenia snu, nudności, lęk), które zazwyczaj są łagodne i przemijają w ciągu kilku dni. Nie należy mylić tych objawów z brakiem wczesnego działania Valdoxanu.