Spiriva - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spiriva?

Spiriva jest lekiem rozszerzającym oskrzela o długotrwałym działaniu, stosowanym w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). POChP to przewlekła choroba układu oddechowego, charakteryzująca się postępującym zwężeniem dróg oddechowych, co prowadzi do uporczywej duszności i przewlekłego kaszlu. Nazwa POChP obejmuje zarówno przewlekłe zapalenie oskrzeli, jak i rozedmę płuc – schorzenia, które znacząco obniżają jakość życia pacjentów.

Substancją czynną preparatu jest tiotropium – związek z grupy leków przeciwcholinergicznych, pochodnych atropiny. Tiotropium działa poprzez selektywne blokowanie receptorów muskarynowych w mięśniach gładkich oskrzeli, co prowadzi do ich rozkurczu i rozszerzenia światła dróg oddechowych. Mechanizm ten ułatwia przepływ powietrza do i z płuc, zmniejszając uczucie duszności i poprawiając tolerancję wysiłku fizycznego u osób z POChP.

Lek przeznaczony jest do regularnego, codziennego stosowania, a nie jedynie doraźnie w momencie wystąpienia objawów. Działanie leku utrzymuje się przez 24 godziny, dlatego zaleca się przyjmowanie jednej dawki raz na dobę, zawsze o tej samej porze. Regularne stosowanie preparatu pomaga w zmniejszeniu utrzymującej się duszności, ogranicza odczuwalne w codziennym życiu skutki choroby oraz może przyczynić się do zapobiegania zaostrzeniom POChP – nagłym, krótkotrwałym nasileniom objawów, które mogą trwać kilka dni i wymagać intensyfikacji leczenia.

Preparat stosuje się wziewnie za pomocą specjalnego inhalatora HandiHaler, który umożliwia pacjentowi samodzielne podawanie leku bezpośrednio do dróg oddechowych. Dzięki tej drodze podania substancja czynna działa miejscowo w płucach, co pozwala na uzyskanie pożądanego efektu terapeutycznego przy minimalizacji działań ogólnoustrojowych. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów i nie powinien być stosowany u osób poniżej 18. roku życia.

Leczenie POChP jest procesem długotrwałym i wymaga systematyczności. Preparat nie jest lekiem doraźnym – nie należy go stosować w nagłych napadach duszności lub świszczącego oddechu, do czego służą szybkodziałające leki rozszerzające oskrzela. Tiotropium działa prewencyjnie, utrzymując drożność dróg oddechowych przez cały dzień i noc, co przekłada się na poprawę parametrów spirometrycznych, zmniejszenie liczby zaostrzeń choroby oraz poprawę ogólnej sprawności fizycznej pacjentów z POChP.

Aktualna ulotka leku Spiriva

Ulotka Spiriva – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Spiriva: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Spiriva, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 18 mikrogramów tiotropium w postaci bromku tiotropiowego jednowodnego mikronizowanego. Dawka uwalniana z ustnika inhalatora HandiHaler wynosi 10 mikrogramów tiotropium.

Substancje pomocnicze obecne w kapsułce to:

• Laktoza jednowodna mikronizowana
• Laktoza jednowodna 200 M

Otoczka kapsułki żelatynowej składa się z:

• Żelatyny
• Makrogolu 3350
• Dwutlenku tytanu (E171)
• Żelaza tlenku żółtego (E172)
• Indygotyny (E132)

Kapsułki są twarde, jasnozielone, z nadrukiem kodu TI 01 i logo producenta. Ponieważ preparat zawiera laktozę jednowodną (5,5 mg w jednej kapsułce), osoby z nietolerancją laktozy lub alergią na białka mleka powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Szczegółowe dawkowanie leku Spiriva – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Spiriva?

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana (więcej niż jedna kapsułka na dobę) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla leków przeciwcholinergicznych.

Możliwe objawy przedawkowania obejmują:

• Suchość błony śluzowej jamy ustnej
• Zaparcia
• Trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
• Przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• Niewyraźne widzenie

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, jednak nigdy nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie ani w tym samym dniu w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W takiej sytuacji należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie jak dotychczas, przyjmując następną dawkę o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spiriva – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania leku. Nie odnotowano istotnych interakcji z pożywieniem, które wymagałyby zmiany diety lub sposobu stosowania preparatu.

Nie przedstawiono również specyficznych informacji dotyczących interakcji tiotropium ze spożyciem alkoholu. Niemniej jednak pacjenci z POChP powinni ograniczyć lub całkowicie wyeliminować spożycie alkoholu, ponieważ alkohol może nasilać objawy choroby, osłabiać układ odpornościowy i zwiększać ryzyko infekcji dróg oddechowych. W razie wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Spiriva w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży i karmienia piersią nie należy stosować preparatu, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że jest w ciąży lub jeśli karmi piersią, nie powinna stosować tego leku bez konsultacji lekarskiej. Lekarz oceni potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka dla matki i dziecka. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tiotropium u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku w tych okresach wymaga szczególnej ostrożności i nadzoru medycznego.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność.

Jak każdy lek, Spiriva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Spiriva.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Spiriva.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)