Skutki uboczne Propofol Troikaa

Działania niepożądane leku Propofol Troikaa

Jak każdy lek, również ten preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Ponieważ lek podawany jest w warunkach szpitalnych pod stałym nadzorem, ewentualne działania niepożądane są na bieżąco rozpoznawane przez personel medyczny, który w razie potrzeby wdraża odpowiednie postępowanie.

Działania niepożądane występujące podczas znieczulenia – czyli w trakcie wykonywania wstrzyknięcia oraz w czasie, gdy pacjent jest senny lub całkowicie uśpiony:

• Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból w miejscu wstrzyknięcia, odczuwany podczas podawania leku, zanim pacjent zaśnie.
• Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): niskie ciśnienie tętnicze krwi, zmiana sposobu oddychania, wolne bicie serca.
• Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): zakrzepica i zapalenie żył.
• Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): drgania i drżenia ciała lub drgawki – mogą wystąpić także podczas wybudzania ze znieczulenia.
• Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, zatrzymanie bicia serca, gromadzenie się płynu w płucach powodujące znaczne utrudnienie oddychania (może wystąpić także podczas wybudzania), zmiana zabarwienia moczu (może wystąpić także podczas wybudzania).
• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ruchy mimowolne.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić po wybudzeniu ze znieczulenia – w trakcie wybudzania pacjenta lub już po odzyskaniu przez niego przytomności:

• Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): nudności, wymioty, ból głowy.
• Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): obrzęk i zaczerwienienie wzdłuż żyły lub zakrzepy krwi.
• Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów): pobudzenie seksualne, wysoka temperatura (gorączka pooperacyjna), zaczerwienienie lub bolesność w miejscu podania, pooperacyjna utrata przytomności (w opisanych przypadkach pacjenci bez problemu powracali do świadomości), uszkodzenie tkanek, zapalenie trzustki.
• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): euforia, nieregularne bicie serca, powiększenie wątroby, niewydolność nerek, uszkodzenie mięśni (rabdomioliza), zwiększona kwasowość krwi, duże stężenie potasu i tłuszczów we krwi, niewydolność serca, zależna od dawki depresja oddechowa, miejscowy ból i obrzęk po przypadkowym podaniu poza naczynie, zmiany w zapisie EKG (zespół Brugadów), nadużywanie leku i uzależnienie od niego (dotyczy głównie fachowego personelu medycznego), zapalenie wątroby oraz ostra niewydolność wątroby.

Objawy mogące wskazywać na zaburzenia czynności wątroby obejmują zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha oraz tkliwość wątroby, odczuwaną jako ból pod przednią częścią klatki piersiowej po prawej stronie, którym czasami towarzyszy utrata apetytu. Wystąpienie takich objawów wymaga kontaktu z lekarzem.

Działania niepożądane obserwowane na oddziałach intensywnej opieki medycznej po zastosowaniu dawek większych niż zalecane – bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• niewydolność serca,
• zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha,
• zwiększona kwasowość krwi, która może powodować przyspieszenie oddychania,
• zwiększone stężenie potasu we krwi,
• duże stężenie lipidów we krwi,
• nieprawidłowe bicie serca,
• powiększenie wątroby,
• niewydolność nerek.

W tej samej grupie pacjentów z częstością nieznaną obserwowano ponadto euforię, ruchy mimowolne, nadużywanie leku i uzależnienie od niego (głównie wśród fachowego personelu medycznego), nieprawidłowe zapisy EKG oraz uszkodzenie mięśni (rabdomiolizę).

Działania niepożądane u dzieci przebywających na oddziale intensywnej opieki medycznej po nagłym odstawieniu leku – często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• objawy odstawienia, do których należą nietypowe zachowanie, pocenie się, drżenie oraz uczucie niepokoju,
• zaczerwienienie skóry.

Powyższa lista obejmuje wszystkie zgłoszone dotychczas działania niepożądane, co nie oznacza, że wystąpią one u danego pacjenta. W razie podejrzenia wystąpienia działania niepożądanego lub pojawienia się jakichkolwiek objawów niewymienionych w ulotce należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę.