Dawkowanie Propofol Troikaa - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPropofol
Postać farmaceutycznaEmulsja do wstrzykiwań / do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyTroikaa Pharmaceuticals Europe s.r.o.
Kod ATCN01AX10
ProceduraDCP
Kategorie

Jak prawidłowo dawkować Propofol Troikaa?

Dawkę zawsze ustala lekarz. Preparat podaje lekarz w warunkach szpitalnych, a pacjent nie przyjmuje go samodzielnie. Wymagana ilość leku jest różna dla poszczególnych osób i zależy od wieku, masy ciała, stanu zdrowia pacjenta oraz od wymaganej głębokości snu lub sedacji. Lekarz dobiera dawkę do wywołania i podtrzymania znieczulenia ogólnego albo do osiągnięcia oczekiwanego stopnia sedacji na podstawie uważnej obserwacji reakcji pacjenta oraz jego parametrów życiowych, takich jak tętno, ciśnienie tętnicze krwi czy czynność oddechowa. Dla utrzymania snu lub senności, działania przeciwbólowego, prawidłowego oddychania oraz stabilnego ciśnienia krwi konieczne bywa jednoczesne zastosowanie kilku różnych leków – o ich doborze i kolejności podania decyduje lekarz.

Postać farmaceutyczna a dawkowanie. Preparat dostępny jest w jednej postaci farmaceutycznej i jednej mocy – emulsja do wstrzykiwań / do infuzji 10 mg/mL, w fiolkach 20 mL oraz 50 mL. Podane niżej dawki odnoszą się do zawartości propofolu w przeliczeniu na kilogram masy ciała, niezależnie od wielkości wykorzystanej fiolki. Wybór opakowania 20 mL lub 50 mL zależy wyłącznie od przewidywanego zapotrzebowania na lek podczas danej procedury i nie zmienia zasad dawkowania.

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku – znieczulenie ogólne:

  • indukcja (wprowadzenie do znieczulenia) u większości dorosłych pacjentów w wieku poniżej 55 lat: od 1,5 do 2,5 mg propofolu na kg masy ciała,
  • podtrzymanie znieczulenia: zazwyczaj od 4 do 12 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę we wlewie albo dawki od 25 mg do 50 mg w powtarzanych wstrzyknięciach (bolus),
  • pacjenci w podeszłym wieku: mogą być wymagane mniejsze dawki niż podane powyżej.

Dorośli i młodzież powyżej 16 lat – sedacja w warunkach intensywnej opieki medycznej: dawkę dostosowuje się do wymaganego poziomu sedacji. Zadowalający poziom sedacji uzyskuje się zwykle przy szybkości podawania od 0,3 do 4,0 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę. Szybkość wlewu jest na bieżąco modyfikowana w zależności od pożądanej głębokości sedacji.

Dorośli – sedacja w trakcie zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych:

  • dawka początkowa u większości pacjentów: od 0,5 do 1 mg propofolu na kg masy ciała, podawana w czasie od 1 do 5 minut,
  • podtrzymanie sedacji: szybkość podawania od 1,5 do 4,5 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę,
  • szybkie pogłębienie sedacji, jeśli jest konieczne: dodatkowe pojedyncze wstrzyknięcia w dawce od 10 do 20 mg.

Dzieci powyżej 1 miesiąca życia – znieczulenie ogólne: dawkę zwiększa się powoli, aż do wystąpienia objawów klinicznych wskazujących na początek znieczulenia. Wielkość dawki dostosowuje się do wieku i (lub) masy ciała dziecka:

  • dzieci w wieku powyżej 8 lat: dawka wymagana do wprowadzenia do znieczulenia wynosi zazwyczaj około 2,5 mg propofolu na kg masy ciała,
  • młodsze dzieci, zwłaszcza w wieku od 1 miesiąca do 3 lat: wymagana dawka może być większa i wynosić od 2,5 do 4 mg propofolu na kg masy ciała.

Dzieci powyżej 1 miesiąca życia – sedacja: dawki oraz szybkość podawania dostosowuje się do wymaganej głębokości sedacji i do reakcji klinicznej pacjenta:

  • wywołanie sedacji: u większości dzieci i młodzieży od 1 do 2 mg propofolu na kg masy ciała,
  • podtrzymanie sedacji: u większości pacjentów od 1,5 do 9 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę, przy stopniowym zwiększaniu dawki do osiągnięcia wymaganego poziomu sedacji,
  • szybkie pogłębienie sedacji: dodatkowa pojedyncza dawka do 1 mg propofolu na kg masy ciała.

Czas trwania leczenia. Czas podawania preparatu nie może być dłuższy niż 7 dni. Należy pamiętać, że sedacja w warunkach intensywnej opieki medycznej u pacjentów w wieku 16 lat lub młodszych jest przeciwwskazana, a stosowanie preparatu u noworodków nie jest zalecane.

Przygotowanie do podania – informacje dla personelu medycznego. Preparat można podawać w postaci nierozcieńczonej lub rozcieńczonej. Najważniejsze zasady obejmują:

  • nie wolno rozcieńczać preparatu w proporcji większej niż 1:5, czyli końcowe stężenie nie może być mniejsze niż 2 mg propofolu w 1 mL,
  • do rozcieńczania stosuje się wyłącznie: roztwór glukozy 50 mg/mL (5%), roztwór chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%) lub mieszaninę roztworów chlorku sodu 1,8 mg/mL (0,18%) i glukozy 40 mg/mL (4%),
  • dopuszczalne jest również zmieszanie z roztworem lidokainy 5 mg/mL (0,5%) lub 10 mg/mL (1%) niezawierającym środków konserwujących – w proporcji 20 części propofolu na maksymalnie 1 część lidokainy, w celu złagodzenia bólu w miejscu wstrzyknięcia,
  • roztwory przygotowuje się w warunkach aseptycznych bezpośrednio przed podaniem,
  • do kontrolowania szybkości wlewu należy używać biuret, kroplomierzy, pomp strzykawkowych lub wolumetrycznych pomp infuzyjnych,
  • preparatu nie wolno podawać przez linię infuzyjną zawierającą filtr mikrobiologiczny,
  • jeden system infuzyjny może być wykorzystywany do ciągłego wlewu nie dłużej niż 12 godzin – po tym czasie lub po zakończeniu zabiegu zestaw i zbiornik należy wymienić na nowe,
  • gumowy korek fiolki przed użyciem dezynfekuje się alkoholem, a fiolkę z przebitym korkiem usuwa się po użyciu,
  • wykazano chemiczną i fizyczną stabilność gotowego do użycia preparatu przez 6 godzin w temperaturze poniżej 25°C; z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast po otwarciu.