Dawkowanie Perjeta - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPertuzumab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL01FD02
ProceduraCEN
Kategorie

Perjeta jest podawana dożylnie w postaci wlewu przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub przychodni. Lek stosuje się wyłącznie we wlewie – nie wolno podawać go we wstrzyknięciu dożylnym ani w bolusie.

Dawka początkowa (pierwszy wlew):

  • 840 mg pertuzumabu w 60-minutowym wlewie dożylnym
  • Obserwacja pacjenta przez 60 minut po zakończeniu wlewu
  • Podanie wraz z trastuzumabem i chemioterapią

Dawki podtrzymujące (kolejne wlewy co 3 tygodnie):

  • 420 mg pertuzumabu w 30-60 minutowym wlewie dożylnym
  • Obserwacja pacjenta przez 30-60 minut po zakończeniu wlewu
  • Podanie wraz z trastuzumabem i chemioterapią

W leczeniu neoadjuwantowym: Perjeta podaje się przez 3–6 cykli w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią jako część pełnego schematu leczenia wczesnego raka piersi.

W leczeniu adjuwantowym: Perjeta podaje się w skojarzeniu z trastuzumabem łącznie przez jeden rok (do 18 cykli lub do nawrotu choroby, bądź wystąpienia niepoddającej się leczeniu toksyczności). Leczenie należy rozpocząć w 1. dniu pierwszego cyklu zawierającego taksan i kontynuować nawet po zakończeniu chemioterapii, niezależnie od czasu operacji chirurgicznej.

W leczeniu raka piersi z przerzutami: Perjeta podaje się w skojarzeniu z trastuzumabem i docetakselem do czasu progresji choroby lub wystąpienia niepoddającej się leczeniu toksyczności. Leczenie pertuzumabem i trastuzumabem można kontynuować nawet po przerwaniu terapii docetakselem.

Dawkowanie trastuzumabu stosowanego z Perjeta:

  • Dożylnie: dawka początkowa 8 mg/kg m.c., następnie 6 mg/kg m.c. co 3 tygodnie
  • Podskórnie: stała dawka 600 mg co 3 tygodnie (niezależnie od masy ciała)

Dawkowanie chemioterapii: U pacjentów otrzymujących docetaksel można rozpocząć od 75 mg/m² pc., z możliwością zwiększenia do 100 mg/m² pc. w zależności od tolerancji. W schemacie z karboplatyną zalecana dawka docetakselu wynosi 75 mg/m² pc. bez zwiększania. W terapii adjuwantowej z paklitakselem zalecana dawka to 80 mg/m² pc. raz w tygodniu przez 12 tygodni.

Postępowanie w przypadku opóźnienia: Jeśli między wlewami minęło mniej niż 6 tygodni, należy podać dawkę 420 mg tak szybko jak to możliwe. Jeśli minęło 6 tygodni lub więcej, należy ponownie podać dawkę nasycającą 840 mg w 60-minutowym wlewie.

Modyfikacje dawki przy zaburzeniach czynności lewej komory:

  • W raku piersi z przerzutami – wstrzymać leczenie na ≥3 tygodnie przy spadku LVEF poniżej 40% lub przy LVEF 40-45% ze spadkiem ≥10% poniżej wartości wyjściowej
  • We wczesnym stadium raka piersi – wstrzymać leczenie na ≥3 tygodnie przy spadku LVEF poniżej 50% związanym ze spadkiem ≥10 punktów procentowych poniżej wartości początkowej

Nie zaleca się dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) ani u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.