Dawkowanie Perjeta - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pertuzumab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L01FD02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Perjeta jest podawana dożylnie w postaci wlewu przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub przychodni. Lek stosuje się wyłącznie we wlewie – nie wolno podawać go we wstrzyknięciu dożylnym ani w bolusie.
Dawka początkowa (pierwszy wlew):
- 840 mg pertuzumabu w 60-minutowym wlewie dożylnym
- Obserwacja pacjenta przez 60 minut po zakończeniu wlewu
- Podanie wraz z trastuzumabem i chemioterapią
Dawki podtrzymujące (kolejne wlewy co 3 tygodnie):
- 420 mg pertuzumabu w 30-60 minutowym wlewie dożylnym
- Obserwacja pacjenta przez 30-60 minut po zakończeniu wlewu
- Podanie wraz z trastuzumabem i chemioterapią
W leczeniu neoadjuwantowym: Perjeta podaje się przez 3–6 cykli w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią jako część pełnego schematu leczenia wczesnego raka piersi.
W leczeniu adjuwantowym: Perjeta podaje się w skojarzeniu z trastuzumabem łącznie przez jeden rok (do 18 cykli lub do nawrotu choroby, bądź wystąpienia niepoddającej się leczeniu toksyczności). Leczenie należy rozpocząć w 1. dniu pierwszego cyklu zawierającego taksan i kontynuować nawet po zakończeniu chemioterapii, niezależnie od czasu operacji chirurgicznej.
W leczeniu raka piersi z przerzutami: Perjeta podaje się w skojarzeniu z trastuzumabem i docetakselem do czasu progresji choroby lub wystąpienia niepoddającej się leczeniu toksyczności. Leczenie pertuzumabem i trastuzumabem można kontynuować nawet po przerwaniu terapii docetakselem.
Dawkowanie trastuzumabu stosowanego z Perjeta:
- Dożylnie: dawka początkowa 8 mg/kg m.c., następnie 6 mg/kg m.c. co 3 tygodnie
- Podskórnie: stała dawka 600 mg co 3 tygodnie (niezależnie od masy ciała)
Dawkowanie chemioterapii: U pacjentów otrzymujących docetaksel można rozpocząć od 75 mg/m² pc., z możliwością zwiększenia do 100 mg/m² pc. w zależności od tolerancji. W schemacie z karboplatyną zalecana dawka docetakselu wynosi 75 mg/m² pc. bez zwiększania. W terapii adjuwantowej z paklitakselem zalecana dawka to 80 mg/m² pc. raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Postępowanie w przypadku opóźnienia: Jeśli między wlewami minęło mniej niż 6 tygodni, należy podać dawkę 420 mg tak szybko jak to możliwe. Jeśli minęło 6 tygodni lub więcej, należy ponownie podać dawkę nasycającą 840 mg w 60-minutowym wlewie.
Modyfikacje dawki przy zaburzeniach czynności lewej komory:
- W raku piersi z przerzutami – wstrzymać leczenie na ≥3 tygodnie przy spadku LVEF poniżej 40% lub przy LVEF 40-45% ze spadkiem ≥10% poniżej wartości wyjściowej
- We wczesnym stadium raka piersi – wstrzymać leczenie na ≥3 tygodnie przy spadku LVEF poniżej 50% związanym ze spadkiem ≥10 punktów procentowych poniżej wartości początkowej
Nie zaleca się dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) ani u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
