Skutki uboczne Perjeta

Jak każdy lek, Perjeta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bezpieczeństwo leku zostało ocenione u ponad 6000 pacjentów w badaniach klinicznych, głównie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi (trastuzumabem i chemioterapią).

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Zaburzenia czynności lewej komory serca (niewydolność serca) – objawy mogą obejmować kaszel, skrócenie oddechu, obrzęki nóg lub rąk oraz zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF). Częstość występowania objawowego zaburzenia była wyższa u pacjentów leczonych Perjeta w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią. Większość przypadków wystąpiła u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej antracykliny lub radioterapię klatki piersiowej
• Reakcje na wlew – mogą obejmować gorączkę, dreszcze, uczucie zmęczenia, bóle głowy, utratę apetytu, bóle stawów i mięśni, uderzenia gorąca, nudności. Bardzo rzadko zgłaszano przypadki śmiertelne związane z reakcjami anafilaktycznymi podczas wlewu
• Reakcje alergiczne i anafilaksja – ciężkie reakcje z obrzękiem twarzy i gardła, trudnościami w oddychaniu
• Gorączka neutropeniczna – zmniejszenie liczby białych krwinek z gorączką, zwiększające ryzyko zakażeń. Występowała częściej u pacjentów leczonych Perjeta (13,7%) niż placebo (7,6%), szczególnie podczas pierwszych 3 cykli leczenia. Większa częstość obserwowana była u pacjentów z Azji (25,8% vs 11,3% w grupie placebo)
• Bardzo ciężka lub utrzymująca się biegunka (7 lub więcej stolców na dobę)
• Zespół rozpadu guza – stan mogący wystąpić, gdy komórki nowotworowe giną zbyt szybko; objawy mogą obejmować problemy z nerkami, sercem, napady drgawkowe, wymioty, biegunkę, mrowienie w jamie ustnej, dłoniach lub stopach

Bardzo częste działania niepożądane (≥1/10):

• Biegunka (68,4% pacjentów w badaniu CLEOPATRA; u pacjentów >65 lat ryzyko jest większe)
• Łysienie (utrata włosów)
• Nudności lub wymioty
• Uczucie zmęczenia
• Wysypka (51,7% w badaniu CLEOPATRA)
• Zapalenie błon śluzowych (np. zapalenie jamy ustnej)
• Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
• Ból stawów lub mięśni, osłabienie mięśni
• Zaparcie
• Zmniejszone łaknienie
• Utrata lub zmiana smaku
• Gorączka
• Obrzęk kostek lub innych części ciała (zatrzymanie płynów)
• Bezsenność
• Uderzenia gorąca
• Neuropatia obwodowa (drętwienie, mrowienie, kłucie dotyczące głównie stóp i nóg)
• Krwawienie z nosa, kaszel
• Zgaga
• Suchość skóry, świąd, zmiany trądzikopodobne
• Problemy z paznokciami
• Ból gardła, katar, objawy grypopodobne
• Zwiększone łzawienie
• Zawroty głowy, skrócenie oddechu

Częste działania niepożądane (≥1/100 do <1/10):

• Zapalenie macierzy paznokcia
• Infekcje ucha, nosa lub gardła
• Bezobjawowe lub objawowe zaburzenie czynności lewej komory

Niezbyt częste działania niepożądane (≥1/1000 do <1/100):

• Śródmiąższowa choroba płuc (suchy kaszel, duszność)
• Płyn wokół płuc powodujący trudności w oddychaniu

U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) częściej występowały: zmniejszenie apetytu, niedokrwistość, utrata masy ciała, osłabienie, zaburzenia smaku, neuropatia obwodowa i biegunka. Niektóre działania niepożądane mogą być spowodowane samym rakiem piersi lub innymi lekami stosowanymi jednocześnie (trastuzumabem i chemioterapią).