Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ketokonazol |
| Postać farmaceutyczna | Szampon leczniczy |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Kod ATC | D01AC08 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nizax Activ?
Nizax Activ to szampon leczniczy o działaniu przeciwgrzybiczym przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Substancją czynną preparatu jest ketokonazol w stężeniu 20 mg w każdym gramie szamponu, który wykazuje skuteczność wobec drożdżaków z rodzaju Malassezia (Pityrosporum) – mikroorganizmów odpowiedzialnych za szereg schorzeń skóry głowy i ciała.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu łupieżu owłosionej skóry głowy, który objawia się złuszczaniem naskórka w postaci charakterystycznych białych, łatwo oddzielających się łusek. Stan ten dotyczy wielu osób i może powodować dyskomfort estetyczny oraz świąd. Ketokonazol działa poprzez hamowanie syntezy ergosterolu w ścianie komórkowej grzybów, co prowadzi do ich eliminacji i ustąpienia objawów chorobowych.
Nizax Activ jest również wskazany w terapii łojotokowego zapalenia skóry, które manifestuje się pojawieniem brązowo-czerwonych plam na klatce piersiowej i twarzy. Zmiany te charakteryzują się złuszczaniem w postaci białych lub żółtych łusek, często powodując znaczny dyskomfort u pacjentów. Schorzenie to wiąże się z nadmierną aktywnością gruczołów łojowych oraz kolonizacją skóry przez drożdżaki Malassezia.
Kolejnym wskazaniem do stosowania preparatu jest łupież pstry (Pityriasis versicolor) – zakażenie grzybicze skóry objawiające się drobnymi, białymi plamkami najczęściej na skórze klatki piersiowej. Infekcja ta powodowana jest przez te same drożdżaki i ma tendencję do nawracania, szczególnie w ciepłych i wilgotnych warunkach.
Szampon leczniczy Nizax Activ pełni podwójną rolę – terapeutyczną i profilaktyczną. Może być stosowany nie tylko w aktywnym leczeniu wymienionych schorzeń, ale także w zapobieganiu ich nawrotom. Jest to szczególnie istotne w przypadku łupieżu pstrego, który ma tendencję do pojawiania się sezonowo, zwłaszcza przed okresem letnim.
Warto podkreślić, że mechanizm działania ketokonazolu opiera się na bezpośrednim działaniu przeciwgrzybiczym w miejscu aplikacji. Substancja czynna nie wchłania się istotnie do krążenia ogólnoustrojowego, co minimalizuje ryzyko działań systemowych. Preparat działa lokalnie, eliminując grzyby odpowiedzialne za objawy chorobowe, a jednocześnie normalizując stan skóry.
Nizax Activ jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Nie należy go stosować u dzieci młodszych ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku pierwszego epizodu choroby lub wątpliwości diagnostycznych.
Aktualna ulotka leku Nizax Activ
| Nizax Activ - 20 mg/g, Szampon leczniczy (Ketoconazolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Nizax Activ, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Nizax Activ jest ketokonazol w ilości 20 mg w każdym gramie szamponu leczniczego.
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:
- sodu laurylosiarczan etoksylowany
- disodu eter laurylosulfobursztynowy
- dietanoloamid kwasu tłuszczowego oleju kokosowego
- makrogolu 120 metyloglukozy dioleinian
- kwas solny stężony
- sodu chlorek
- sodu wodorotlenek, roztwór 30%
- zhydrolizowanego kolagenu hydroksypropylu-laurylodimetyloamoniowy chlorek
- kompozycja zapachowa Zielona Herbata D878/L (zawiera między innymi: alkohol benzylowy, cytral, izoeugenol, salicylan benzylu, geraniol, linalol, cytronellol, aldehyd heksylocynamonowy, d-limonen, glikol dipropylenowy)
- RRR-α-tokoferol (E 306)
- żółcień chinolinowa (E 104)
- czerwień koszenilowa (E 124)
- woda oczyszczona
Preparat zawiera 0,00006 mg alkoholu benzylowego oraz 0,88 mg glikolu dipropylenowego w 1 g szamponu leczniczego. Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych. Czerwień koszenilowa (E 124) również może wywoływać reakcje nadwrażliwości.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Nizax Activ?
Miejscowe użycie szamponu leczniczego Nizax Activ zgodnie ze wskazaniami i opisanym sposobem stosowania nie grozi przedawkowaniem. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę i nie powinien być przyjmowany doustnie.
W razie przypadkowego spożycia leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może spowodować nasilenie działań niepożądanych. W takiej sytuacji lekarz zastosuje leczenie wspomagające i objawowe dostosowane do stanu pacjenta.
W celu uniknięcia zachłyśnięcia treścią żołądkową nie należy wywoływać wymiotów ani wykonywać płukania żołądka – decyzję o takim postępowaniu może podjąć wyłącznie personel medyczny po ocenie stanu klinicznego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nizax Activ – czy mogę spożywać alkohol?
Nizax Activ jest preparatem przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę, co oznacza, że substancja czynna nie wchłania się w znaczącym stopniu do krążenia ogólnoustrojowego. Z tego względu nie istnieją szczególne ograniczenia dotyczące diety podczas stosowania tego szamponu leczniczego.
Brak jest danych wskazujących na interakcje między Nizax Activ stosowanym miejscowo a spożywanymi pokarmami czy napojami, w tym alkoholem. Niemniej jednak, w przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub stosowania innych leków, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Nizax Activ w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nizax Activ, szampon leczniczy może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podejmowana po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią.
Ze względu na miejscowy charakter działania preparatu i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, ryzyko systemowego wpływu na płód lub niemowlę jest ograniczone, jednak ostateczną decyzję o stosowaniu powinien podjąć lekarz prowadzący.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Nizax Activ - 20 mg/g, Szampon leczniczy (Ketoconazolum) |
