Skutki uboczne Metotreksat Accord

Metotreksat Accord może wywoływać poważne, czasami zagrażające życiu działania niepożądane. Lekarz przed rozpoczęciem leczenia omawia z pacjentem korzyści i ryzyko związane z terapią oraz wczesne objawy działań niepożądanych, na które należy zwracać szczególną uwagę.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:

• niewyjaśnione duszności, suchy kaszel lub świszczący oddech (objawy zaburzeń płuc)
• nagły świąd, wysypka (pokrzywka), obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła utrudniające oddychanie i połykanie (objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
• wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej i choroba wrzodowa
• zażółcenie skóry i oczu, ciemne zabarwienie moczu (objawy wpływu na wątrobę)
• gorączka, dreszcze, bóle ciała i ból gardła (objawy zakażenia)
• niespodziewane krwawienie (np. z dziąseł, krew w moczu lub wymiocinach), czarny smolisty stolec, wybroczyny
• wysypki skórne z łuszczeniem się skóry lub pęcherzami
• zaburzenia zachowania, przemijająca ślepota, uogólnione drgawki, porażenie

Bardzo często (u więcej niż 1 osoby na 10) występują:

• utrata apetytu, nudności, wymioty, bóle brzucha, zaburzenia trawienia
• stan zapalny i owrzodzenie jamy ustnej i gardła
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Często (u nie więcej niż 1 osoby na 10) mogą wystąpić:

• półpasiec
• wpływ na krew: niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia
• biegunka
• suchy kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej, gorączka
• wysypka, zaczerwienienie i świąd skóry
• ból głowy, zmęczenie, senność

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 osoby na 100) zgłaszano:

• pancytopenia, agranulocytoza
• zapalenie naczyń krwionośnych
• zawroty głowy, dezorientacja, depresja, drgawki, encefalopatia
• chłoniak (guz tkanki chłonnej)
• włóknienie płuc
• krwawienie i owrzodzenie w obrębie żołądka i jelit, zapalenie trzustki
• zwiększona pigmentacja skóry, utrata włosów
• zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka
• łamliwość kości (osteoporoza), bóle stawów i mięśni
• zwłóknienie i marskość wątroby, stłuszczenie wątroby
• zapalenie i owrzodzenie pęcherza moczowego, krwiomocz, trudności w oddawaniu moczu

Rzadko (u nie więcej niż 1 osoby na 1000) mogą wystąpić:

• zapalenie osierdzia, wysięk i tamponada osierdzia
• niedokrwistość megaloblastyczna
• wahania nastroju, niedowład
• wpływ na mowę (dyzartria, afazja), mielopatia
• zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
• zakrzepica (mózgu, żył głębokich, żył siatkówki)
• niskie ciśnienie krwi, cukrzyca
• zapalenie gardła, bezdech, astma oskrzelowa
• krew w kale, zaburzenia wchłaniania
• trądzik, rany na skórze, zmiany pigmentowe paznokci
• złamania, niewydolność nerek, skąpomocz, azotemia, bezmocz
• uszkodzenie wątroby, nieprawidłowy rozwój gruczołów piersiowych

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 osoby na 10 000):

• zakażenia, posocznica, zakażenia oportunistyczne
• ciężka niewydolność szpiku kostnego, niedokrwistość aplastyczna
• zaburzenia limfoproliferacyjne, eozynofilia, neutropenia, hipogammaglobulinemia
• immunosupresja, bezsenność
• zaburzenia funkcji intelektualnych, brak siły, miastenia
• odczyn oponowy, ostre aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
• zaburzenia czucia, zmiany odczuwania smaku (metaliczny smak)
• zapalenie spojówek, retinopatia, utrata wzroku
• zespół rozpadu guza, alergiczne zapalenie naczyń
• zakażenia płuc, wysięk w jamie opłucnowej
• toksyczne rozdęcie okrężnicy, krew w wymiocinach
• zapalenie wątroby wywołane przez wirus opryszczki, niewydolność wątroby
• rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych w skórze
• białkomocz, utrata libido, impotencja, zaburzenia miesiączkowania
• bezpłodność, gorączka, zaburzone gojenie ran

W razie wystąpienia nowych lub nasilenia objawów neurologicznych, takich jak ogólne osłabienie mięśni, zaburzenia widzenia, zmiany myślenia, pamięci i orientacji prowadzące do dezorientacji i zmian osobowości, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) – bardzo rzadkiego, poważnego zakażenia mózgu.