Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Alemtuzumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Lemtrada dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Belgium |
| Kod ATC | L04AA34 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Skutki uboczne Lemtrada
Jak każdy lek, LEMTRADA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku obejmują choroby autoimmunologiczne, które mogą wystąpić nawet kilka lat po zakończeniu terapii.
Najważniejsze działania niepożądane to:
- Zaburzenia krzepnięcia krwi:
- Nabyta hemofilia A (niezbyt często) - zaburzenie krzepnięcia objawiające się samoistnymi zasinieniami, krwawieniami z nosa, bolesnymi obrzękami stawów oraz trudnymi do zatrzymania krwawieniami z ran
- Immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP) (często) - objawiająca się drobnymi, czerwonymi lub fioletowymi plamkami na skórze, łatwym powstawaniem siniaków, krwawieniami trudnymi do zatamowania, cięższymi lub nieregularnymi miesiączkami
- Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP) (rzadko) - charakteryzująca się zasinieniem skóry lub ust, skrajnym zmęczeniem, gorączką, splątaniem, zażółceniem skóry, ciemnym moczem
- Zaburzenia nerek (rzadko) - mogące objawiać się krwiomoczem, obrzękiem nóg lub stóp, a w ciężkich przypadkach prowadzić do niewydolności nerek wymagającej dializ
- Zaburzenia tarczycy (bardzo często) - obejmujące nadczynność (nadmierna produkcja hormonów) lub niedoczynność (niewystarczająca produkcja) tarczycy, objawiające się nadmierną potliwością, niewyjaśnioną zmianą wagi, nerwowością, przyspieszonym biciem serca, uczuciem zimna, zmęczeniem
- Zapalenie wątroby - objawiające się nudnościami, wymiotami, bólem brzucha, zmęczeniem, utratą apetytu, zażółceniem skóry lub oczu
- Sarkoidoza (niezbyt często) - objawy obejmują utrzymujący się suchy kaszel, duszności, ból w klatce piersiowej, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych
- Autoimmunologiczne zapalenie mózgu (niezbyt często) - mogące powodować zmiany zachowania, utratę pamięci lub drgawki
- Inne zaburzenia autoimmunologiczne dotyczące krwinek czerwonych lub białych
Inne często występujące działania niepożądane:
- Reakcje na wlew (bardzo często) - występujące podczas wlewu lub w ciągu 24 godzin po jego zakończeniu: zmiany częstości akcji serca, ból głowy, wysypka, gorączka, pokrzywka, dreszcze, świąd, zaczerwienienie twarzy, zmęczenie, nudności, niestrawność, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy
- Zakażenia (bardzo często) - w tym zakażenia dróg oddechowych, układu moczowego, zakażenia wirusem opryszczki, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc
- Zmniejszenie liczby krwinek białych (bardzo często)
- Bóle mięśniowo-szkieletowe (często) - ból pleców, szyi, kończyn, kurcze mięśni, ból stawów
- Zaburzenia przewodu pokarmowego (często) - biegunka, wymioty, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej/dziąseł
- Nieprawidłowe wyniki badań wątroby (często)
W ciągu 4 lat po ostatnim wlewie LEMTRADA należy regularnie wykonywać badania krwi i moczu, aby wcześnie wykryć ewentualne choroby autoimmunologiczne. Nawet po upływie tego okresu należy zwracać uwagę na możliwe objawy działań niepożądanych, ponieważ mogą one wystąpić z opóźnieniem.
Natychmiastowej pomocy medycznej wymagają:
- Objawy reakcji alergicznej podczas wlewu
- Objawy zaburzeń krzepnięcia krwi lub choroby nerek
- Objawy zakażenia - gorączka, dreszcze, obrzęk węzłów chłonnych
- Objawy ciężkich reakcji - trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, nagły silny ból głowy, niedowład twarzy
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewyszczególnionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego. Dokładna obserwacja pod kątem działań niepożądanych i szybka reakcja na niepokojące objawy są kluczowymi elementami bezpiecznej terapii LEMTRADA.
