Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAlemtuzumab
Postać farmaceutycznaLek Lemtrada dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnySanofi Belgium
Kod ATCL04AA34
ProceduraCEN
KategorieLeki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM)

Skutki uboczne Lemtrada

Jak każdy lek, LEMTRADA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku obejmują choroby autoimmunologiczne, które mogą wystąpić nawet kilka lat po zakończeniu terapii.

Najważniejsze działania niepożądane to:

  • Zaburzenia krzepnięcia krwi:
    • Nabyta hemofilia A (niezbyt często) - zaburzenie krzepnięcia objawiające się samoistnymi zasinieniami, krwawieniami z nosa, bolesnymi obrzękami stawów oraz trudnymi do zatrzymania krwawieniami z ran
    • Immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP) (często) - objawiająca się drobnymi, czerwonymi lub fioletowymi plamkami na skórze, łatwym powstawaniem siniaków, krwawieniami trudnymi do zatamowania, cięższymi lub nieregularnymi miesiączkami
    • Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP) (rzadko) - charakteryzująca się zasinieniem skóry lub ust, skrajnym zmęczeniem, gorączką, splątaniem, zażółceniem skóry, ciemnym moczem
  • Zaburzenia nerek (rzadko) - mogące objawiać się krwiomoczem, obrzękiem nóg lub stóp, a w ciężkich przypadkach prowadzić do niewydolności nerek wymagającej dializ
  • Zaburzenia tarczycy (bardzo często) - obejmujące nadczynność (nadmierna produkcja hormonów) lub niedoczynność (niewystarczająca produkcja) tarczycy, objawiające się nadmierną potliwością, niewyjaśnioną zmianą wagi, nerwowością, przyspieszonym biciem serca, uczuciem zimna, zmęczeniem
  • Zapalenie wątroby - objawiające się nudnościami, wymiotami, bólem brzucha, zmęczeniem, utratą apetytu, zażółceniem skóry lub oczu
  • Sarkoidoza (niezbyt często) - objawy obejmują utrzymujący się suchy kaszel, duszności, ból w klatce piersiowej, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych
  • Autoimmunologiczne zapalenie mózgu (niezbyt często) - mogące powodować zmiany zachowania, utratę pamięci lub drgawki
  • Inne zaburzenia autoimmunologiczne dotyczące krwinek czerwonych lub białych

Inne często występujące działania niepożądane:

  • Reakcje na wlew (bardzo często) - występujące podczas wlewu lub w ciągu 24 godzin po jego zakończeniu: zmiany częstości akcji serca, ból głowy, wysypka, gorączka, pokrzywka, dreszcze, świąd, zaczerwienienie twarzy, zmęczenie, nudności, niestrawność, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy
  • Zakażenia (bardzo często) - w tym zakażenia dróg oddechowych, układu moczowego, zakażenia wirusem opryszczki, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc
  • Zmniejszenie liczby krwinek białych (bardzo często)
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe (często) - ból pleców, szyi, kończyn, kurcze mięśni, ból stawów
  • Zaburzenia przewodu pokarmowego (często) - biegunka, wymioty, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej/dziąseł
  • Nieprawidłowe wyniki badań wątroby (często)

W ciągu 4 lat po ostatnim wlewie LEMTRADA należy regularnie wykonywać badania krwi i moczu, aby wcześnie wykryć ewentualne choroby autoimmunologiczne. Nawet po upływie tego okresu należy zwracać uwagę na możliwe objawy działań niepożądanych, ponieważ mogą one wystąpić z opóźnieniem.

Natychmiastowej pomocy medycznej wymagają:

  • Objawy reakcji alergicznej podczas wlewu
  • Objawy zaburzeń krzepnięcia krwi lub choroby nerek
  • Objawy zakażenia - gorączka, dreszcze, obrzęk węzłów chłonnych
  • Objawy ciężkich reakcji - trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, nagły silny ból głowy, niedowład twarzy

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewyszczególnionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego. Dokładna obserwacja pod kątem działań niepożądanych i szybka reakcja na niepokojące objawy są kluczowymi elementami bezpiecznej terapii LEMTRADA.

Przydatne zasoby