Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Alemtuzumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Lemtrada dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Belgium |
| Kod ATC | L04AA34 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Dawkowanie Lemtrada - jak stosować
LEMTRADA jest lekiem wydawanym na receptę i podawanym wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego, w warunkach szpitalnych z dostępem do intensywnej opieki medycznej.
Standardowy schemat dawkowania LEMTRADA obejmuje dwa początkowe cykle leczenia:
- Pierwszy cykl: jeden wlew na dobę przez 5 kolejnych dni (łącznie 60 mg alemtuzumabu)
- Drugi cykl: jeden wlew na dobę przez 3 kolejne dni (łącznie 36 mg alemtuzumabu), podawany 12 miesięcy po pierwszym cyklu leczenia
Dla niektórych pacjentów, u których po tych dwóch cyklach leczenia wystąpią objawy stwardnienia rozsianego, lekarz może zalecić jeden lub dwa dodatkowe cykle leczenia:
- Dodatkowe cykle: jeden wlew na dobę przez 3 kolejne dni (łącznie 36 mg alemtuzumabu), podawany najwcześniej 12 miesięcy po poprzednim cyklu leczenia
Sposób podawania:
LEMTRADA jest podawana w postaci wlewu dożylnego trwającego około 4 godzin. Przed podaniem wlewu stosowana jest premedykacja:
- Kortykosteroidy: w pierwszych 3 dniach każdego cyklu leczenia
- Leki przeciwhistaminowe i/lub przeciwgorączkowe: według zaleceń lekarza
- Lek przeciwwirusowy (np. acyklowir w dawce 200 mg dwa razy na dobę): podczas leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu, w celu zapobiegania zakażeniom wirusem opryszczki
Po każdym wlewie pacjent jest obserwowany przez co najmniej 2 godziny pod kątem możliwych reakcji na wlew. W przypadku wystąpienia poważnych reakcji, wlew może zostać spowolniony lub przerwany.
Monitorowanie po leczeniu:
Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, w tym chorób autoimmunologicznych, pacjent musi być regularnie monitorowany przez 4 lata od ostatniego wlewu, nawet jeśli czuje się dobrze. Monitorowanie obejmuje:
- Badania krwi: co miesiąc
- Badania moczu: co miesiąc
