Dawkowanie Lemtrada - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAlemtuzumab
Postać farmaceutycznaLek Lemtrada dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnySanofi Belgium
Kod ATCL04AA34
ProceduraCEN
Kategorie

LEMTRADA jest lekiem wydawanym na receptę i podawanym wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego, w warunkach szpitalnych z dostępem do intensywnej opieki medycznej.

Standardowy schemat dawkowania LEMTRADA obejmuje dwa początkowe cykle leczenia:

  • Pierwszy cykl: jeden wlew na dobę przez 5 kolejnych dni (łącznie 60 mg alemtuzumabu)
  • Drugi cykl: jeden wlew na dobę przez 3 kolejne dni (łącznie 36 mg alemtuzumabu), podawany 12 miesięcy po pierwszym cyklu leczenia

Dla niektórych pacjentów, u których po tych dwóch cyklach leczenia wystąpią objawy stwardnienia rozsianego, lekarz może zalecić jeden lub dwa dodatkowe cykle leczenia:

  • Dodatkowe cykle: jeden wlew na dobę przez 3 kolejne dni (łącznie 36 mg alemtuzumabu), podawany najwcześniej 12 miesięcy po poprzednim cyklu leczenia

Sposób podawania:

LEMTRADA jest podawana w postaci wlewu dożylnego trwającego około 4 godzin. Przed podaniem wlewu stosowana jest premedykacja:

  • Kortykosteroidy: w pierwszych 3 dniach każdego cyklu leczenia
  • Leki przeciwhistaminowe i/lub przeciwgorączkowe: według zaleceń lekarza
  • Lek przeciwwirusowy (np. acyklowir w dawce 200 mg dwa razy na dobę): podczas leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu, w celu zapobiegania zakażeniom wirusem opryszczki

Po każdym wlewie pacjent jest obserwowany przez co najmniej 2 godziny pod kątem możliwych reakcji na wlew. W przypadku wystąpienia poważnych reakcji, wlew może zostać spowolniony lub przerwany.

Monitorowanie po leczeniu:

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, w tym chorób autoimmunologicznych, pacjent musi być regularnie monitorowany przez 4 lata od ostatniego wlewu, nawet jeśli czuje się dobrze. Monitorowanie obejmuje:

  • Badania krwi: co miesiąc
  • Badania moczu: co miesiąc

Przydatne zasoby