Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAlemtuzumab
Postać farmaceutycznaLek Lemtrada dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnySanofi Belgium
Kod ATCL04AA34
ProceduraCEN
KategorieLeki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM)

Dawkowanie Lemtrada - jak stosować

LEMTRADA jest lekiem wydawanym na receptę i podawanym wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego, w warunkach szpitalnych z dostępem do intensywnej opieki medycznej.

Standardowy schemat dawkowania LEMTRADA obejmuje dwa początkowe cykle leczenia:

  • Pierwszy cykl: jeden wlew na dobę przez 5 kolejnych dni (łącznie 60 mg alemtuzumabu)
  • Drugi cykl: jeden wlew na dobę przez 3 kolejne dni (łącznie 36 mg alemtuzumabu), podawany 12 miesięcy po pierwszym cyklu leczenia

Dla niektórych pacjentów, u których po tych dwóch cyklach leczenia wystąpią objawy stwardnienia rozsianego, lekarz może zalecić jeden lub dwa dodatkowe cykle leczenia:

  • Dodatkowe cykle: jeden wlew na dobę przez 3 kolejne dni (łącznie 36 mg alemtuzumabu), podawany najwcześniej 12 miesięcy po poprzednim cyklu leczenia

Sposób podawania:

LEMTRADA jest podawana w postaci wlewu dożylnego trwającego około 4 godzin. Przed podaniem wlewu stosowana jest premedykacja:

  • Kortykosteroidy: w pierwszych 3 dniach każdego cyklu leczenia
  • Leki przeciwhistaminowe i/lub przeciwgorączkowe: według zaleceń lekarza
  • Lek przeciwwirusowy (np. acyklowir w dawce 200 mg dwa razy na dobę): podczas leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu, w celu zapobiegania zakażeniom wirusem opryszczki

Po każdym wlewie pacjent jest obserwowany przez co najmniej 2 godziny pod kątem możliwych reakcji na wlew. W przypadku wystąpienia poważnych reakcji, wlew może zostać spowolniony lub przerwany.

Monitorowanie po leczeniu:

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, w tym chorób autoimmunologicznych, pacjent musi być regularnie monitorowany przez 4 lata od ostatniego wlewu, nawet jeśli czuje się dobrze. Monitorowanie obejmuje:

  • Badania krwi: co miesiąc
  • Badania moczu: co miesiąc

Przydatne zasoby