Dawkowanie Kadcyla - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTrastuzumab
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL01FD03
ProceduraCEN
Kategorie

Kadcyla jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub przychodnii specjalistycznej. Lek nie może być stosowany samodzielnie przez pacjenta.

Droga podania:

  • Lek podaje się dożylnie w postaci wlewu (infuzji).
  • Nie wolno podawać leku w postaci wstrzyknięcia dożylnego ani bolusa.
  • Podczas infuzji może być wymagane stosowanie specjalnego filtra polieterosulfonowego (PES) o określonej średnicy porów, w zależności od użytego roztworu rozcieńczającego.

Dawka i schemat podawania:

  • Standardowa dawka wynosi 3,6 mg na kilogram masy ciała pacjenta.
  • Lek jest podawany raz na 3 tygodnie (cykl 21-dniowy).
  • Lekarz oblicza dokładną dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie aktualnej masy ciała.

Czas trwania infuzji:

  • Pierwsza infuzja: trwa 90 minut. Pacjent jest następnie obserwowany przez co najmniej kolejne 90 minut po zakończeniu wlewu w celu wykrycia ewentualnych reakcji niepożądanych.
  • Kolejne infuzje: jeśli pierwsza infuzja została dobrze tolerowana, kolejne wlewy mogą trwać 30 minut, a obserwacja po podaniu - minimum 30 minut.

Czas trwania leczenia:

Łączna liczba cykli terapii zależy od:

  • odpowiedzi pacjenta na leczenie,
  • wskazania do stosowania leku (choroba z przerzutami lub leczenie adiuwantowe po operacji),
  • tolerancji terapii i wystąpienia działań niepożądanych.

Modyfikacje dawkowania:

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może podjąć decyzję o:

  • zmniejszeniu dawki leku,
  • opóźnieniu podania kolejnej dawki,
  • zakończeniu terapii.

W przypadku pominięcia dawki:

Jeśli pacjent z jakiegoś powodu nie otrzymał zaplanowanej dawki w odpowiednim terminie, należy jak najszybciej umówić się na kolejną wizytę. Nie należy czekać do terminu kolejnej planowej wizyty, aby zachować ciągłość terapii.

Przygotowanie leku:

Lek wymaga specjalnego przygotowania przez personel medyczny zgodnie ze ścisłymi procedurami aseptycznymi:

  • Proszek z fiolki rozpuszcza się w jałowej wodzie do wstrzykiwań (5 ml dla dawki 100 mg lub 8 ml dla dawki 160 mg).
  • Następnie odpowiednią ilość przygotowanego roztworu rozcieńcza się w 250 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,45% lub 0,9%.
  • Nie wolno używać roztworu glukozy do rozcieńczania.
  • Przygotowany roztwór powinien być podany natychmiast lub można go przechowywać do 24 godzin w temperaturze 2°C-8°C.