Skutki uboczne Kadcyla

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTrastuzumab
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL01FD03
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Kadcyla

Jak każdy lek, Kadcyla może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Problemy z wątrobą: Lek może powodować zapalenie lub uszkodzenie wątroby, co prowadzi do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych we krwi. W większości przypadków zwiększenie to jest niewielkie, przemijające i nie powoduje objawów. Lekarz regularnie monitoruje czynność wątroby poprzez badania krwi.
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi: Może wystąpić niespodziewane zasinienie lub krwawienie (np. z nosa lub dziąseł). Płytki krwi uczestniczą w krzepnięciu krwi, dlatego ich niedobór może prowadzić do krwawień.
  • Uszkodzenie nerwów obwodowych: Mrowienie, ból, drętwienie, swędzenie lub kłucie w obrębie dłoni i stóp.

Występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Reakcje związane z wlewem: Zaczerwienienie skóry, dreszcze, gorączka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie tętnicze lub przyspieszone tętno w trakcie wlewu lub w ciągu 24 godzin po jego zakończeniu. Lekarz i pielęgniarka monitorują pacjenta, a w razie wystąpienia reakcji mogą spowolnić lub przerwać wlew oraz zastosować leczenie objawowe.
  • Problemy z sercem: Lek może osłabiać mięsień sercowy. U większości pacjentów przebieg jest bezobjawowy. Jeśli objawy występują, to zazwyczaj: kaszel, duszność (zwłaszcza w nocy lub w pozycji leżącej), ból w klatce piersiowej, obrzęk kostek lub rąk, uczucie kołatania serca. Lekarz regularnie kontroluje czynność serca.
  • Występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

    • Zapalenie płuc: Może powodować duszność (w spoczynku lub podczas aktywności), kaszel lub napady suchego kaszlu. Może mieć poważny przebieg, a nawet prowadzić do zgonu. W przypadku wystąpienia choroby płuc lekarz może zakończyć terapię.
    • Reakcje alergiczne: U większości pacjentów mają łagodny przebieg (świąd, uczucie ucisku w klatce piersiowej). W cięższych przypadkach mogą wystąpić obrzęk twarzy lub języka, trudności w połykaniu lub oddychaniu.
    • Wynaczynienie leku: Jeśli lek wycieknie poza naczynie krwionośne w miejscu infuzji, może wystąpić bolesność, zaczerwienie skóry lub obrzęk w okolicy miejsca wkłucia.

    Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

    • Ciężkie uszkodzenie wątroby: Zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka).

    Częstość nieznana:

    • Martwica skóry w miejscu wynaczynienia: Jeśli roztwór wycieknie do tkanek okolicznych, w ciągu kilku dni lub tygodni po infuzji może wystąpić nasilony ból, przebarwienie skóry, powstawanie pęcherzy lub oddzielanie się skóry.
    • Guzkowy przerost regeneracyjny wątroby (NRH): Rzadkie zaburzenie zmieniające strukturę wątroby i wpływające na jej funkcjonowanie. Z czasem mogą wystąpić objawy, takie jak uczucie pełności, wodobrzusze (gromadzenie się płynu) lub krwawienie ze zmienionych naczyń krwionośnych przełyku lub odbytu.

    Pozostałe działania niepożądane:

    Występujące bardzo często:

    • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
    • wymioty
    • biegunka
    • suchość w jamie ustnej
    • zakażenie układu moczowego
    • zaparcia
    • ból brzucha
    • kaszel
    • duszność
    • zapalenie jamy ustnej
    • zaburzenia snu
    • bóle mięśni lub stawów
    • gorączka
    • ból głowy
    • uczucie zmęczenia
    • osłabienie

    Występujące często:

    • dreszcze lub objawy grypopodobne
    • zmniejszenie stężenia potasu we krwi
    • wysypki skórne
    • zmniejszenie liczby białych krwinek
    • suchość spojówek, nadmierne łzawienie lub niewyraźne widzenie
    • zaczerwienie lub zakażenie oczu
    • niestrawność
    • obrzęk kończyn
    • krwawienie z dziąseł
    • wzrost ciśnienia krwi
    • zawroty głowy
    • zaburzenia smaku
    • świąd
    • zaburzenia pamięci
    • łysienie
    • zespół ręka-stopa (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa)
    • zaburzenia paznokci

    Jeśli u pacjenta wystąpi działanie niepożądane po zakończeniu terapii lekiem, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o wcześniejszym leczeniu Kadcyla.