Skutki uboczne Kadcyla

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTrastuzumab
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL01FD03
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Kadcyla może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Problemy z wątrobą: Lek może powodować zapalenie lub uszkodzenie wątroby, co prowadzi do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych we krwi. W większości przypadków zwiększenie to jest niewielkie, przemijające i nie powoduje objawów. Lekarz regularnie monitoruje czynność wątroby poprzez badania krwi.
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi: Może wystąpić niespodziewane zasinienie lub krwawienie (np. z nosa lub dziąseł). Płytki krwi uczestniczą w krzepnięciu krwi, dlatego ich niedobór może prowadzić do krwawień.
  • Uszkodzenie nerwów obwodowych: Mrowienie, ból, drętwienie, swędzenie lub kłucie w obrębie dłoni i stóp.

Występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Reakcje związane z wlewem: Zaczerwienienie skóry, dreszcze, gorączka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie tętnicze lub przyspieszone tętno w trakcie wlewu lub w ciągu 24 godzin po jego zakończeniu. Lekarz i pielęgniarka monitorują pacjenta, a w razie wystąpienia reakcji mogą spowolnić lub przerwać wlew oraz zastosować leczenie objawowe.
  • Problemy z sercem: Lek może osłabiać mięsień sercowy. U większości pacjentów przebieg jest bezobjawowy. Jeśli objawy występują, to zazwyczaj: kaszel, duszność (zwłaszcza w nocy lub w pozycji leżącej), ból w klatce piersiowej, obrzęk kostek lub rąk, uczucie kołatania serca. Lekarz regularnie kontroluje czynność serca.
  • Występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

    • Zapalenie płuc: Może powodować duszność (w spoczynku lub podczas aktywności), kaszel lub napady suchego kaszlu. Może mieć poważny przebieg, a nawet prowadzić do zgonu. W przypadku wystąpienia choroby płuc lekarz może zakończyć terapię.
    • Reakcje alergiczne: U większości pacjentów mają łagodny przebieg (świąd, uczucie ucisku w klatce piersiowej). W cięższych przypadkach mogą wystąpić obrzęk twarzy lub języka, trudności w połykaniu lub oddychaniu.
    • Wynaczynienie leku: Jeśli lek wycieknie poza naczynie krwionośne w miejscu infuzji, może wystąpić bolesność, zaczerwienie skóry lub obrzęk w okolicy miejsca wkłucia.

    Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

    • Ciężkie uszkodzenie wątroby: Zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka).

    Częstość nieznana:

    • Martwica skóry w miejscu wynaczynienia: Jeśli roztwór wycieknie do tkanek okolicznych, w ciągu kilku dni lub tygodni po infuzji może wystąpić nasilony ból, przebarwienie skóry, powstawanie pęcherzy lub oddzielanie się skóry.
    • Guzkowy przerost regeneracyjny wątroby (NRH): Rzadkie zaburzenie zmieniające strukturę wątroby i wpływające na jej funkcjonowanie. Z czasem mogą wystąpić objawy, takie jak uczucie pełności, wodobrzusze (gromadzenie się płynu) lub krwawienie ze zmienionych naczyń krwionośnych przełyku lub odbytu.

    Pozostałe działania niepożądane:

    Występujące bardzo często:

    • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
    • wymioty
    • biegunka
    • suchość w jamie ustnej
    • zakażenie układu moczowego
    • zaparcia
    • ból brzucha
    • kaszel
    • duszność
    • zapalenie jamy ustnej
    • zaburzenia snu
    • bóle mięśni lub stawów
    • gorączka
    • ból głowy
    • uczucie zmęczenia
    • osłabienie

    Występujące często:

    • dreszcze lub objawy grypopodobne
    • zmniejszenie stężenia potasu we krwi
    • wysypki skórne
    • zmniejszenie liczby białych krwinek
    • suchość spojówek, nadmierne łzawienie lub niewyraźne widzenie
    • zaczerwienie lub zakażenie oczu
    • niestrawność
    • obrzęk kończyn
    • krwawienie z dziąseł
    • wzrost ciśnienia krwi
    • zawroty głowy
    • zaburzenia smaku
    • świąd
    • zaburzenia pamięci
    • łysienie
    • zespół ręka-stopa (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa)
    • zaburzenia paznokci

    Jeśli u pacjenta wystąpi działanie niepożądane po zakończeniu terapii lekiem, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o wcześniejszym leczeniu Kadcyla.