Skutki uboczne Axia Plus

Jak każdy lek, Axia Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy pamiętać, że stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). Jeśli wystąpią objawy zakrzepów krwi, takie jak: obrzęk i ból nogi, nagły napad duszności, ostry ból w klatce piersiowej, nagłe zaburzenia widzenia, osłabienie lub zdrętwienie twarzy czy kończyn, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Wahania nastroju
• Ból głowy
• Ból brzucha
• Trądzik
• Ból piersi, powiększenie piersi, tkliwość piersi
• Bolesne lub nieregularne miesiączki
• Wzrost masy ciała

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Kandydoza (grzybica)
• Opryszczka pospolita
• Reakcje alergiczne
• Zwiększony apetyt
• Depresja, nerwowość, zaburzenia snu
• Uczucie mrowienia, zawroty głowy
• Zaburzenia widzenia
• Nieregularne lub nienaturalnie szybkie bicie serca
• Wysokie ciśnienie tętnicze, niskie ciśnienie tętnicze, migrena, żylaki
• Ból gardła
• Nudności, wymioty, zapalenie żołądka i/lub jelit, biegunka, zaparcia
• Łysienie, wykwity skórne, świąd, wysypka, suchość skóry, zaburzenie wydzielania tłuszczu przez skórę (łojotokowe zapalenie skóry)
• Ból szyi, ból kończyn, kurcze mięśni
• Zakażenie pęcherza moczowego
• Guzek w piersi (łagodny), wydzielanie mleka gdy pacjentka nie jest w ciąży (mlekotok), torbiel jajnika, uderzenia gorąca, brak miesiączki, bardzo obfite miesiączki, wydzielina z pochwy, zakażenia pochwy lub zapalenie pochwy, suchość pochwy, ból w podbrzuszu (miednicy), nieprawidłowy wynik wymazu z szyjki macicy, spadek zainteresowania seksem
• Gromadzenie płynów w organizmie, brak energii, wzmożone pragnienie, nasilone pocenie się
• Spadek masy ciała

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Astma
• Upośledzenie słuchu
• Rumień guzowaty (z charakterystycznymi bolesnymi, czerwonymi guzkami na skórze)
• Rumień wielopostaciowy (wysypka z zaczerwienieniem i bolesnością)
• Szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład: w nodze lub stopie (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zator tętnicy płucnej), zawał serca, udar, miniudar lub przemijający napad niedokrwienny (TIA), zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku i jelicie, nerkach lub oku

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w przełykaniu lub pokrzywka potencjalnie z trudnościami w oddychaniu. Produkty zawierające estrogeny mogą wywoływać lub nasilać objawy dziedzicznego i nabytego obrzęku naczynioruchowego.

U kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne nieznacznie częściej obserwuje się raka piersi, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem tabletek. Może być tak, że więcej nowotworów jest wykrywanych u kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne, ponieważ są one częściej badane przez lekarzy. Częstość występowania nowotworów piersi stopniowo zmniejsza się po zaprzestaniu stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest regularne badanie piersi oraz kontakt z lekarzem w przypadku wyczucia jakiegokolwiek guzka. U kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne opisywano, w rzadkich przypadkach, łagodne nowotwory wątroby, a w jeszcze rzadszych przypadkach, złośliwe nowotwory wątroby. W przypadku nietypowego, silnego bólu brzucha lub wzdęcia brzucha należy skontaktować się z lekarzem.

Przez pierwszych kilka miesięcy przyjmowania Axia Plus mogą występować nieoczekiwane krwawienia (krwawienia poza okresem stosowania białych tabletek placebo – tzw. krwawienie śródcykliczne lub plamienie). Jeżeli takie krwawienie utrzymuje się dłużej niż kilka miesięcy lub jeżeli zaczyna się po kilku miesiącach, lekarz powinien zbadać przyczynę. Jeżeli oczekiwane krwawienie z odstawienia nie wystąpi w trakcie stosowania białych tabletek placebo, może to oznaczać ciążę, szczególnie jeśli krwawienie nie wystąpi kolejno dwa razy – należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub podmiotowi odpowiedzialnemu.