Skutki uboczne Apixaban Ranbaxy

Działania niepożądane leku Apixaban Ranbaxy

Jak każdy lek, Apixaban Ranbaxy może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Lek stosowany jest w kilku różnych sytuacjach klinicznych, a znane działania niepożądane oraz częstość ich występowania mogą się w nich różnić – dlatego przedstawiono je poniżej osobno. Najczęstszym ogólnym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może potencjalnie zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Działania niepożądane przy stosowaniu w zapobieganiu zakrzepom po operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego (dotyczy tabletek 2,5 mg) – działania częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość;
• krwawienia, w tym zasiniaczenia i obrzęki;
• nudności (mdłości).

Działania niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• zmniejszona liczba płytek krwi (co może wpływać na krzepnięcie);
• krwawienie po operacji, w tym wylewy podskórne i obrzęki, wyciek krwi lub innego płynu z rany albo cięcia pooperacyjnego lub miejsca wstrzyknięcia;
• krwawienie z żołądka lub jelit, jasnoczerwona krew w stolcu;
• krew w moczu;
• krwawienie z nosa;
• krwawienie z pochwy;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi, mogące prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca;
• nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych lub zwiększenie stężenia bilirubiny (co może powodować zażółcenie skóry i oczu);
• swędzenie.

Działania rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwości), mogące powodować obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła oraz trudności w oddychaniu – w razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;
• krwawienie w obrębie mięśnia;
• krwawienie do oczu;
• krwawienie z dziąseł oraz obecność krwi w plwocinie przy kaszlu;
• krwawienie z odbytnicy;
• wypadanie włosów.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• krwawienie do mózgu lub w obrębie kręgosłupa;
• krwawienie do płuc lub gardła;
• krwawienie w jamie ustnej;
• krwawienie do jamy brzusznej lub do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej;
• krwawienie z żylaków odbytu;
• wyniki badań świadczące o obecności krwi w stolcu lub w moczu;
• wysypka skórna z tworzeniem pęcherzy, przypominająca małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy);
• zapalenie naczyń krwionośnych, mogące powodować wysypkę lub wypukłe, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry albo wylewy podskórne;
• krwawienie w nerce, niekiedy z obecnością krwi w moczu, prowadzące do zaburzenia czynności nerek (nefropatia związana z podaniem leków przeciwzakrzepowych).

Działania niepożądane przy stosowaniu w zapobieganiu zakrzepom w sercu u pacjentów z nieregularnym biciem serca (dotyczy obu mocy) – działania częste (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• krwawienie: do oczu, do żołądka lub jelita, z odbytnicy, z nosa, z dziąseł, obecność krwi w moczu, wylew podskórny (zasiniaczenie) i obrzęk;
• niedokrwistość, mogąca powodować zmęczenie lub bladość;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi, mogące prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca;
• nudności (mdłości);
• zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT) w badaniach krwi.

Działania niezbyt częste (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• krwawienie do mózgu lub w obrębie kręgosłupa;
• krwawienie w jamie ustnej lub obecność krwi w plwocinie przy kaszlu;
• krwawienie w jamie brzusznej lub z pochwy;
• obecność jasnoczerwonej krwi w stolcu;
• krwawienie po operacji, w tym zasiniaczenia i obrzęki, wyciek krwi lub płynu z rany operacyjnej albo miejsca wstrzyknięcia;
• krwawienie z żylaków odbytu;
• obecność krwi w stolcu lub w moczu wykryta w badaniach laboratoryjnych;
• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie bilirubiny;
• wysypka skórna;
• swędzenie;
• wypadanie włosów;
• reakcje alergiczne (nadwrażliwości) z obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła oraz trudnościami w oddychaniu – wymagają niezwłocznego kontaktu z lekarzem.

Działania rzadkie (nie częściej niż u 1 na 1000 osób): krwawienie do płuc lub w gardle, krwawienie do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej oraz krwawienie do mięśni. Działania bardzo rzadkie (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób): wysypka skórna z tworzeniem pęcherzy, przypominająca małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy).

Częstość nieznana: zapalenie naczyń krwionośnych (mogące powodować wysypkę skórną albo wypukłe, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod skórą lub wylewy podskórne) oraz krwawienie w nerce, niekiedy z obecnością krwi w moczu, prowadzące do zaburzenia czynności nerek.

Działania niepożądane przy stosowaniu w leczeniu lub zapobieganiu nawrotom zakrzepów w żyłach nóg i w naczyniach krwionośnych płuc (dotyczy obu mocy) – działania częste (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• krwawienie: z nosa, z dziąseł, obecność krwi w moczu, wylew podskórny i obrzęk, krwawienie w żołądku, jelicie i z odbytnicy, w jamie ustnej oraz z pochwy;
• niedokrwistość, mogąca powodować zmęczenie lub bladość;
• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• nudności (mdłości);
• wysypka skórna;
• zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT) lub aminotransferazy alaninowej (AlAT) w badaniach krwi.

Działania niezbyt częste (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• niskie ciśnienie tętnicze krwi, mogące prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca;
• krwawienie do oczu;
• krwawienie w jamie ustnej lub obecność krwi w plwocinie przy kaszlu;
• obecność jasnoczerwonej krwi w stolcu oraz wyniki badań świadczące o krwi w stolcu lub w moczu;
• krwawienie występujące po operacji, w tym zasiniaczenia i obrzęki oraz wyciek krwi lub płynu z rany operacyjnej albo miejsca wstrzyknięcia;
• krwawienie z żylaków odbytu;
• krwawienie do mięśni;
• swędzenie;
• wypadanie włosów;
• reakcje alergiczne (nadwrażliwości) z obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła oraz trudnościami w oddychaniu;
• nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie bilirubiny.

Działania rzadkie (nie częściej niż u 1 na 1000 osób): krwawienie do mózgu lub w obrębie kręgosłupa oraz krwawienie do płuc. Częstość nieznana: krwawienie do jamy brzusznej lub do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej, rumień wielopostaciowy, zapalenie naczyń krwionośnych oraz krwawienie w nerce prowadzące do zaburzenia czynności nerek.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży. Ogólnie działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży były podobne do tych stwierdzanych u dorosłych i miały nasilenie głównie łagodne do umiarkowanego. Częściej niż u dorosłych występowały krwawienie z nosa oraz nietypowe krwawienie z pochwy. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła, trudności w oddychaniu) należy natychmiast powiadomić lekarza – częstość tych reakcji określono jako częstą.

Bardzo częste działania niepożądane u dzieci i młodzieży (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): krwawienie z pochwy oraz krwawienie z nosa. Działania częste (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• krwawienie z dziąseł, obecność krwi w moczu, wylewy podskórne i obrzęki, krwawienie z jelita lub odbytnicy, jasnoczerwona krew w stolcu, krwawienie po operacji;
• wypadanie włosów;
• niedokrwistość, mogąca powodować zmęczenie lub bladość;
• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• nudności (mdłości);
• wysypka skórna;
• świąd;
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, mogące spowodować omdlenie lub przyspieszenie bicia serca dziecka;
• nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, w tym aminotransferazy alaninowej (AlAT).

Częstość nieznana u dzieci i młodzieży: krwawienie do jamy brzusznej lub przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej, do żołądka, do oczu, w jamie ustnej, z żylaka odbytu, obecność krwi w plwocinie przy kaszlu, krwawienie do mózgu lub w obrębie kręgosłupa, do płuc oraz do mięśni, a także rumień wielopostaciowy, zapalenie naczyń krwionośnych, zwiększona aktywność GGT, obecność krwi w kale lub moczu oraz krwawienie w nerce prowadzące do zaburzenia czynności nerek.