Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dutasteryd, Tamsulosyna |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G04CA52 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Marumax?
Marumax jest preparatem łączącym dwie substancje czynne – dutasteryd i tamsulosynę – przeznaczonym do leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn. Łagodny rozrost gruczołu krokowego to nienowotworowy powiększenie się tego narządu, spowodowane nadmiernym wytwarzaniem hormonu zwanego dihydrotestosteronem. Stan ten jest powszechny wśród mężczyzn w średnim i starszym wieku i może prowadzić do szeregu uciążliwych dolegliwości.
Powiększenie gruczołu krokowego prowadzi często do problemów z oddawaniem moczu, takich jak utrudnione rozpoczęcie mikcji, osłabiony strumień moczu, częste parcie na pęcherz (zwłaszcza w nocy) oraz uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza. Te objawy mogą znacząco obniżać jakość życia pacjenta. W przypadku nieleczonym rozrost może postępować, prowadząc w najcięższych przypadkach do ostrego zatrzymania moczu – stanu wymagającego natychmiastowej interwencji medycznej, czasem nawet chirurgicznej.
Dutasteryd, pierwszy składnik preparatu Marumax, należy do grupy inhibitorów enzymu 5-α-reduktazy. Działa poprzez zmniejszenie wytwarzania dihydrotestosteronu, co w efekcie prowadzi do zmniejszenia objętości gruczołu krokowego. Redukcja wielkości gruczołu pomaga złagodzić objawy mechaniczne związane z uciskiem na cewkę moczową. Co więcej, zmniejsza również ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu i konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego. Efekty działania dutasterydu rozwijają się stopniowo – pełne korzyści można zaobserwować po kilku miesiącach regularnego stosowania.
Tamsulosyna, drugi składnik Marumax, należy do grupy antagonistów receptorów α-adrenergicznych. Jej mechanizm działania polega na rozluźnianiu mięśni gładkich w obrębie gruczołu krokowego i szyi pęcherza moczowego. Dzięki temu ulega rozszerzeniu cewka moczowa, co ułatwia przepływ moczu. Tamsulosyna działa stosunkowo szybko – pacjenci często odczuwają poprawę w zakresie objawów już w ciągu pierwszych tygodni leczenia. Łagodzi ona objawy dynamiczne (związane z napięciem mięśniowym), podczas gdy dutasteryd wpływa na przyczynę strukturalną problemu.
Połączenie tych dwóch substancji w jednym preparacie zapewnia kompleksowe podejście terapeutyczne. Tamsulosyna działa szybko, przynosząc ulgę w objawach, podczas gdy dutasteryd działa długofalowo, wpływając na wielkość gruczołu. Terapia skojarzona jest szczególnie wskazana u mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym i nasilonymi objawami, u których monoterapia może okazać się niewystarczająca. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn – nie jest stosowany u kobiet, dzieci ani młodzieży poniżej 18. roku życia. Decyzję o zastosowaniu Marumax podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta.
Aktualna ulotka leku Marumax
| Marumax - 0,5 mg + 0,4 mg, Kapsułki twarde (Dutasteridum + Tamsulosini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Marumax, jakie substancje zawiera?
Każda kapsułka twarda Marumax zawiera 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku jako substancje czynne. Lek ma złożoną budowę – składa się z otoczki kapsułki twardej, wewnątrz której znajdują się miękkie kapsułki z dutasterydem oraz peletki z tamsulosyną.
Pozostałe składniki preparatu to:
- Otoczka kapsułki twardej: hypromeloza, karagen, potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żółcień pomarańczowa FCF (E 110), woda oczyszczona
- Kapsułki miękkie z dutasterydem: glicerolu monokaprylokapronian (typ I), butylohydroksytoluen (E 321), żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, lecytyna sojowa, woda oczyszczona
- Peletki z tamsulosyny chlorowodorkiem: celuloza mikrokrystaliczna, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) z dyspersją 30%, magnezu stearynian, sodu wodorotlenek, triacetyna, talk, tytanu dwutlenek (E 171)
Uwaga: lek zawiera lecytynę sojową – osoby uczulone na soję lub orzeszki ziemne nie powinny go stosować. Preparat zawiera również barwnik żółcień pomarańczową FCF (E 110), który może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Marumax?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek Marumax należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może nasilić działania niepożądane preparatu, szczególnie te związane z tamsulosyną, takie jak spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy czy omdlenie. Pacjent powinien pozostać pod obserwacją medyczną do czasu ustąpienia objawów. Nie ma specyficznej odtrutki – leczenie jest objawowe i wspierające.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Marumax – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Marumax należy przyjmować 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia. Przyjmowanie leku po posiłku poprawia wchłanianie substancji czynnych i zmniejsza ryzyko niektórych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy spadek ciśnienia krwi.
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Marumax. Jednak należy pamiętać, że alkohol może nasilać działania niepożądane związane z tamsulosyną, takie jak zawroty głowy, spadek ciśnienia krwi czy uczucie oszołomienia. Z tego względu zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu w trakcie leczenia. W razie wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Marumax w okresie ciąży i karmienia piersią?
Marumax jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn – stosowanie leku przez kobiety jest bezwzględnie przeciwwskazane. Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek, ponieważ dutasteryd może być wchłaniany przez skórę i zaburzać rozwój płodu płci męskiej. Szczególne ryzyko istnieje w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży. W przypadku kontaktu ze skórą należy niezwłocznie umyć zanieczyszczone miejsce wodą z mydłem.
Ponadto mężczyźni stosujący Marumax powinni używać prezerwatywy podczas stosunku płciowego, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży. Dutasteryd przenika do nasienia i może zaburzać rozwój dziecka płci męskiej. Wykazano także, że dutasteryd z tamsulosyną zmniejsza liczbę plemników, objętość nasienia oraz ruchliwość plemników, co może prowadzić do obniżenia płodności u mężczyzn.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Marumax - 0,5 mg + 0,4 mg, Kapsułki twarde (Dutasteridum + Tamsulosini hydrochloridum) |
