Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Chlormadynon (octan chlormadynonu), Etynyloestradiol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G03AA15 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Belara CONTI?
Belara CONTI jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym przeznaczonym do przyjmowania doustnego. Preparat ten należy do grupy złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które zawierają dwa rodzaje hormonów – chlormadynonu octan oraz etynyloestradiol. Każda bladoróżowa tabletka zawiera taką samą ilość obu substancji czynnych, dlatego preparat określany jest jako jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Belara CONTI jest zapobieganie ciąży. Mechanizm działania leku opiera się na kilku równoczesnych procesach zachodzących w organizmie kobiety. Substancje czynne zawarte w preparacie wpływają na regulację cyklu miesiączkowego poprzez hamowanie owulacji – uniemożliwiają dojrzewanie i uwalnianie komórki jajowej z jajnika. Dodatkowo lek powoduje zmiany w śluzie szyjkowym, który staje się gęstszy, co utrudnia przenikanie plemników do macicy.
Preparat wywiera również wpływ na błonę śluzową macicy (endometrium), zmieniając jej strukturę w sposób, który zmniejsza prawdopodobieństwo zagnieżdżenia się zapłodnionej komórki jajowej. Złożone działanie na różnych poziomach układu rozrodczego sprawia, że gdy preparat jest stosowany prawidłowo, stanowi jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji dostępnych obecnie w medycynie.
Belara CONTI to preparat przeznaczony do ciągłego stosowania przez 28 dni, bez przerwy między opakowaniami. Każde opakowanie zawiera 21 bladoróżowych tabletek z substancjami czynnymi oraz 7 białych tabletek placebo, które nie zawierają hormonów. Taka konstrukcja opakowania ułatwia kobietom regularne przyjmowanie leku i pomaga w utrzymaniu rutyny codziennego zażywania tabletki bez konieczności pamiętania o przerwach.
Należy podkreślić, że mimo wysokiej skuteczności antykoncepcyjnej, hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Belara CONTI, nie chronią przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak AIDS (zakażenie wirusem HIV) czy inne choroby weneryczne. Jedyną metodą ochrony przed tymi zakażeniami jest stosowanie prezerwatyw podczas stosunków płciowych.
Decyzja o rozpoczęciu stosowania hormonalnej antykoncepcji powinna być poprzedzona konsultacją z lekarzem, który przeprowadzi dokładne badanie ogólne i ginekologiczne, wykluczy ciążę oraz oceni, czy u danej pacjentki nie występują przeciwwskazania do przyjmowania preparatu. Wybór odpowiedniej metody antykoncepcji jest kwestią indywidualną i wymaga uwzględnienia stanu zdrowia kobiety, jej wieku, czynników ryzyka oraz preferencji osobistych.
Aktualna ulotka leku Belara CONTI
| Belara CONTI - 2 mg + 0,03 mg, Tabletki powlekane (Chlormadinoni acetas + Ethinylestradiolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Belara CONTI, jakie substancje zawiera?
Preparat Belara CONTI zawiera dwa rodzaje tabletek powlekanych o różnym składzie. Bladoróżowe tabletki zawierają substancje czynne, podczas gdy białe tabletki stanowią placebo i nie zawierają substancji aktywnych.
Jedna bladoróżowa tabletka powlekana zawiera:
- Substancje czynne: 2,0 mg chlormadynonu octanu (chlormadinoni acetas) oraz 0,030 mg etynyloestradiolu (ethinylestradiolum)
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (66,07 mg), skrobia kukurydziana, powidon K-30, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: hypromeloza (typ 2910), laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000, glikol propylenowy, żelaza tlenek czerwony (E 172)
Jedna biała tabletka powlekana placebo zawiera:
- Substancje czynne: brak (tabletka placebo)
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (94,44 mg), powidon K-30, krospowidon typ A, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: hypromeloza (typ 2910), laktoza jednowodna, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, glikol propylenowy
Bladoróżowe tabletki mają kształt okrągły, obustronnie wypukły, bez grawerowania, o średnicy około 6 mm. Białe tabletki placebo również są okrągłe, obustronnie wypukłe, bez grawerowania, o nieco większej średnicy około 7 mm. Każda tabletka zawierająca substancje czynne dostarcza 66,07 mg laktozy, natomiast każda tabletka placebo zawiera 94,44 mg laktozy. Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Belara CONTI?
Brak danych dotyczących ciężkich objawów zatrucia po jednorazowym zażyciu dużej liczby tabletek preparatu Belara CONTI. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty oraz niewielkie krwawienie z pochwy, szczególnie u młodych dziewcząt.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zlecić badania w celu sprawdzenia równowagi wodno-elektrolitowej oraz oceny czynności wątroby. Nie istnieje specyficzne odtrutka – leczenie jest objawowe i wspierające. W większości przypadków przedawkowanie nie prowadzi do poważnych powikłań zdrowotnych, jednak wymaga konsultacji medycznej w celu oceny stanu pacjentki i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Belara CONTI – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce preparatu Belara CONTI nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń żywieniowych podczas stosowania leku. Nie opisano bezpośrednich interakcji z konkretnymi produktami spożywczymi, które wymagałyby unikania ich spożywania.
Odnośnie spożywania alkoholu – ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu ani szczególnych ostrzeżeń dotyczących łączenia preparatu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie organizmu. W przypadku wymiotów spowodowanych spożyciem alkoholu, które wystąpią w ciągu 4 godzin od przyjęcia tabletki, substancje czynne mogą nie wchłonąć się całkowicie, co może zmniejszyć skuteczność antykoncepcyjną preparatu.
Istotne jest, aby podczas stosowania preparatu Belara CONTI zwracać uwagę na leki i substancje, które mogą wpływać na jego skuteczność. Do substancji mogących zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną należą między innymi produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Przed zastosowaniem preparatów ziołowych zawierających dziurawiec należy skonsultować się z lekarzem.
Leki pobudzające ruchy jelit (np. metoklopramid) oraz węgiel aktywny mogą zmieniać wchłanianie substancji czynnych preparatu Belara CONTI i zmniejszać ich działanie. W razie wątpliwości dotyczących diety, suplementów lub innych substancji podczas stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Belara CONTI w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie preparatu Belara CONTI nie jest wskazane w okresie ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, musi niezwłocznie przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. Wcześniejsze stosowanie preparatu Belara CONTI przed wykryciem ciąży nie stanowi jednak powodu do przerwania ciąży – nie stwierdzono szkodliwego wpływu na rozwój płodu w przypadku przypadkowego stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych we wczesnej ciąży.
Przed rozpoczęciem stosowania preparatu lekarz przeprowadzi badanie w celu wykluczenia ciąży. Jeśli po przerwaniu stosowania leku nie wystąpi oczekiwane krwawienie z odstawienia, należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek z następnego opakowania.
W okresie karmienia piersią stosowanie preparatu Belara CONTI również nie jest zalecane. Podczas przyjmowania preparatu produkcja mleka może być zmniejszona, a skład mleka może ulec zmianie. Bardzo niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do mleka matki i być przenoszone do organizmu dziecka.
Hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak Belara CONTI, mogą być stosowane dopiero po całkowitym przerwaniu karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią, które chcą stosować antykoncepcję, powinny skonsultować się z lekarzem w celu wybrania odpowiedniej metody zapobiegania ciąży, która będzie bezpieczna zarówno dla matki, jak i dla karmionego dziecka.
Kobiety planujące zajście w ciążę powinny przerwać stosowanie preparatu Belara CONTI. Po zaprzestaniu przyjmowania leku jajniki szybko podejmują swoje pełne działanie i istnieje możliwość zajścia w ciążę. Wystąpienie następnego krwawienia miesiączkowego może być opóźnione o około tydzień po przerwaniu stosowania preparatu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Belara CONTI - 2 mg + 0,03 mg, Tabletki powlekane (Chlormadinoni acetas + Ethinylestradiolum) |
