Levomine mini - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levomine mini?

Levomine mini jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym etynyloestradiol i lewonorgestrel, stosowanym w celu zapobiegania ciąży. Każda tabletka zawiera małą ilość dwóch różnych żeńskich hormonów – 20 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 100 mikrogramów lewonorgestrelu. Ze względu na niską zawartość hormonów produkt ten klasyfikowany jest jako środek antykoncepcyjny o małej dawce, co może wpływać na lepszy profil tolerancji u niektórych pacjentek.

Mechanizm działania preparatu opiera się na kilku uzupełniających się efektach. Głównym mechanizmem jest zahamowanie owulacji poprzez wpływ na oś podwzgórze-przysadka-gonady, co uniemożliwia dojrzewanie i uwalnianie komórki jajowej. Dodatkowo substancje czynne powodują zagęszczenie śluzu w szyjce macicy, utrudniając penetrację plemników, oraz zmiany w endometrium, które zmniejszają prawdopodobieństwo implantacji zarodka. To wielokierunkowe działanie sprawia, że przy prawidłowym stosowaniu tabletki antykoncepcyjne należą do jednych z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod zapobiegania ciąży.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet w wieku rozrodczym, które rozpoczęły już miesiączkowanie. Nie jest wskazany u dziewcząt przed pierwszą miesiączką ani u kobiet po menopauzie. Decyzja o rozpoczęciu stosowania powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni stan zdrowia pacjentki, czynniki ryzyka oraz możliwe przeciwwskazania. Podczas pierwszej wizyty lekarz przeprowadzi wywiad medyczny dotyczący zarówno pacjentki, jak i członków jej bliskiej rodziny, zmierzy ciśnienie tętnicze krwi i w zależności od sytuacji może zlecić dodatkowe badania.

Należy pamiętać, że Levomine mini, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed wirusem HIV (AIDS). W przypadku ryzyka zakażeń konieczne jest stosowanie dodatkowych metod barierowych, takich jak prezerwatywy. Produkt nie może być używany jednocześnie z metodą kalendarzową lub termiczną, ponieważ hormony zawarte w tabletkach zmieniają temperaturę ciała oraz właściwości śluzu w szyjce macicy, co czyni te metody niewiarygodnymi.

Ważnym aspektem bezpieczeństwa jest świadomość, że stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych w nieznacznym stopniu zwiększa ryzyko zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu terapii po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej. Dlatego przed rozpoczęciem stosowania konieczna jest dokładna ocena indywidualnych czynników ryzyka, takich jak: wiek powyżej 35 lat, palenie papierosów, otyłość, choroby układu krążenia, zaburzenia krzepnięcia krwi czy dodatni wywiad rodzinny w kierunku zakrzepicy. Pacjentka powinna zachować czujność i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku podejrzenia objawów zakrzepów krwi, takich jak: ból lub obrzęk nogi, duszności, ból w klatce piersiowej, zaburzenia widzenia czy nagłe osłabienie.

Aktualna ulotka leku Levomine mini

Jaki jest skład Levomine mini, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mikrogramów etynyloestradiolu (Ethinylestradiolum) oraz 100 mikrogramów lewonorgestrelu (Levonorgestrelum).

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Maltodekstryna
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Hypromeloza 15 cP
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Laktoza jednowodna
• Makrogol 4000
• Sodu cytrynian

Tabletki mają postać okrągłych, białych tabletek powlekanych. Produkt zawiera laktozę, dlatego pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levomine mini?

Brak jest danych dotyczących ciężkich, szkodliwych skutków przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek. Jeśli zostanie przyjętych kilka tabletek jednocześnie, mogą wystąpić objawy takie jak nudności lub wymioty. U młodych dziewcząt możliwe jest wystąpienie krwawienia z pochwy. W przypadku podejrzenia przedawkowania lub stwierdzenia przyjęcia kilku tabletek przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie jest objawowe i wspierające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levomine mini – czy mogę spożywać alkohol?

Levomine mini można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, popijając w razie potrzeby niewielką ilością wody. Nie należy przyjmować tabletek z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może on wpływać na metabolizm substancji czynnych. Jeśli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki wystąpią wymioty lub ciężka biegunka, istnieje ryzyko że substancje czynne nie zostaną w pełni wchłonięte – w takiej sytuacji należy postąpić zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominiętej tabletki i przyjąć kolejną tabletkę z zapasowego blistra tak szybko jak to możliwe.

W ulotce nie wskazano bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu, jednak należy pamiętać że alkohol może nasilać pewne działania niepożądane (np. nudności) oraz może wpływać na ogólny stan zdrowia. Należy unikać nadmiernego spożycia alkoholu, szczególnie że złożone środki antykoncepcyjne zwiększają ryzyko pewnych schorzeń układu krążenia, na które alkohol również może mieć niekorzystny wpływ.

Czy można stosować Levomine mini w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania preparatu należy natychmiast przerwać stosowanie leku oraz skontaktować się z lekarzem. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do zapobiegania ciąży i nie powinien być stosowany przez kobiety będące w ciąży. Jeśli pacjentka planuje ciążę, może w dowolnym momencie przerwać stosowanie tabletek – zaleca się jednak odczekanie do wystąpienia naturalnego krwawienia miesiączkowego przed próbą zajścia w ciążę, co ułatwi obliczenie przewidywanej daty porodu.

Karmienie piersią: Zazwyczaj nie zaleca się stosowania Levomine mini w okresie karmienia piersią, ponieważ hormony zawarte w preparacie mogą przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na laktację oraz niemowlę. Jeśli pacjentka chce przyjmować tabletki w czasie karmienia piersią, powinna skontaktować się z lekarzem w celu omówienia alternatywnych metod antykoncepcji lub oceny ryzyka i korzyści. Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku w okresie ciąży i karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)